Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENHÆNGET MELLEM PROPRIOCEPTIV OPLYSNINGER MED BALANCE OG SPASTICITET HOS PATIENTER MED SLAG MED FORSKELLIGE STRUNKPAKTNIVEAUER

20. september 2023 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Trunkkontrol er vigtig for at opretholde en oprejst stilling, øge bevægelseskvaliteten under dynamiske aktiviteter og udføre forflytningsaktiviteter sikkert. Personer med slagtilfælde, som er en af ​​de mest almindelige neurologiske sygdomme i verden, kan have forskellige grader af kropspåvirkning, fordi kropsmusklernes sammentrækningsstyrke og deres evne til at arbejde i harmoni med hinanden er reduceret. Afhængigt af stigningen i niveauet af trunk involvering, kan proprioceptiv forringelse, stigning i balanceproblemer og forringelse af spasticitetskarakteristika observeres hos patienter. Forholdet mellem disse lidelser hos personer med slagtilfælde, uafhængigt af trunk involvering, er dog ikke blevet defineret. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem proprioceptiv bevidsthed og balance og spasticitet hos patienter med slagtilfælde med forskellige trunk-involveringsniveauer. 98 patienter med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen. Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Efter registrering af deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika, vil patienternes kognitive status blive evalueret med en mini mental test. Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel. GBS vil blive administreret af en anden fysioterapeut, som er blindet for undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, høj og lav trunk kontrol, i henhold til scoren opnået fra GBS. Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver. Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala. For at forhindre skævhed vil score opnået fra GBÖ ikke blive delt med den fysioterapeut, der udfører andre tests. Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema. Når alle data er indsamlet, vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil 98 patienter med kronisk apopleksi blive inkluderet i undersøgelsen. Skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" vil blive indhentet fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Efter at de sociodemografiske og kliniske karakteristika for deltagerne er registreret, vil patienternes kognitive status blive evalueret med en mini mental test. Trunk Disability Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk kontrol, som er vores uafhængige variabel. GBS vil blive administreret af en anden fysioterapeut, som er blindet for undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, høj og lav trunk kontrol, i henhold til den score, de modtager fra GBÖ. Score tæt på 23 point på GBS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol. Deltagernes spasticitet vil blive evalueret med Modified Tardiue Scale (MTS), musklernes spasticitet og den proprioceptive bevidsthed om den cervikale region med den cervikale ledfejltest. Underekstremitets proprioceptive bevidsthed vil blive evalueret med proprioceptionstest på Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, og balancefærdigheder vil blive evalueret med dynamiske og statiske balancetests på Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med en slagtilfældespecifik livskvalitetsskala. For at forhindre skævhed vil resultater opnået fra GBÖ ikke blive delt med den fysioterapeut, der udfører andre tests. Alle indhentede data vil blive noteret på det udarbejdede evalueringsskema. Når alle data er indsamlet, vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil bestå af apopleksipatienter, der bor i Kocaeli-provinsen og udviser et hemiplegisk-hemiparetisk billede i mindst 6 måneder efter apopleksibegivenheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være mellem 35-65 år
  • At blive diagnosticeret med slagtilfælde
  • At få et slagtilfælde for første gang
  • Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24
  • Brunnstorm underekstremitetsstadium ≥ 4
  • At være klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental Score <24 point
  • Har cervikal smerte på 5 eller højere på den visuelle analoge skala
  • Har alvorlige vestibulære, auditive og visuelle problemer, der påvirker balancen (vertigo osv.)
  • At have en historie med ortopædisk kirurgi for krop og underekstremiteter
  • Tilstedeværelse af en yderligere neurologisk sygdom (MS, Parkinson, Alzheimers)
  • At have ledstivhed, der forhindrer proprioceptiv evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe med høj kropskontrol
Denne gruppe består af apopleksipatienter, som fik 23 eller tæt på 23 point på trunk impairment-skalaen. Hos disse patienter vil muskelstivhed, bevidsthed om balancesans og position, livskvalitet blive evalueret og deres relationer vil blive undersøgt.
Andet: Patienter med slagtilfælde med forskellige trunkpåvirkningsniveauer
Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel. Scoringer tæt på 23 point på TIS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol. Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver. Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala. Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.
Andre navne:
  • Gruppe med lav kropskontrol
  • Gruppe med høj kropskontrol
Gruppe med lav kropskontrol
Denne gruppe består af apopleksipatienter, som fik 0 point eller tæt på 0 point fra trunk impairment-skalaen. Hos disse patienter vil muskelstivhed, bevidsthed om balancesans og position, livskvalitet blive evalueret og deres relationer vil blive undersøgt.
Andet: Patienter med slagtilfælde med forskellige trunkpåvirkningsniveauer
Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel. Scoringer tæt på 23 point på TIS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol. Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver. Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala. Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.
Andre navne:
  • Gruppe med lav kropskontrol
  • Gruppe med høj kropskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk impairment skala
Tidsramme: 20 minutter
Den består af 3 genstande med forskellige scoringsalternativer. Den dynamiske siddebalance-underskala består af 10 punkter med 0 og 1 scoringsmuligheder. Koordinationsunderskalaen omfatter 4 punkter med forskellige scoringsalternativer. Mulige kompensatoriske strategier anvendt under administration af trunk impairment scale til patienten evalueres også. Efter at alle emner er blevet evalueret 3 gange, registreres det bedste resultat som patientens præstationsværdi. En score på 23 fra skalaen indikerer, at der opnås optimal trunkkontrol, mens en score, der nærmer sig 0, indikerer, at trunkkontrollen er faldet. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af trunk impairment-skala hos slagtilfældepatienter Sag et al. Lavet af.
20 minutter
Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 25 minutter
Modificeret Tardieu-skala består af parametre, der evaluerer vinklen og graden af ​​spasticitet. Skalaen evaluerer spasticitet ved tre forskellige hastigheder for at evaluere den hastighedsafhængige effekt af spasticitet. Disse hastigheder er defineret som V1, V2 og V3 hastigheder. V1 hastighed repræsenterer evalueringen ved den laveste hastighed og V3 repræsenterer evalueringen ved den højeste hastighed. I alle 3 hastigheder bevæges målleddene passivt inden for det fulde bevægelsesområde, og værdiområdet, hvor spasticitet observeres, beregnes af goniometeret. Spasticitetsgrad er lavet mellem 0-4. "0" angiver ingen spasticitet, "4" angiver en utrættelig klonus (>10 sekunder, mens man vedligeholder)
25 minutter
Evaluering af proprioceptiv bevidsthed
Tidsramme: 30 minutter
Cervical Joint Position Error Test vil blive anvendt for at evaluere bevidstheden om den sans, der registrerer nakkeposition. Patienterne sidder i en stol med rygstøtte, 90 cm væk fra målbrættet fastgjort til væggen. Patienterne bliver først bedt om at huske positionen uden at hovedet vipper i nogen retning og forsøge at finde det samme punkt efter en aktiv hovedbevægelse. Aktive hovedbevægelser omfatter fleksion, ekstension og højre og venstre rotationer. De ønskede bevægelser gentages 10 gange. Efter bevægelsen vil de vandrette, lodrette og globale afstande for hvert punkt, der returneres til startpunktet, blive registreret. For at beregne testresultatet vil gennemsnitsværdierne af de forkerte afstande i centimeter blive beregnet.
30 minutter
Evaluering af statisk og dynamisk balance
Tidsramme: 15 minutter
For at måle balanceydelsen får patienterne en bevægelig balanceplatform på Tecnobody Prokin 252 balanceplatformen, drevet af luftstempelservomotorer. Patienten hæves på platformen, der registrerer den følsomme måling, som kan være både bevægelig og fast. Takket være den automatiske motorlåsefunktion skifter systemet øjeblikkeligt fra dynamisk til statisk måling og giver måling af to forskellige balancer med objektive resultater.
15 minutter
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
Den består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejdseffektivitet og i alt 49 punkter. I PESS indikerer en øget totalscore, at livskvaliteten stiger, mens en faldende totalscore indikerer, at livskvaliteten falder.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger