Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsynaptisk billeddannelse i svære depressive episoder efter COVID-19 (PCOV)

9. februar 2026 opdateret af: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med dette observationsstudie fokuserer på at forstå og adressere en undergruppe af vedvarende neuropsykiatriske symptomer, der opstår inden for 3 måneder efter mild til moderat COVID-19-infektion (COVID-DNP). COVID-DNP omfatter svære depressive episoder (MDE) med eller uden yderligere neuropsykiatriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå to positron emission tomografi (PET) scanninger, en [11C]DTBZ scanning (for vesikulær monoamin transporter 2 (VMAT2) og en [18F]SDM8 scanning (for synaptisk vesikel glycoprotein 2A (SV2A)), samt en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Efterforskerne vil afgøre, om VMAT2 bindingspotentiale (VMAT2 BPND) er reduceret i ventrale striatum og dorsale putamen i COVID-DNP.
  2. Efterforskerne vil afgøre, om SV2A total distributionsvolumen (SV2A VT) er reduceret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kom sig efter milde til moderate COVID-19 luftvejssymptomer med efterfølgende indtræden af ​​COVID-DNP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny opstået MDE inden for 3 måneder efter mild eller moderat COVID-19, med MDE verificeret af forskningsversionen SCID for DSM 5. Se "Positiv COVID-19 diagnose" anført efter inklusions-/eksklusionskriterier for en beskrivelse af, hvordan dette bestemmes.
  • Alder 18 til 75.
  • Godt generelt fysisk helbred uden aktive medicinske tilstande baseret på selvrapportering (undtagen migræne eller PASC).

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidepressiva i den foregående måned (6 uger for fluoxetin).
  • Brug af stimulerende medicin, der påvirker dopaminfrigivelsen i den foregående måned
  • Brug af antipsykotika i den foregående måned
  • Historie om neurologisk sygdom (undtagen migræne og PASC) baseret på selvrapportering
  • Brug af medicin eller naturlægemidler eller naturlige sundhedsprodukter med effekt på centralnervesystemet inden for de seneste 2 uger baseret på selvrapportering
  • Tilstedeværelse af cigaretrygning inden for de seneste to måneder, baseret på selvrapportering
  • Livstidsdiagnose af alvorlig stof- eller alkoholbrugsforstyrrelse eller diagnose af mild til moderat stof- eller alkoholbrugsforstyrrelse inden for de seneste to år, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Brug af rekreative stoffer, herunder marihuana, inden for de seneste to måneder, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiv urinlægemiddel- eller cotininscreening på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Anamnese med psykotiske symptomer sekundært til skizofreni, skizofreniform, bipolar lidelse eller kortvarig psykotisk lidelse før COVID-19, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- RV)
  • I øjeblikket gravid, baseret på selvrapportering eller positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, hos kvinder (i vores PET-center får kvinder op til 65 år en uringraviditetstest før hver PET-scanning)
  • Amning (til kvinder)
  • Aktuelle forstyrrelser i koagulation, blod eller vedvarende brug af antikoagulerende medicin, baseret på selvrapportering
  • Klaustrofobi, baseret på selvrapportering
  • Vægt over 400 lbs og højde over 7 fod (krav til montering i scannere og hospitalskjoler)
  • Tilstedeværelse af metalimplantat, objekt eller elektrisk udstyr, der er kontraindiceret til MR, baseret på selvrapportering
  • Alvorlig allergisk reaktion på alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
COVID-DNP
Deltagere, der er kommet sig over milde eller moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har fået en ny depressionsepisode (MDE).
Andet: [11C]DTBZ PET-scanning
Én [11C]DTBZ-scanning for vesikulær monoamintransporter 2 (VMAT2)
Andet: [18F]SDM8 PET-scanning
Én [18F]SDM8-scanning for synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Andet: MR-scanning
En MR-scanning
Sund kontrol
Deltagere i god fysisk sundhed, alders- og køn matchet til gruppe 1 og 2 deltagere.
Andet: [11C]DTBZ PET-scanning
Én [11C]DTBZ-scanning for vesikulær monoamintransporter 2 (VMAT2)
Andet: [18F]SDM8 PET-scanning
Én [18F]SDM8-scanning for synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Andet: MR-scanning
En MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vesicular Monoamine Transporter 2 Binding Potential (VAMT2 BPND)
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Efterforskerne vil afgøre, om VMAT2 BPND er ændret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Synaptisk vesikelglycoprotein 2A totalt distributionsvolumen (SV2A VT)
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Efterforskerne vil afgøre, om SV2A VT er ændret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REB#201/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger