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Wirksamkeit des VR-Bildungsprogramms zu Empathie und Einstellungen gegenüber Demenz bei Pflegekräften

11. Januar 2026 aktualisiert von: Taipei Medical University

Wirksamkeit des Virtual-Reality-Bildungsprogramms zu Empathie und Einstellungen gegenüber Demenz bei Pflegekräften

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines VR-Bildungsprogramms auf die Verbesserung der Einstellung und des Einfühlungsvermögens gegenüber Demenz bei Pflegekräften zu bewerten. Wir planen, etwa 600 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zuzuordnen. Die Versuchsgruppe wird an einem Demenz-Aufklärungsprogramm teilnehmen, das VR kombiniert und etwa 2-3 Stunden dauert. Aus entsprechenden Fragebögen würden Daten gesammelt, um zu untersuchen, ob die Kombination von VR mit Demenzaufklärung das Einfühlungsvermögen und die Einstellung der Teilnehmer gegenüber Demenz effektiv verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines VR-Bildungsprogramms auf die Verbesserung der Einstellung und des Einfühlungsvermögens gegenüber Demenz bei Pflegekräften zu bewerten. Wir planen, etwa 600 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zuzuordnen. Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle Schulung zum Thema Demenz, die hauptsächlich von Ausbildern unterrichtet wird. Die Versuchsgruppe wird an einem Demenz-Aufklärungsprogramm teilnehmen, das VR kombiniert und etwa 2-3 Stunden dauert. Die Virtual-Reality-Lernmodule bieten überwiegend Ich-Erzählungen, die verschiedene Symptome im Zusammenhang mit Demenz beschreiben. Vor, unmittelbar nach und 4 Wochen nach dem traditionellen und VR-Bildungsprogramm werden alle Teilnehmer gebeten, Fragebögen zu Demenz-Empathie und Einstellung auszufüllen, um herauszufinden, ob die Kombination von VR mit Demenz-Aufklärung das Einfühlungsvermögen und die Einstellung der Teilnehmer gegenüber Demenz effektiv verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
227

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dorothy Bai, PhD
  • Telefonnummer: 6332 +886-2-27361661
  • E-Mail: dbai@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre;
  2. Chinesisch sprechen;
  3. Kümmern Sie sich derzeit um Menschen mit Demenz.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die aufgrund bestimmter körperlicher oder geistiger Umstände nicht in der Lage sind, VR-Geräte zu nutzen;
  2. Diejenigen, die Angst/Abscheu vor VR-Geräten haben;
  3. Diejenigen, denen nach der Nutzung von VR-Geräten schwindelig wird;
  4. Die demenzkranke Person lebt derzeit in einer Pflegeeinrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Realität Demenzsimulation mit angeleiteter Reflexion
Eine einzige 3-stündige Virtual-Reality-(VR)-Demenzsimulation, die in drei aufeinanderfolgenden Segmenten durchgeführt wird, jeweils gefolgt von angeleiteter Reflexion in Kleingruppen.
Verhalten: Virtuelle Realität Demenzsimulation mit angeleiteter Reflexion
Eine einzige 3-stündige VR-Demenzsimulation, die in drei aufeinanderfolgenden Segmenten durchgeführt wird, jeweils gefolgt von einer angeleiteten Reflexion in Kleingruppen.
Aktiver Komparator: Traditionelle Demenzaufklärung (Vortrag)
Traditionelle Demenzaufklärung (Vortrag) gleicher Dauer.
Verhalten: Traditionelle Demenzaufklärung (Vortrag)
Instructor-led lecture of equal duration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Empathie, gemessen durch die Jefferson-Skala der Empathie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung
Empathie ist eines der Hauptziele, von dem wir erwarten, dass es durch das VR-Bildungsprogramm zu Demenz verbessert wird. Die Jefferson-Skala der Empathie (JSE): Diese Skala wird verwendet, um die Empathie bei Pflegekräften zu bewerten. Sie wird auf einer Likert-Sieben-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 für "stimme überhaupt nicht zu" und 7 für "stimme voll und ganz zu" steht. Die Skala besteht aus 20 Items und ist in drei Hauptdimensionen unterteilt: Perspektivenübernahme, mitfühlende Fürsorge und sich in die Lage des Patienten versetzen. Der Gesamtscore reicht von 20 bis 140, wobei höhere Werte ein positiveres Maß an Empathie anzeigen.
Unmittelbar nach der Sitzung
Veränderung der Empathie, gemessen mit der Jefferson-Skala für Empathie nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Sitzung
Empathie ist eines der Hauptergebnisse, das wir nach dem VR-Bildungsprogramm zu Demenz verbessert erwarten. Die Jefferson-Skala der Empathie (JSE): Diese Skala wird verwendet, um die Empathie bei Pflegekräften zu bewerten. Sie wird auf einer Likert-Sieben-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 für "stimme überhaupt nicht zu" und 7 für "stimme voll und ganz zu" steht. Die Skala besteht aus 20 Items und ist in drei Hauptdimensionen unterteilt: Perspektivenübernahme, fürsorgliche Betreuung und sich in die Lage des Patienten versetzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 140, wobei höhere Werte auf ein positiveres Maß an Empathie hindeuten.
1 Monat nach der Sitzung
Veränderung der Einstellung, gemessen durch den Fragebogen zum Umgang mit Demenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung
Der Ansatz ist eines der Hauptziele, von dem wir erwarten, dass er sich nach dem VR-Bildungsprogramm zu Demenz verbessert. Der Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) wird zur Bewertung der Einstellungen zur Demenzpflege verwendet. Der Fragebogen besteht aus zwei Dimensionen: Hoffnung und Personenzentrierung, mit insgesamt 19 Items. Er wird auf einer Likert-Fünf-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 für starke Ablehnung und 5 für starke Zustimmung steht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung der Pflegenden zur Demenzpflege anzeigen.
Unmittelbar nach der Sitzung
Veränderung der Einstellung, gemessen mit dem Approach to Dementia Questionnaire nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Sitzung
Der Ansatz ist eines der Hauptergebnisse, von dem wir erwarten, dass er sich nach dem VR-Schulungsprogramm für Demenz verbessert. Der Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) wird zur Bewertung der Einstellungen zur Demenzpflege verwendet. Der Fragebogen besteht aus zwei Dimensionen: Hoffnung und Personenzentrierung, mit insgesamt 19 Items. Er wird auf einer Likert-Fünf-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 für "stimme überhaupt nicht zu" und 5 für "stimme voll und ganz zu" steht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 19 und 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung der Pflegekräfte zur Demenzpflege anzeigen.
1 Monat nach der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belastung der Pflegenden, gemessen durch das Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Sitzung
Wir gehen auch davon aus, dass die Belastung der Pflegenden nach dem VR-Schulungsprogramm zu Demenz reduziert wird. Zarit Burden Inventory (ZBI): Dieses Inventar wurde von Zarit et al. im Jahr 1980 entwickelt und dient dazu, negative Emotionen und wahrgenommenen Stress zu messen, die Pflegende während des Pflegeprozesses erleben. Der ZBI besteht aus 22 Items, und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 basierend auf der Häufigkeit des Auftretens bewertet, von "nie" bis "regelmäßig". Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Werte eine größere Belastung der Pflegenden anzeigen. Werte zwischen 0 und 20 zeigen keine oder minimale Belastung an, Werte zwischen 21 und 40 zeigen eine leichte bis moderate Belastung an, Werte zwischen 41 und 60 zeigen eine moderate bis schwere Belastung an, und Werte zwischen 61 und 88 zeigen eine schwere Belastung an.
Baseline und 1 Monat nach der Sitzung
Mentaler Gesundheitszustand der Pflegenden, gemessen anhand der Kurzversion der Symptom-Checkliste-5 (Brief Symptom Rating Scale-5)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Sitzung
Wir gehen auch davon aus, dass sich der psychische Gesundheitszustand der Pflegenden nach dem VR-Bildungsprogramm zu Demenz verbessern wird. Der BSRS-5 ist ein kurzer, selbst auszufüllender Fragebogen, der von der 50-Punkte-Brief Symptom Rating Scale adaptiert wurde. Er bewertet Angst, Depression, Feindseligkeit, interpersonelle Sensitivität und andere Symptome, wobei die Punktzahl für jeden Punkt von 0 bis 4 reicht. Ein Gesamt-BSRS-5-Score von mehr als 14 oder eine Punktzahl von 1 oder mehr auf dem Suizid-Survey-Punkt kann auf eine schwere affektive Störung hinweisen. Punktzahlen zwischen 10 und 14 deuten auf moderate affektive Störungen hin, während Punktzahlen zwischen 6 und 9 auf leichte affektive Störungen hinweisen können.
Baseline und 1 Monat nach der Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202308052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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