OLEMASSAOLEVAN TIETOISUUDEN SUHDE TASAPAINOON JA SPASTISUUDEN SUHDE POTILAATILLE, jolla on aivohalvaus, jolla on ERI VAIKUTUSTASOT VARTALON
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MEHMET DURAY
- Puhelinnumero: +90 506 473 11 65
- Sähköposti: mehmetduray@sdu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Güler Ertuğrul
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 35-65
- Aivohalvausdiagnoosilla
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Minimental Test (MMT) -pisteet ≥ 24
- Brunnstorm alaraajan vaihe ≥ 4
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen pistemäärä <24 pistettä
- Kohdunkaulan kipu on 5 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
- Vakavia tasapainoon vaikuttavia vestibulaari-, kuulo- ja näköongelmia (huimaus jne.)
- Sinulla on ollut vartalon ja alaraajojen ortopedinen leikkaus
- Ylimääräisen neurologisen sairauden esiintyminen (MS, Parkinson, Alzheimer)
- Nivelen jäykkyys estää proprioseptiivisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä, jolla on korkea kehonhallinta
Tämä ryhmä koostuu aivohalvauspotilaista, jotka saivat 23 tai lähes 23 pistettä rungon vajaatoimintaasteikolla.
Näillä potilailla arvioidaan lihasjäykkyyttä, tietoisuutta tasapaino- ja asennosta, elämänlaatua ja heidän suhteitaan.
|
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "Informed Consent Form".
Lähes 23 pistettä TIS:ssä muodostavat ryhmän, jolla on korkea runkohallinta, ja lähellä 0 pistettä saaneet muodostavat ryhmän, jolla on matala runkohallinta.
Osallistujien spastisuus, Modified Tardiue Scale (MTS), kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus kohdunkaulan nivelvirhetesti, alaraajojen proprioseptiivinen tietoisuus Proprioseptiotesti Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustassa, tasapainotaidot Dynaaminen ja staattinen tasapaino Tecnobody Prokine 252 Platformissa arvioidaan testeillä.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä, jossa on matala kehonhallinta
Tämä ryhmä koostuu aivohalvauspotilaista, jotka saivat 0 pistettä tai lähes 0 pistettä rungon vajaatoimintaasteikolta.
Näillä potilailla arvioidaan lihasjäykkyyttä, tietoisuutta tasapaino- ja asennosta, elämänlaatua ja heidän suhteitaan.
|
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "Informed Consent Form".
Lähes 23 pistettä TIS:ssä muodostavat ryhmän, jolla on korkea runkohallinta, ja lähellä 0 pistettä saaneet muodostavat ryhmän, jolla on matala runkohallinta.
Osallistujien spastisuus, Modified Tardiue Scale (MTS), kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus kohdunkaulan nivelvirhetesti, alaraajojen proprioseptiivinen tietoisuus Proprioseptiotesti Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustassa, tasapainotaidot Dynaaminen ja staattinen tasapaino Tecnobody Prokine 252 Platformissa arvioidaan testeillä.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Se koostuu 3 kohteesta, joissa on erilaisia pisteytysvaihtoehtoja.
Dynaaminen istuntatasapainon alaasteikko koostuu 10 pisteestä, joissa on 0 ja 1 pisteytysvaihtoehto.
Koordinointiala-asteikko sisältää 4 kohtaa erilaisilla pisteytysvaihtoehdoilla.
Arvioidaan myös mahdollisia kompensaatiostrategioita, joita käytetään potilaalle annettaessa Runkovaurio-asteikko.
Kun kaikki kohteet on arvioitu 3 kertaa, paras tulos kirjataan potilaan suoritusarvoksi.
Asteikon pistemäärä 23 osoittaa, että optimaalinen runkohallinta on saavutettu, kun taas pistemäärä, joka lähestyy nollaa, osoittaa, että rungon hallinta on heikentynyt.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus aivohalvauspotilaiden rungon vajaatoiminta-asteikosta Sag et al.
Tehnyt.
|
20 minuuttia
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Muokattu Tardieu-asteikko koostuu parametreista, jotka arvioivat kulman ja spastisuuden asteen.
Asteikko arvioi spastisuutta kolmella eri nopeudella arvioidakseen spastisuuden nopeudesta riippuvaa vaikutusta.
Nämä nopeudet määritellään nopeuksiksi V1, V2 ja V3.
V1 nopeus edustaa arviointia pienimmällä nopeudella ja V3 edustaa arviointia suurimmalla nopeudella.
Kaikilla kolmella nopeudella kohdeniveliä liikutetaan passiivisesti koko liikealueen sisällä, ja arvoalue, jolla spastisuutta havaitaan, lasketaan goniometrillä.
Spastisuusaste tehdään välillä 0-4.
"0" tarkoittaa, ettei spastisuutta, "4" tarkoittaa väsymätöntä kloonusta (>10 sekuntia ylläpidon aikana)
|
25 minuuttia
|
|
Proprioseptiivisen tietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetestiä käytetään arvioimaan kaulan asennon havaitsevan aistin tietoisuutta.
Potilaat istuvat selkätuetulla tuolilla 90 cm etäisyydellä seinään kiinnitetystä maalilaudasta.
Potilaita pyydetään ensin muistamaan asento ilman, että heidän päänsä kallistuu mihinkään suuntaan ja yrittää löytää sama piste aktiivisen pään liikkeen jälkeen.
Aktiiviset pään liikkeet sisältävät taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeet oikealle ja vasemmalle.
Halutut liikkeet toistetaan 10 kertaa.
Liikkeen jälkeen kirjataan jokaisen lähtöpisteeseen palautetun pisteen vaaka-, pysty- ja globaalit etäisyydet.
Testituloksen laskemiseksi lasketaan väärien etäisyyksien keskiarvot senttimetreinä.
|
30 minuuttia
|
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tasapainon suorituskyvyn mittaamiseksi potilaille annetaan liikkuva tasapainoalusta Tecnobody Prokin 252 -tasapainoalustalle, joka saa voimansa ilmamäntäservomoottorilla.
Potilas nostetaan herkän mittauksen tunnistavalle alustalle, joka voi olla sekä liikuteltava että kiinteä.
Automaattisen moottorin lukitustoiminnon ansiosta järjestelmä vaihtaa välittömästi dynaamisesta staattiseen mittaukseen ja tarjoaa kahden eri vaa'an mittauksen objektiivisin tuloksin.
|
15 minuuttia
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu 12 alajaksosta, mukaan lukien energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työn tehokkuus sekä yhteensä 49 kohdetta.
PESS:ssä kokonaispistemäärän nostaminen osoittaa elämänlaadun paranemista, kun taas kokonaispistemäärän pienentäminen osoittaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .