Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presynaptische beeldvorming bij depressieve episoden na COVID-19 (PCOV)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze observationele studie is gericht op het begrijpen en aanpakken van een subset van aanhoudende neuropsychiatrische symptomen die optreden binnen drie maanden na milde tot matige COVID-19-infectie (COVID-DNP). COVID-DNP omvat depressieve episoden (MDE) met of zonder bijkomende neuropsychiatrische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen twee positronemissietomografie (PET)-scans ondergaan, één [11C]DTBZ-scan (voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2) en één [18F]SDM8-scan (voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)), evenals één magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. De onderzoekers zullen bepalen of het VMAT2-bindingspotentieel (VMAT2 BPND) verminderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP.
  2. De onderzoekers zullen bepalen of het totale distributievolume van SV2A (SV2A VT) verminderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hersteld van milde tot matige COVID-19-luchtwegsymptomen met daaropvolgende aanvang van COVID-DNP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe MDE binnen 3 maanden na milde of matige COVID-19, waarbij MDE geverifieerd is door de onderzoeksversie SCID voor DSM 5. Zie "Positieve COVID-19-diagnose" vermeld na inclusie-/uitsluitingscriteria voor een beschrijving van hoe dit wordt bepaald.
  • Leeftijd 18 tot 75.
  • Goede algemene lichamelijke gezondheid zonder actieve medische aandoeningen op basis van zelfrapportage (behalve migraine of PASC).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antidepressiva in de voorgaande maand (6 weken voor fluoxetine).
  • Gebruik van stimulerende medicatie die de afgifte van dopamine in de voorgaande maand beïnvloedt
  • Gebruik van antipsychotica in de voorgaande maand
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (behalve migraine en PASC) op basis van zelfrapportage
  • Gebruik van medicijnen, kruidenproducten of natuurlijke gezondheidsproducten met effecten op het centrale zenuwstelsel in de afgelopen 2 weken, op basis van zelfrapportage
  • Aanwezigheid van sigarettenrook in de afgelopen twee maanden, gebaseerd op zelfrapportage
  • Levenslange diagnose van ernstige middelen- of alcoholgebruiksstoornis, of diagnose van milde tot matige middelen- of alcoholgebruiksstoornis in de afgelopen twee jaar, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de onderzoeksversie van Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Gebruik van recreatieve drugs, waaronder marihuana, in de afgelopen twee maanden, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de Research Version of Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positieve urine-medicijn- of cotininescreening op elk tijdstip tijdens het onderzoek
  • Geschiedenis van psychotische symptomen secundair aan schizofrenie, schizofreniforme, bipolaire stoornis of korte psychotische stoornis vóór COVID-19, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de Research Version of Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- camper)
  • Momenteel zwanger, gebaseerd op zelfrapportage of positieve zwangerschapstest op enig moment tijdens het onderzoek, bij vrouwen (in ons PET-centrum krijgen vrouwen tot 65 jaar voorafgaand aan elke PET-scan een urine-zwangerschapstest)
  • Borstvoeding (voor vrouwen)
  • Huidige stollings-, bloed- of aanhoudend gebruik van antistollingsmedicijnen, op basis van zelfrapportage
  • Claustrofobie, gebaseerd op zelfrapportage
  • Gewicht meer dan 400 pond en lengte meer dan 2,2 meter (vereisten voor het inpassen van de scanners en ziekenhuisjassen)
  • Aanwezigheid van metalen implantaten, voorwerpen of elektrische apparaten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI, op basis van zelfrapportage
  • Ernstige allergische reactie op alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
COVID-DNP
Deelnemers die hersteld zijn van milde of matige ademhalingssymptomen van COVID-19 en een nieuwe depressieve episode (MDE) hebben.
Ander: [11C]DTBZ PET-scan
Eén [11C]DTBZ-scan voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2)
Ander: [18F]SDM8 PET-scan
Eén [18F]SDM8-scan voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)
Ander: MRI scan
Eén MRI-scan
Gezonde controle
Deelnemers met een goede lichamelijke gezondheid, leeftijd en geslacht, afgestemd op deelnemers uit Groep 1 en 2.
Ander: [11C]DTBZ PET-scan
Eén [11C]DTBZ-scan voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2)
Ander: [18F]SDM8 PET-scan
Eén [18F]SDM8-scan voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)
Ander: MRI scan
Eén MRI-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vesiculair monoamine transporter 2 bindingspotentieel (VAMT2 BPND)
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
De onderzoekers zullen bepalen of VMAT2 BPND veranderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP.
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
Synaptisch blaasje Glycoproteïne 2A Totaal distributievolume (SV2A VT)
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
De onderzoekers zullen bepalen of SV2A VT veranderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REB#201/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen