Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter træning i brystkræftbevidsthed

7. august 2024 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter træning i bevidstgørelse om brystkræft på tidlig diagnose og sund livsstilsadfærd: 'Reducer risici, øg livschancer'

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter undervisning om risici og forebyggelsesmetoder ved brystkræft på tidlig diagnoseadfærd og sund livsstilsadfærd. Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige administrative medarbejdere, der arbejder ved Mersin University. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 160 personer med reference til forskningen udført af Kayar (2019). I alt 160 medarbejdere bestemt ved randomisering vil blive opdelt i gruppe A (undersøgelse) og gruppe B (kontrol), dannet af den uafhængige forsker i computermiljøet. Alle deltagere får en times træning i brystkræft og øves med model samt oplæg. Gruppe A vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt på SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget. I gruppe B vil der ikke blive ansøgt yderligere bortset fra uddannelsen. Undersøgelsens data vil blive indsamlet før og 6 måneder efter træningen ved at bruge formularen til beskrivende karakteristika, formular til tidlig diagnose af brystkræft, adfærdsformular, rådgivningsform og sund livsstilsadfærdsskala II. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret i et computermiljø. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en prospektiv, parallel, to-arm (1:1), randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter undervisning om risici og forebyggelsesmetoder ved brystkræft på tidlig diagnoseadfærd og sund livsstilsadfærd. Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige administrative medarbejdere, der arbejder ved Mersin University. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 160 personer med en effektstørrelse på 0,23, 80 % effekt maksimalt 5 % type 1 fejl og frafaldsrate på 10 %, idet forskningen udført af Kayar (2019) tages som reference. Stikprøven bestemt ved randomisering I alt 160 medarbejdere i gruppen vil blive opdelt i gruppe A (undersøgelse) og gruppe B (kontrol), dannet af den uafhængige forsker i computermiljøet. Alle deltagere vil få en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og bryst-selvundersøgelse. Gruppe A vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt via SMS mandag hver uge som "Check your Changeable Risk Factors for Breast Cancer", og deres feedback vil blive modtaget. I gruppe B vil der ikke blive ansøgt yderligere bortset fra uddannelsen. Undersøgelsens data vil blive indsamlet før og 6 måneder efter træningen ved at bruge formularen til beskrivende karakteristika, formular til tidlig diagnose af brystkræft, adfærdsformular, rådgivningsform og sund livsstilsadfærdsskala II. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret i et computermiljø. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Gamze Bozkul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år og ældre,
  • Ingen synsnedsættelse og ingen fysiske problemer, der ville forhindre bryst selvundersøgelse,
  • Ikke tidligere diagnosticeret med brystkræft,
  • accepteret at deltage i forskningen,
  • Kvindelig administrativt personale, der arbejder på Mersin University

Ekskluderingskriterier:

  • 35 og derunder,
  • Synshandicappede og har et fysisk problem, der ville forhindre dem i at udføre brystselvundersøgelse,
  • Tidligere diagnosticeret med brystkræft,
  • Willing sagde ikke ja til at deltage i forskningen,
  • Kvindelig administrativt personale, der ikke arbejder på Mersin University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Alle deltagere vil få en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og bryst-selvundersøgelse. Udover oplægget vil brystselvundersøgelse blive foretaget en-til-en med en brystundersøgelsesmodel. Der vil ikke være yderligere træning uden for træningen.
Eksperimentel: PÅMINKELSESMEDDELELSE
Alle deltagere får en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og selvundersøgelse af bryster. Udover oplægget vil brystselvundersøgelse blive foretaget en-til-en med en brystundersøgelsesmodel. Denne gruppe vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt via SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget.
Andet: Påmindelsesbesked
Forsøgsgruppen vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt på SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd til tidlig diagnose af brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
Formular til tidlig diagnose af brystkræft: Det er en formular, der består af 5 spørgsmål om hyppigheden af ​​tidlig diagnoseadfærd, såsom selvundersøgelse af bryster, klinisk brystundersøgelse og mammografi.
6 måneder
Rådgivning
Tidsramme: 6 måneder
Rådgivningsskema: Dette er et skema med 5 spørgsmål, der indeholder oplysninger om det konsulterede emne, antallet af konsultationer, hvad der blev anbefalet i konsultationen, status for henvisning til en sundhedsinstitution efter konsultationen og hvad resultatet var, hvis der blev henvist til en sundhedsinstitution. sundhedsinstitution.
6 måneder
Sund livsstilsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Sund livsstilsadfærd Skala II; Skalaen består af seks underskalaer under titlerne 'sundhedsansvar', 'fysisk aktivitet', 'ernæring', 'åndelig udvikling', 'interpersonelle relationer' og 'stresshåndtering'. Den højere score opnået fra skalaen indikerer mere passende livsstilsadfærd.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tarsus University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Ledende efterforsker: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TU-BOZKUL-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger