Maßgeschneiderte, von Apothekern geleitete Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Budesonid
Maßgeschneiderte, von Apothekern geleitete Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Budesonid bei asthmatischen Kindern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Renjie Xu, Dr.
- Telefonnummer: +86-85081798
- E-Mail: xrjsxfby@gmail.com
Studienorte
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Rekrutierung
- Shaoxing Maternity and Child Care hospital
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Kontakt:
- Renjie Xu, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-14 Jahre alt
- Erfüllte die in den „Recommendations for Standardized Diagnosis and Treatment of Bronchial Asthma in Children (Ausgabe 2020)“ beschriebenen Diagnosekriterien.
- Gestörte Lungenfunktion bei positivem Provokationstest
- Keine vorherige Rehabilitationsbehandlung der Atemwege
- Die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Akute Verschlimmerung von Asthma
- Das gleichzeitige Vorliegen anderer Atemwegserkrankungen (wie Bronchopneumonie und bronchopulmonale Dysplasie), Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Myokarditis und angeborene Herzfehler) sowie Erkrankungen des motorischen Nervensystems
- Das Vorliegen psychischer Störungen oder der Patient hatte psychische Auffälligkeiten und konnte nicht kooperieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Von Apothekern geleitete Pflegegruppe
Zusätzlich zur üblichen Pflege erhielt der Patient in der Interventionsgruppe eine multidisziplinäre Betreuung unter Apothekerleitung.
Das multidisziplinäre Team besteht aus einem Arzt, einem Apotheker und einer Krankenschwester.
Um die Einheitlichkeit des in den Beratungsgesprächen bereitgestellten Materials sicherzustellen, absolvierten alle Fachkräfte eine Schulung, bevor sie mit der Arbeit mit Patienten begannen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die standardmäßige Entlassungsberatung des Krankenhauses zu Budesonid, während Patienten in der Interventionsgruppe sowohl die standardmäßige Pflegeberatung als auch eine von einem Apotheker geleitete Entlassungsberatung zu Budesonid erhielten.
Ein Apotheker sprach zunächst mit den Eltern, um eine umfassende medizinische, familiäre und soziale Vorgeschichte zu erheben.
Nach personalisierten pharmakogenetischen Tests wurde jedem Elternteil eine Broschüre mit Anweisungen zur Einnahme seiner Medikamente ausgehändigt.
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Die Interventionsgruppe erhält von der Rekrutierung bis zum Alter von 12 Monaten eine von einem Apotheker geleitete Entlassungsberatung zu Budesonid, einem inhalativen Glukokortikoid.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt betreut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spirometriemessungen
Zeitfenster: während des Eingriffs (bis zu 1 Jahr)
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Die Spirometriemessungen wurden mit einem Lungenfunktionstester (JAEGER, Deutschland) durchgeführt.
Die Messindikatoren wurden als forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) angezeigt.
Für die Datenanalyse wurde der Prozentsatz (%) des tatsächlichen Werts zum erwarteten Wert verwendet.
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während des Eingriffs (bis zu 1 Jahr)
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Beurteilung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: während des Eingriffs (bis zu 1 Jahr)
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Frühere Studien zeigen, dass sich die Medikationsadhärenz-Schätzung und Differenzierungsskala (MEDS) als sehr zuverlässig und valide erwiesen hat.
Die MEDS-Version hatte 16 Items und jede „Nie“-Antwort erhielt eine Bewertung von „1“, „Selten“ erhielt eine Bewertung von „2“, „Manchmal“ erhielt eine Bewertung von „3“ und „Oft“ erhielt eine Bewertung von „4“ und „Immer“ erhielten die Note „5“.
Folglich könnte ein Patient eine Gesamtzahl zwischen 16 (vollkommen haftend) und 80 (völlig nicht haftend) erhalten.
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während des Eingriffs (bis zu 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Renjie Xu, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- ShaoxingMaternityChild
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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