Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacyjnego VR dotyczącego empatii i postaw wobec demencji u opiekunów

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Skuteczność programu edukacyjnego w wirtualnej rzeczywistości dotyczącego empatii i postaw wobec demencji u opiekunów

Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego VR na poprawę postawy i empatii wobec demencji wśród opiekunów. Planujemy zrekrutować około 600 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Grupa eksperymentalna weźmie udział w trwającym około 2-3 godziny programie edukacyjnym dotyczącym demencji, łączącym technologię VR. Dane zostaną zebrane z powiązanych kwestionariuszy w celu zbadania, czy połączenie rzeczywistości wirtualnej z edukacją na temat demencji może skutecznie poprawić empatię uczestników i nastawienie do demencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego VR na poprawę postawy i empatii wobec demencji wśród opiekunów. Planujemy zrekrutować około 600 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjną edukację na temat demencji, prowadzoną głównie przez instruktorów. Grupa eksperymentalna weźmie udział w trwającym około 2-3 godziny programie edukacyjnym dotyczącym demencji, łączącym technologię VR. Moduły edukacyjne rzeczywistości wirtualnej oferują głównie narracje pierwszoosobowe, które przedstawiają różne objawy związane z demencją. Przed, bezpośrednio po i 4 tygodnie po programie edukacyjnym tradycyjnym i VR wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących empatii i nastawienia do demencji, aby sprawdzić, czy połączenie VR z edukacją na temat demencji może skutecznie poprawić empatię uczestników i nastawienie do demencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
227

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Dorothy Bai, PhD
  • Numer telefonu: 6332 +886-2-27361661
  • E-mail: dbai@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 20 lat;
  2. Mówić po chińsku;
  3. Opiekuj się obecnie osobami chorymi na demencję.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które ze względu na sytuację fizyczną lub psychiczną nie mogą korzystać z urządzeń VR;
  2. Ci, którzy boją się/wstręt do urządzeń VR;
  3. Osobom, które po korzystaniu z urządzeń VR odczuwają zawroty głowy;
  4. Osoba cierpiąca na demencję przebywa obecnie w ośrodku opiekuńczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Symulacja demencji w wirtualnej rzeczywistości z refleksją kierowaną
Jednorazowa 3-godzinna symulacja demencji w rzeczywistości wirtualnej (VR) dostarczona w trzech kolejnych segmentach, po których następuje prowadzona refleksja w małych grupach.
Behawioralne: Symulacja demencji w rzeczywistości wirtualnej z kierowaną refleksją
Jedna 3-godzinna symulacja demencji w VR przeprowadzona w trzech kolejnych segmentach, po których każdym następuje moderowana refleksja w małej grupie.
Aktywny komparator: Tradycyjne szkolenie na temat demencji (wykład)
Tradycyjna edukacja na temat demencji (wykład) o równym czasie trwania.
Behawioralne: Tradycyjne szkolenie na temat demencji (wykład)
Wykład prowadzony przez instruktora o równym czasie trwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu empatii, mierzona za pomocą Skali Empatii Jeffersona
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji
Empatia jest jednym z głównych rezultatów, których oczekujemy poprawy po programie edukacyjnym z wykorzystaniem VR dotyczącym demencji. Skala Empatii Jeffersona (JSE): Ta skala służy do oceny empatii u opiekunów. Jest oceniana na siedmiopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzać, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzać. Skala składa się z 20 pozycji i jest podzielona na trzy główne wymiary: przyjmowanie perspektywy, opieka z współczuciem i postawienie się w sytuacji pacjenta. Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny poziom empatii.
Bezpośrednio po sesji
Zmiana w empatii, mierzona za pomocą Skali Empatii Jeffersona po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po sesji
Empatia jest jednym z głównych efektów, których oczekujemy, że zostanie poprawiony po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji. Skala Empatii Jeffersona (JSE): Ta skala służy do oceny empatii u opiekunów. Oceniana jest na siedmiopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Skala składa się z 20 pozycji i jest podzielona na trzy główne wymiary: przyjmowanie perspektywy, opieka współczująca oraz postawienie się w sytuacji pacjenta. Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny poziom empatii.
1 miesiąc po sesji
Zmiana postawy, mierzona za pomocą Kwestionariusza Podejścia do Demencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji
Podejście jest jednym z głównych wyników, których oczekujemy, że ulegnie poprawie po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji. Kwestionariusz Podejścia do Demencji (ADQ) służy do oceny postaw wobec opieki nad osobami z demencją. Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów: nadziei i skoncentrowania na osobie, z łączną liczbą 19 pozycji. Oceniany jest na pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Łączny wynik wynosi od 19 do 95 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę opiekunów wobec opieki nad osobami z demencją.
Bezpośrednio po sesji
Zmiana nastawienia, mierzona za pomocą Kwestionariusza Podejścia do Demencji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po sesji
Podejście jest jednym z głównych wyników, które spodziewamy się poprawić po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji. Kwestionariusz Podejścia do Demencji (ADQ) służy do oceny postaw wobec opieki nad osobami z demencją. Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów: nadziei i ukierunkowania na osobę, z łącznie 19 pozycjami. Oceniany jest na pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzać, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzać. Łączny wynik waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę opiekunów wobec opieki nad osobami z demencją.
1 miesiąc po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekunów, mierzona za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Zarit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 1 miesiąc po sesji
Oczekujemy również, że obciążenie opiekunów zmniejszy się po programie edukacyjnym z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości dotyczącym demencji. Inwentarz Obciążenia Opiekunów Zarita (ZBI): Opracowany przez Zarita i współpracowników w 1980 roku, ten inwentarz służy do pomiaru negatywnych emocji i postrzeganego stresu doświadczanego przez opiekunów w procesie opieki. ZBI składa się z 22 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 na podstawie częstotliwości występowania, od "nigdy" do "rutynowo". Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna. Wyniki między 0 a 20 wskazują na brak lub minimalne obciążenie, wyniki między 21 a 40 wskazują na łagodne do umiarkowanego obciążenie, wyniki między 41 a 60 wskazują na umiarkowane do ciężkiego obciążenie, a wyniki między 61 a 88 wskazują na ciężkie obciążenie.
Punkt wyjściowy i 1 miesiąc po sesji
Stan zdrowia psychicznego opiekunów, mierzony za pomocą Krótkiej Skali Oceny Objawów-5
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 miesiąc po sesji
Oczekujemy również, że stan zdrowia psychicznego opiekunów poprawi się po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji. BSRS-5 jest zwięzym kwestionariuszem samoopisowym zaadaptowanym z 50-punktowej skali oceny objawów. Ocenia on lęk, depresję, wrogość, nadwrażliwość interpersonalną oraz inne objawy, przy czym wyniki dla każdego elementu mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik BSRS-5 przekraczający 14 lub wynik 1 lub więcej w pozycji dotyczącej samobójstwa może wskazywać na poważne zaburzenie nastroju. Wyniki między 10 a 14 sugerują umiarkowane zaburzenia nastroju, natomiast wyniki między 6 a 9 mogą wskazywać na łagodne zaburzenia nastroju.
Linia wyjściowa i 1 miesiąc po sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N202308052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami