Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presynaptinen kuvantaminen vakavissa masennusjaksoissa COVID-19:n jälkeen (PCOV)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja käsitellä pysyvien neuropsykiatristen oireiden osajoukkoa, joka ilmenee 3 kuukauden sisällä lievästä tai kohtalaisesta COVID-19-infektiosta (COVID-DNP). COVID-DNP kattaa vakavat masennusjaksot (MDE), joissa on tai ei ole muita neuropsykiatrisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään kaksi positroniemissiotomografia (PET) -skannausta, yksi [11C]DTBZ-skannaus (vesicular monoamiinikuljettaja 2:lle (VMAT2) ja yksi [18F]SDM8-skannaus (synaptiselle vesikkelin glykoproteiinille 2A (SV2A)) sekä yksi magneettikuvaus. resonanssikuvaus (MRI).

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Tutkijat määrittävät, onko VMAT2:n sitoutumispotentiaali (VMAT2 BPND) vähentynyt vatsan striatumissa ja dorsaalisessa putamenissa COVID-DNP:ssä.
  2. Tutkijat määrittävät, onko SV2A:n kokonaisjakaumatilavuus (SV2A VT) pienentynyt vatsan aivojuoviossa ja selkäputamenissa COVID-DNP:ssä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toipui lievistä tai kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista, joita seurasi COVID-DNP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi MDE puhkeaminen kolmen kuukauden sisällä lievän tai keskivaikean COVID-19:n jälkeen, ja MDE on varmennettu DSM 5:n tutkimusversiolla SCID. Katso "Positiivinen COVID-19-diagnoosi", joka on lueteltu sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien jälkeen.
  • Ikä 18-75.
  • Hyvä yleinen fyysinen terveys ilman aktiivisia sairauksia oman ilmoituksen perusteella (paitsi migreeni tai PASC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennuslääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana (6 viikkoa fluoksetiinilla).
  • Dopamiinin vapautumiseen vaikuttavien piristeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Psykoosilääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Aiempi neurologinen sairaus (paitsi migreeni ja PASC) oman ilmoituksen perusteella
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai kasviperäisten tuotteiden tai luontaisten terveystuotteiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana oman ilmoituksen perusteella
  • Tupakointi viimeisen kahden kuukauden aikana, oman ilmoituksen perusteella
  • Vakavan päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön elinikäinen diagnoosi tai lievän tai keskivaikean päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana, joka perustuu omaan raportointiin ja on vahvistettu diagnostisen ja tilastollisen oppaan strukturoidun kliinisen haastattelun tutkimusversiolla 5 ( SCID-5-RV)
  • Virkistyshuumeiden, mukaan lukien marihuanan, käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana, perustuen omaan raporttiin ja vahvistettu tutkimusversiolla Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiivinen virtsan lääke tai kotiniiniseulonta milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Skitsofrenian, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai lyhytkestoisen psykoottisen häiriön aiemmat psykoottiset oireet ennen COVID-19:ää, jotka perustuvat omaan ilmoitukseen ja jotka on vahvistettu tutkimusversiolla Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-). RV)
  • Tällä hetkellä raskaana, itseraportin tai positiivisen raskaustestin perusteella milloin tahansa tutkimuksen aikana, naisilla (PET-keskuksessamme alle 65-vuotiaille naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen jokaista PET-skannausta)
  • Imetys (naisille)
  • Tämänhetkiset hyytymishäiriöt, veri tai jatkuva antikoagulanttilääkkeiden käyttö, perustuen omaan ilmoitukseen
  • Klaustrofobia, itseraportin perusteella
  • Paino yli 400 paunaa ja korkeus yli 7 jalkaa (skannereihin ja sairaalapukuihin kiinnittämisen vaatimukset)
  • Metalliset implantit, esineet tai sähkölaitteet, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen perustuen itsearviointiin
  • Vaikea allerginen reaktio alkoholille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
COVID-DNP
Osallistujat, jotka ovat toipuneet lievistä tai kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista ja joilla on uusi vakava masennusjakso (MDE).
Muut: [11C]DTBZ PET-skannaus
Yksi [11C]DTBZ-skannaus vesikulaariselle monoamiinikuljettajalle 2 (VMAT2)
Muut: [18F]SDM8 PET-skannaus
Yksi [18F]SDM8-skannaus synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2A:n (SV2A) varalta
Muut: MRI-skannaus
Yksi MRI-skannaus
Terve ohjaus
Hyvässä fyysisessä kunnossa olevat, iän ja sukupuolen mukaan sopivat ryhmien 1 ja 2 osallistujat.
Muut: [11C]DTBZ PET-skannaus
Yksi [11C]DTBZ-skannaus vesikulaariselle monoamiinikuljettajalle 2 (VMAT2)
Muut: [18F]SDM8 PET-skannaus
Yksi [18F]SDM8-skannaus synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2A:n (SV2A) varalta
Muut: MRI-skannaus
Yksi MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesicular Monoamine Transporter 2 -sitoutumispotentiaali (VAMT2 BPND)
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Tutkijat määrittävät, onko VMAT2 BPND muuttunut vatsan striatumissa ja dorsaalisessa putamenissa COVID-DNP:ssä.
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Synaptic rakkulan glykoproteiini 2A kokonaisjakaumatilavuus (SV2A VT)
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Tutkijat määrittävät, onko SV2A VT muuttunut vatsan striatumissa ja selän putamenissa COVID-DNP:ssä
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB#201/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia