Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERogering Cancer til ætiologi, forebyggelse og terapinavigation (INTERCEPTioN)

6. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere integrationen af ​​pan-genetisk kræfttestning i en klinisk kræftpraksis og forstå både dens anvendelse og virkning i "virkelige verden" praksisforhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere identificeret internt til Mayo Clinic vil blive tilmeldt. Mayo Clinic-studieteamet og/eller subspecialteams vil identificere deltagere, der opfylder tilmeldingskriterierne. Kun personer med en bekræftet kræftdiagnose, som ved, at de har kræft, vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Mayo Clinic journalnummer,
  • Bekræftet kræftdiagnose, som enten er tilbagevendende, recidiverende, refraktær, metastatisk eller fremskreden,
  • Deltager opmærksom på kræftdiagnose,
  • i stand til at give informeret samtykke,
  • Evne til at give blod, spyt, knoglemarvsaspirat eller hårfollikelprøve,
  • Evne til at levere arkiveret væv, Bemærk: Hvis væv ikke er tilgængeligt, kan deltageren stadig tilmelde sig undersøgelsen til kimlinjesamlingen.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der har situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekravene:

  • Institutionaliseret (dvs. Federal Medical Prison),
  • Forudgående genetisk testning af kimlinje med et 40+ multi-gen panel inden for det sidste 1 år efter tilmelding, OG/ELLER
  • Forudgående somatisk (250+ gen) test inden for de foregående 3 måneder efter tilmelding

Bemærk: Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, kan deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Germline og somatisk test
Potentielle deltagere med en kræftdiagnose kan identificeres gennem følgende kilder: patienter, der vil gennemgå eller i øjeblikket gennemgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrænset til, hæmatologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen på ubestemt tid, medmindre der fremsættes en anmodning om at trække sig tilbage.
Genetisk: Pan-genomisk test
Deltagerne vil blive planlagt til at gennemgå undersøgelsens detaljer, gennemgå samtykke og indsamle medicinske oplysninger. Når der er givet samtykke, vil der blive indsamlet prøver. Når prøverne modtages af Exact Sciences, vil DNA og RNA blive ekstraheret, og sekventering vil blive udført. Efter pan-genomisk testning vil deltagerne modtage den fulde rapport med resultater fra deres plejeteam, og resultaterne vil også blive tilføjet til patientens portal. Hvis et kimlinjefund identificeres (positiv patogen variant) vil deltageren også blive henvist til et genetisk rådgiverbesøg. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetest vil blive gennemgået af en certificeret genetisk rådgiver ud over en gennemgang af deres stamtavle. For at hjælpe med gennemgang af eventuelle genetiske forskningsresultater kan undersøgelsesholdet anmode om at indhente genomiske data fra tidligere genetisk testning (klinisk eller forskningsbaseret).
Andre navne:
  • Genetisk test
Gruppe B: KUN GERFLINE TESTING
Potentielle deltagere med en kræftdiagnose kan identificeres gennem følgende kilder: patienter, der vil gennemgå eller i øjeblikket gennemgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrænset til, hæmatologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen på ubestemt tid, medmindre der fremsættes en anmodning om at trække sig tilbage.
Genetisk: Pan-genomisk test
Deltagerne vil blive planlagt til at gennemgå undersøgelsens detaljer, gennemgå samtykke og indsamle medicinske oplysninger. Når der er givet samtykke, vil der blive indsamlet prøver. Når prøverne modtages af Exact Sciences, vil DNA og RNA blive ekstraheret, og sekventering vil blive udført. Efter pan-genomisk testning vil deltagerne modtage den fulde rapport med resultater fra deres plejeteam, og resultaterne vil også blive tilføjet til patientens portal. Hvis et kimlinjefund identificeres (positiv patogen variant) vil deltageren også blive henvist til et genetisk rådgiverbesøg. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetest vil blive gennemgået af en certificeret genetisk rådgiver ud over en gennemgang af deres stamtavle. For at hjælpe med gennemgang af eventuelle genetiske forskningsresultater kan undersøgelsesholdet anmode om at indhente genomiske data fra tidligere genetisk testning (klinisk eller forskningsbaseret).
Andre navne:
  • Genetisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk sekventering af tumorvæv og blod
Tidsramme: Baseline; 50 år
Genomisk sekventering af tumorvæv og blod vil blive udført for at bestemme genomiske ændringer i germline og somatiske cancerrelaterede gener (SNV'er, indels, CNV'er fra DNA og fusioner fra RNA) for at give den bestillende hæmatolog/onkolog/leverandør mulighed for at bestemme optimal terapi og klinisk prospektiv forsøg. Forskere på tværs af feltet af genomisk sekventering rapporterer resultater om nye variationer i videnskabelige publikationer og samler det i databaser hver dag. Som følge heraf kunne enhver patients variant af usikker signifikans (VUS)-resultat omklassificeres ved nye fund, hvilket gør tidligere uafklarede tests til diagnostiske svar. Vores Translational Omics-program har et system til at genanalysere en patients exom-/genomdata mod disse nye genetiske fund-review-data og sammenligne dem med nye kliniske genetiske data for at lette diagnoser.
Baseline; 50 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Pan-genomisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner