Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Zusammenhang zwischen propriozeptivem Bewusstsein und Gleichgewicht und Spastik bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichen Auswirkungen auf den Rumpf

20. September 2023 aktualisiert von: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Die Kontrolle des Rumpfes ist wichtig, um eine aufrechte Körperhaltung beizubehalten, die Bewegungsqualität bei dynamischen Aktivitäten zu steigern und Transferaktivitäten sicher durchzuführen. Bei Personen mit Schlaganfall, einer der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit, kann es zu unterschiedlich starken Rumpfbeeinträchtigungen kommen, da die Kontraktionskraft der Rumpfmuskulatur und ihre Fähigkeit, harmonisch miteinander zu arbeiten, vermindert sind. Abhängig von der Zunahme der Rumpfbeteiligung können bei Patienten eine propriozeptive Verschlechterung, eine Zunahme von Gleichgewichtsproblemen und eine Verschlechterung der Spastikeigenschaften beobachtet werden. Der Zusammenhang zwischen diesen Störungen bei Personen mit Schlaganfall, unabhängig von der Rumpfbeteiligung, wurde jedoch nicht definiert. Daher wollten wir in dieser Studie den Zusammenhang zwischen propriozeptivem Bewusstsein und Gleichgewicht und Spastik bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichem Ausmaß der Rumpfbeteiligung untersuchen. 98 Patienten mit chronischem Schlaganfall werden in die Studie einbezogen. Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Nach der Erfassung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer wird der kognitive Status der Patienten mit einem Mini-Mentaltest bewertet. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist. GBS wird von einem anderen Physiotherapeuten verabreicht, der für die Studie blind ist. Die Teilnehmer werden entsprechend der vom GBS erhaltenen Punktzahl in zwei Gruppen eingeteilt: hohe und niedrige Rumpfkontrolle. Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet. Um Verzerrungen vorzubeugen, werden die vom GBÖ ermittelten Ergebnisse nicht an den Physiotherapeuten weitergegeben, der andere Tests durchführt. Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt. Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden 98 Patienten mit chronischem Schlaganfall in die Studie aufgenommen. Von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, wird eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Nachdem die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer erfasst wurden, wird der kognitive Status der Patienten mit einem Mini-Mentaltest bewertet. Zur Messung der Rumpfkontrolle wird die Trunk Disability Scale (TRS) verwendet, die unsere unabhängige Variable ist. GBS wird von einem anderen Physiotherapeuten verabreicht, der für die Studie blind ist. Die Teilnehmer werden entsprechend der vom GBÖ erhaltenen Punktzahl in zwei Gruppen eingeteilt: hohe und niedrige Rumpfkontrolle. Werte nahe 23 Punkte im GBS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle. Die Spastik der Teilnehmer wird mit der Modified Tardiue Scale (MTS), die Spastik der Muskeln und die propriozeptive Wahrnehmung der Halsregion mit dem Halsgelenkfehlertest bewertet. Das propriozeptive Bewusstsein der unteren Extremitäten wird mit Propriozeptionstests auf der Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform bewertet, und die Gleichgewichtsfähigkeiten werden mit dynamischen und statischen Gleichgewichtstests auf der Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform bewertet. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand einer schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet. Um Verzerrungen vorzubeugen, werden die vom GBÖ ermittelten Ergebnisse nicht an den Physiotherapeuten weitergegeben, der andere Tests durchführt. Alle ermittelten Daten werden auf dem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt. Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um Schlaganfallpatienten, die in der Provinz Kocaeli leben und mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall ein hemiplegisch-hemiparetisches Bild aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Im Alter zwischen 35 und 65 Jahren
  • Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
  • Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
  • Mini-Mental-Test (MMT)-Ergebnis ≥ 24
  • Brunnstorm-Stadium der unteren Extremität ≥ 4
  • Klinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Mental-Score <24 Punkte
  • Zervikale Schmerzen von 5 oder höher auf der visuellen Analogskala
  • Schwerwiegende Gleichgewichts-, Hör- und Sehprobleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Schwindel usw.)
  • Hat eine Vorgeschichte von orthopädischen Operationen am Rumpf und an den unteren Extremitäten
  • Vorliegen einer weiteren neurologischen Erkrankung (MS, Parkinson, Alzheimer)
  • Gelenksteifheit, die eine propriozeptive Beurteilung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe mit hoher Körperbeherrschung
Diese Gruppe besteht aus Schlaganfallpatienten, die 23 oder nahezu 23 Punkte auf der Rumpfbeeinträchtigungsskala erreicht haben. Bei diesen Patienten werden die Muskelsteifheit, das Gleichgewichts- und Positionsbewusstsein sowie die Lebensqualität beurteilt und ihre Zusammenhänge untersucht.
Sonstiges: Patienten mit Schlaganfall mit unterschiedlichem Ausmaß der Rumpfbelastung
Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist. Werte nahe 23 Punkte im TIS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle. Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet. Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Andere Namen:
  • Gruppe mit geringer Körperkontrolle
  • Gruppe mit hoher Körperbeherrschung
Gruppe mit geringer Körperkontrolle
Diese Gruppe besteht aus Schlaganfallpatienten, die auf der Rumpfbeeinträchtigungsskala 0 oder nahezu 0 Punkte erhielten. Bei diesen Patienten werden die Muskelsteifheit, das Gleichgewichts- und Positionsbewusstsein sowie die Lebensqualität beurteilt und ihre Zusammenhänge untersucht.
Sonstiges: Patienten mit Schlaganfall mit unterschiedlichem Ausmaß der Rumpfbelastung
Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist. Werte nahe 23 Punkte im TIS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle. Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet. Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Andere Namen:
  • Gruppe mit geringer Körperkontrolle
  • Gruppe mit hoher Körperbeherrschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: 20 Minuten
Es besteht aus 3 Items mit unterschiedlichen Bewertungsalternativen. Die Subskala „Dynamische Sitzbalance“ besteht aus 10 Items mit 0 und 1 Bewertungsmöglichkeiten. Die Koordinationssubskala umfasst 4 Items mit unterschiedlichen Bewertungsalternativen. Mögliche Kompensationsstrategien, die bei der Verabreichung der Rumpfbeeinträchtigungsskala an den Patienten angewendet werden, werden ebenfalls bewertet. Nach 3-maliger Bewertung aller Items wird das beste Ergebnis als Leistungswert des Patienten festgehalten. Ein Wert von 23 auf der Skala zeigt an, dass eine optimale Rumpfkontrolle erreicht wurde, während ein Wert nahe 0 anzeigt, dass die Rumpfkontrolle nachgelassen hat. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Rumpfbeeinträchtigungsskala bei Schlaganfallpatienten Sag et al. Hergestellt von.
20 Minuten
Modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: 25 Minuten
Die modifizierte Tardieu-Skala besteht aus Parametern, die den Winkel und den Grad der Spastik bewerten. Die Skala bewertet die Spastik bei drei verschiedenen Geschwindigkeiten, um den geschwindigkeitsabhängigen Effekt der Spastik zu bewerten. Diese Geschwindigkeiten werden als V1-, V2- und V3-Geschwindigkeiten definiert. V1-Geschwindigkeit stellt die Bewertung bei der niedrigsten Geschwindigkeit dar und V3 stellt die Bewertung bei der höchsten Geschwindigkeit dar. Bei allen 3 Geschwindigkeiten werden die Zielgelenke im gesamten Bewegungsbereich passiv bewegt und der Wertebereich, bei dem Spastik beobachtet wird, wird vom Goniometer berechnet. Der Grad der Spastik liegt zwischen 0 und 4. „0“ bedeutet keine Spastik, „4“ bedeutet unermüdlicher Klonus (>10 Sekunden während der Aufrechterhaltung)
25 Minuten
Bewertung des propriozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Positionsfehlertest des Halsgelenks wird angewendet, um die Wahrnehmung des Sinnes zu bewerten, der die Nackenposition erkennt. Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne, 90 cm von der an der Wand befestigten Zieltafel entfernt. Die Patienten werden zunächst gebeten, sich die Position einzuprägen, ohne dass der Kopf in irgendeine Richtung geneigt wird, und nach einer aktiven Kopfbewegung zu versuchen, denselben Punkt zu finden. Zu den aktiven Kopfbewegungen gehören Beugung, Streckung sowie Rechts- und Linksrotationen. Die gewünschten Bewegungen werden 10 Mal wiederholt. Nach der Bewegung werden die horizontalen, vertikalen und globalen Distanzen jedes zurück zum Startpunkt zurückgeführten Punktes aufgezeichnet. Zur Berechnung des Testergebnisses werden die Durchschnittswerte der falschen Abstände in Zentimetern berechnet.
30 Minuten
Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 15 Minuten
Um die Gleichgewichtsleistung zu messen, erhalten Patienten eine bewegliche Gleichgewichtsplattform auf der Tecnobody Prokin 252 Gleichgewichtsplattform, die von Luftkolben-Servomotoren angetrieben wird. Der Patient wird auf der Plattform angehoben, die die empfindliche Messung erfasst und sowohl beweglich als auch fest sein kann. Dank der automatischen Motorsperrfunktion schaltet das System sofort von dynamischer auf statische Messung um und ermöglicht die Messung zweier unterschiedlicher Waagen mit objektiven Ergebnissen.
15 Minuten
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Es besteht aus 12 Unterabschnitten, darunter Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Sehkraft und Arbeitseffizienz, und insgesamt 49 Elemente. Bei PESS bedeutet eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl, dass die Lebensqualität zunimmt, während eine Verringerung der Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die Lebensqualität abnimmt.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suleyman Demirel University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Studienleiter: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 573

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten