Skræddersyet farmaceut-ledet intervention for at forbedre overholdelse af Budesonid
Skræddersyet farmaceut-ledet intervention for at forbedre overholdelse af Budesonid hos astmatiske børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Renjie Xu, Dr.
- Telefonnummer: +86-85081798
- E-mail: xrjsxfby@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekruttering
- Shaoxing Maternity and Child Care hospital
-
Kontakt:
- Renjie Xu, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-14 år
- Opfyldte de diagnostiske kriterier beskrevet af "Anbefalinger for standardiseret diagnose og behandling af bronkial astma hos børn (2020-udgaven)"
- Dysfunktionel lungefunktion med positiv provokationstest
- Ingen tidligere respiratorisk genoptræningsbehandling
- Forældrenes skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut forværring af astma
- Sameksistensen af andre luftvejssygdomme (såsom bronkopneumoni og bronkopulmonal dysplasi), kardiovaskulære systemsygdomme (myocarditis og medfødt hjertesygdom), motoriske nervesystemsygdomme
- Tilstedeværelsen af psykiske lidelser eller patienten havde psykologiske abnormiteter og kunne ikke samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceut ledet plejegruppe
Ud over sædvanlig pleje modtog patienten i interventionsgruppen farmaceutstyret multidisciplinær pleje.
Det tværfaglige team består af en læge, en farmaceut og en sygeplejerske.
For at sikre ensartetheden af det materiale, der blev leveret under rådgivningssessioner, deltog alle fagfolk i træning, før de begyndte at arbejde med patienter.
Patienterne i kontrolgruppen fik hospitalets standard for plejeudskrivningsrådgivning om budesonid, hvorimod patienter i interventionsgruppen fik både standard plejerådgivning og en farmaceutstyret udskrivningsrådgivning om budesonid.
En farmaceut talte først med forældrene for at få omfattende medicinske, familiære og sociale historier.
Efter personlig farmakogenetisk test blev en pjece med instruktioner om, hvordan de skulle tage deres medicin, givet til hver forælder.
|
Interventionsgruppen vil modtage en farmaceutstyret udskrivningsrådgivning om budesonid, et inhaleret glukokortikoid, fra rekruttering til 12 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen vil modtage pleje som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometrimålinger
Tidsramme: under interventionen (op til 1 år)
|
Spirometrimålinger blev målt ved hjælp af en lungefunktionstester (JAEGER, Tyskland).
Måleindikatorer blev vist som forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1).
Procentdelen (%) af den faktiske værdi til den forventede værdi blev brugt til dataanalyse.
|
under interventionen (op til 1 år)
|
|
Vurdering af medicinoverholdelse
Tidsramme: under interventionen (op til 1 år)
|
Tidligere undersøgelser viser, at estimering af medicinadhærens og differentieringsskala (MEDS) har vist sig god pålidelighed og validitet.
MEDS-versionen havde 16 elementer, og hvert "Aldrig"-svar fik en score på "1", "Sjældent" fik en score på "2", "Nogle gange" fik en score på "3", "Ofte" fik en score på "4" og "Altid" fik en score på "5".
Som følge heraf kunne en patient modtage et samlet tal mellem 16 (perfekt adhærent) og 80 (helt ikke-adhærent).
|
under interventionen (op til 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renjie Xu, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ShaoxingMaternityChild
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .