ZWIĄZEK ŚWIADOMOŚCI PROPRIOCEPTYWNEJ Z RÓWNOWAGĄ I SPASTYCZNOŚCIĄ U PACJENTÓW PO MORZU O RÓŻNYM POZIOMIE UDERZENIA W TUŁÓW
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GÜLER ERTUĞRUL
- Numer telefonu: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MEHMET DURAY
- Numer telefonu: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Numer telefonu: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Będąc w wieku 35-65 lat
- Zdiagnozowano udar
- Pierwszy raz mam udar
- Wynik Mini Mentalnego Testu (MMT) ≥ 24
- Brunnstorm stadium kończyn dolnych ≥ 4
- Będąc stabilnym klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Mini Wynik Mentalny <24 punkty
- Ból szyjki macicy wynoszący 5 lub więcej w wizualnej skali analogowej
- Mając poważne problemy przedsionkowe, słuchowe i wzrokowe, które wpływają na równowagę (zawroty głowy itp.)
- Posiadanie historii chirurgii ortopedycznej tułowia i kończyn dolnych
- Obecność dodatkowej choroby neurologicznej (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera)
- Sztywność stawów uniemożliwiająca ocenę proprioceptywną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z dużą kontrolą ciała
Do tej grupy zaliczają się pacjenci po udarze mózgu, którzy w skali upośledzenia tułowia uzyskali 23 lub blisko 23 punkty.
U tych pacjentów oceniana będzie sztywność mięśni, świadomość poczucia równowagi i pozycji, jakość życia oraz badane będą ich zależności.
|
Przed badaniem od wszystkich uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uzyskany pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną, zostanie wykorzystana Skala Upośledzenia Tułowia (TRS).
Wyniki bliskie 23 punktów w TIS będą stanowić grupę z wysoką kontrolą tułowia, a osoby z wynikami bliskimi 0 będą stanowić grupę z niską kontrolą tułowia.
Spastyczność uczestników, Zmodyfikowana Skala Tardiue (MTS), świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego, test błędu stawu szyjnego, świadomość proprioceptywna kończyn dolnych Test propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, umiejętności utrzymywania równowagi Równowaga dynamiczna i statyczna na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252 zostanie oceniona poprzez testy.
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru.
Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny.
Inne nazwy:
|
|
Grupa z niską kontrolą ciała
Grupę tę stanowią pacjenci po udarze mózgu, którzy w skali upośledzenia tułowia uzyskali 0 lub blisko 0 punktów.
U tych pacjentów oceniana będzie sztywność mięśni, świadomość poczucia równowagi i pozycji, jakość życia oraz badane będą ich zależności.
|
Przed badaniem od wszystkich uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uzyskany pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną, zostanie wykorzystana Skala Upośledzenia Tułowia (TRS).
Wyniki bliskie 23 punktów w TIS będą stanowić grupę z wysoką kontrolą tułowia, a osoby z wynikami bliskimi 0 będą stanowić grupę z niską kontrolą tułowia.
Spastyczność uczestników, Zmodyfikowana Skala Tardiue (MTS), świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego, test błędu stawu szyjnego, świadomość proprioceptywna kończyn dolnych Test propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, umiejętności utrzymywania równowagi Równowaga dynamiczna i statyczna na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252 zostanie oceniona poprzez testy.
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru.
Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 20 minut
|
Składa się z 3 pozycji z różnymi możliwościami punktacji.
Podskala dynamicznej równowagi siedzenia składa się z 10 pozycji z możliwością punktacji 0 i 1.
Podskala koordynacji obejmuje 4 pozycje o różnych możliwościach punktacji.
Oceniane są także możliwe strategie kompensacyjne stosowane podczas podawania pacjentowi skali upośledzenia tułowia.
Po trzykrotnej ocenie wszystkich elementów najlepszy wynik jest rejestrowany jako wartość wydolności pacjenta.
Wynik 23 na skali wskazuje, że osiągnięta została optymalna kontrola tułowia, natomiast wynik bliski 0 oznacza, że kontrola tułowia uległa pogorszeniu.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności skali upośledzenia tułowia u pacjentów po udarze Sag i in.
Zrobione przez.
|
20 minut
|
|
Zmodyfikowana skala Tardieu
Ramy czasowe: 25 minut
|
Zmodyfikowana Skala Tardieu składa się z parametrów oceniających kąt i stopień spastyczności.
Skala ocenia spastyczność przy trzech różnych prędkościach, aby ocenić zależny od prędkości efekt spastyczności.
Prędkości te definiuje się jako prędkości V1, V2 i V3.
Prędkość V1 reprezentuje ocenę przy najniższej prędkości, a V3 reprezentuje ocenę przy najwyższej prędkości.
We wszystkich 3 prędkościach docelowe stawy poruszane są biernie w pełnym zakresie ruchu, a zakres wartości, przy którym obserwuje się spastyczność, wyliczany jest przez goniometr.
Stopień spastyczności wynosi od 0 do 4.
„0” oznacza brak spastyczności, „4” oznacza niestrudzony klonus (>10 sekund przy utrzymaniu)
|
25 minut
|
|
Ocena świadomości proprioceptywnej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego zostanie zastosowany w celu oceny świadomości zmysłu wykrywającego pozycję szyi.
Pacjenci siedzą na krześle z oparciem, oddalonym o 90 cm od tablicy celowniczej przymocowanej do ściany.
Pacjenci proszeni są najpierw o zapamiętanie pozycji bez przechylania głowy w żadną stronę i próbę znalezienia tego samego punktu po aktywnym ruchu głowy.
Aktywne ruchy głowy obejmują zgięcie, wyprost oraz obrót w prawo i w lewo.
Pożądane ruchy powtarza się 10 razy.
Po ruchu zostaną zarejestrowane poziome, pionowe i globalne odległości każdego punktu zwróconego do punktu początkowego.
Do obliczenia wyniku testu zostaną obliczone średnie wartości błędnych odległości w centymetrach.
|
30 minut
|
|
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Aby zmierzyć wydajność równowagi, pacjenci otrzymują ruchomą platformę balansową na platformie balansowej Tecnobody Prokin 252, napędzaną serwomotorami z tłokiem pneumatycznym.
Pacjent jest podnoszony na platformie wykrywającej czuły pomiar, która może być zarówno ruchoma, jak i stała.
Dzięki funkcji automatycznej blokady silnika system błyskawicznie przełącza się z pomiaru dynamicznego na statyczny i zapewnia pomiar dwóch różnych wag z obiektywnymi wynikami.
|
15 minut
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 12 podrozdziałów, obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcję kończyn górnych, wzrok i wydajność pracy, a łącznie 49 pozycji.
W PESS zwiększenie wyniku całkowitego wskazuje na wzrost jakości życia, natomiast zmniejszenie wyniku całkowitego wskazuje na obniżenie jakości życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .