Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​VR-uddannelsesprogram om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner

11. januar 2026 opdateret af: Taipei Medical University

Effektiviteten af ​​Virtual Reality-uddannelsesprogram om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​VR uddannelsesprogram på at forbedre holdning og empati over for demens blandt pårørende. Vi planlægger at rekruttere omkring 600 deltagere og tilfældigt tildele dem til enten en kontrolgruppe eller en forsøgsgruppe. Forsøgsgruppen skal deltage i et demenspædagogisk program, der kombinerer VR af cirka 2-3 timers varighed. Data ville blive indsamlet fra relaterede spørgeskemaer for at undersøge, om en kombination af VR med demensundervisning effektivt kan forbedre deltagernes empati og holdning til demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​VR uddannelsesprogram på at forbedre holdning og empati over for demens blandt pårørende. Vi planlægger at rekruttere omkring 600 deltagere og tilfældigt tildele dem til enten en kontrolgruppe eller en forsøgsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage traditionel undervisning om demens, som primært undervises af instruktører. Forsøgsgruppen skal deltage i et demenspædagogisk program, der kombinerer VR af cirka 2-3 timers varighed. Virtual reality-uddannelsesmodulerne tilbyder overvejende førstepersonsfortællinger, der afgrænser forskellige symptomer forbundet med demens. Før, umiddelbart efter og 4 uger efter det traditionelle og VR-pædagogiske program, vil alle deltagere blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om demens empati og holdning for at undersøge, om en kombination af VR med demensundervisning effektivt kan forbedre deltagernes empati og holdning til demens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
227

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år;
  2. Tal kinesisk;
  3. Pas nu på mennesker med demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke er i stand til at bruge VR-enheder på grund af visse fysiske eller mentale situationer;
  2. Dem, der har frygt/væmmelse for VR-enheder;
  3. Dem, der føler sig svimmel efter at have brugt VR-enheder;
  4. Personen med demens bor i øjeblikket på et plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Demenssimulering i virtual reality med vejledt refleksion
En enkelt 3-timers virtual reality (VR) demenssimulering leveret i tre på hinanden følgende segmenter, hver efterfulgt af vejledt refleksion i små grupper.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality demenssimulering med vejledt refleksion
En enkelt 3-timers VR-demenssimulering leveret i tre på hinanden følgende segmenter, hver efterfulgt af vejledt refleksion i små grupper.
Aktiv komparator: Traditionel demensuddannelse (forelæsning)
Traditionel demensundervisning (forelæsning) af samme varighed.
Adfærdsmæssigt: Traditionel demensuddannelse (forelæsning)
Instruktørledet forelæsning af samme varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i empati, målt ved Jefferson-skalaen for empati
Tidsramme: Umiddelbar efter session
Empati er et af de største resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens. Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skala bruges til at vurdere empati hos omsorgspersoner. Den vurderes på en Likert-syvpunkts skala, hvor 1 angiver stærkt uenig og 7 angiver stærkt enig. Skalaen består af 20 punkter og er opdelt i tre hoveddimensioner: perspektivtagning, omsorgsfuld pleje og at sætte sig i patientens sted. Den samlede score spænder fra 20 til 140, hvor højere score angiver et mere positivt niveau af empati.
Umiddelbar efter session
Ændring i empati, målt med Jefferson-skalaen for empati efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter sessionen
Empati er et af de største resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skala bruges til at vurdere empati hos omsorgspersoner.
Den vurderes på en Likert-skala med syv punkter, hvor 1 angiver meget uenig og 7 angiver meget enig.
Skalaen består af 20 punkter og er opdelt i tre hoveddimensioner: perspektivtagning, medfølende omsorg og at stå i patientens sted.
Den samlede score spænder fra 20 til 140, hvor højere score indikerer et mere positivt niveau af empati.
1 måned efter sessionen
Ændring i holdning, målt med Approach to Dementia Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter sessionen
Tilgangen er et af de vigtigste resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens. Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) bruges til at vurdere holdninger til demenspleje. Spørgeskemaet består af to dimensioner: håb og personcentrerethed, med i alt 19 spørgsmål. Det vurderes på en Likert fempunkts skala, hvor 1 indikerer stærkt uenig og 5 indikerer stærkt enig. Den samlede score spænder fra 19 til 95, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning hos pårørende til demenspleje.
Umiddelbart efter sessionen
Ændring i holdning, målt med Approach to Dementia Questionnaire efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter session
Tilgangen er et af de vigtigste resultater, som vi forventer bliver forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens. Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) bruges til at vurdere holdninger til demenspleje. Spørgeskemaet består af to dimensioner: håb og personcentrerethed, med i alt 19 punkter. Det vurderes på en Likert fempunkts skala, hvor 1 indikerer stærkt uenig og 5 indikerer stærkt enig. Den samlede score spænder fra 19 til 95, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning hos omsorgspersoner over for demenspleje.
1 måned efter session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiverens byrde, målt med Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter session
Vi forventer også, at plejernes byrde vil blive reduceret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens. Zarit Burden Inventory (ZBI): Udviklet af Zarit et al. i 1980, bruges denne værktøjskasse til at måle negative følelser og oplevet stress, som plejere oplever i plejeprocessen. ZBI består af 22 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 4 baseret på forekomsthyppigheden, der spænder fra "aldrig" til "rutinemæssigt". Den samlede score spænder fra 0 til 88, hvor højere score indikerer en større plejerbyrde. Scorer mellem 0 og 20 indikerer ingen eller minimal byrde, scorer mellem 21 og 40 indikerer mild til moderat byrde, scorer mellem 41 og 60 indikerer moderat til svær byrde, og scorer mellem 61 og 88 indikerer svær byrde.
Baseline og 1 måned efter session
Pårørendes mentale helbredsstatus, målt ved Brief Symptom Rating Scale-5
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter session
Vi forventer også, at plejeres mental sundhedstilstand vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens. BSRS-5 er et kortfattet selvadministreret spørgeskema tilpasset fra den 50-punkts korte symptombedømmelsesskala. Det vurderer angst, depression, fjendtlighed, interpersonel følsomhed og andre symptomer, med scores for hvert punkt fra 0 til 4. En samlet BSRS-5-score over 14 eller en score på 1 eller mere på selvmordsundersøgelsespunktet kan signalere en alvorlig sindslidelse. Scores mellem 10 og 14 antyder moderate sindslidelser, mens scores mellem 6 og 9 kan indikere milde sindslidelser.
Baseline og 1 måned efter session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202308052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger