Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präsynaptische Bildgebung bei schweren depressiven Episoden nach COVID-19 (PCOV)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie konzentriert sich auf das Verständnis und die Behandlung einer Untergruppe anhaltender neuropsychiatrischer Symptome, die innerhalb von 3 Monaten nach einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Infektion (COVID-DNP) auftreten. COVID-DNP umfasst Episoden einer Major Depression (MDE) mit oder ohne zusätzliche neuropsychiatrische Symptome.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zwei Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) unterzogen, einem [11C]DTBZ-Scan (für vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2) und einem [18F]SDM8-Scan (für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)) sowie einem magnetischen Resonanzbildgebung (MRT).

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Die Forscher werden feststellen, ob das VMAT2-Bindungspotential (VMAT2 BPND) im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP reduziert ist.
  2. Die Forscher werden feststellen, ob das Gesamtverteilungsvolumen von SV2A (SV2A VT) im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP reduziert ist

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Genesung von leichten bis mittelschweren COVID-19-Atemwegssymptomen mit anschließendem Ausbruch von COVID-DNP

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu auftretendes MDE innerhalb von 3 Monaten nach leichtem oder mittelschwerem COVID-19, wobei MDE durch die Forschungsversion SCID für DSM 5 bestätigt wurde. Eine Beschreibung, wie dies bestimmt wird, finden Sie unter „Positive COVID-19-Diagnose“, aufgeführt nach den Einschluss-/Ausschlusskriterien.
  • Alter 18 bis 75.
  • Guter allgemeiner körperlicher Gesundheitszustand ohne aktive medizinische Beschwerden, basierend auf Selbstberichten (außer Migräne oder PASC).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antidepressiva im Vormonat (6 Wochen bei Fluoxetin).
  • Einnahme stimulierender Medikamente, die die Dopaminausschüttung beeinflussen, im Vormonat
  • Einnahme von Antipsychotika im Vormonat
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (außer Migräne und PASC) basierend auf Selbstberichten
  • Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Produkten oder natürlichen Gesundheitsprodukten mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem in den letzten 2 Wochen basierend auf Selbstberichten
  • Vorhandensein von Zigarettenrauchen in den letzten zwei Monaten, basierend auf Selbstangaben
  • Lebenszeitdiagnose einer schweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung oder Diagnose einer leichten bis mittelschweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung in den letzten zwei Jahren, basierend auf Selbstberichten und verifiziert durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Konsum von Freizeitdrogen, einschließlich Marihuana, in den letzten zwei Monaten, basierend auf Selbstberichten und bestätigt durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positives Urin-Drogen- oder Cotinin-Screening zu jedem Zeitpunkt während der Studie
  • Vorgeschichte psychotischer Symptome als Folge einer Schizophrenie, einer schizophreniformen Störung, einer bipolaren Störung oder einer kurzen psychotischen Störung vor COVID-19, basierend auf Selbstberichten und verifiziert durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- Wohnmobil)
  • Derzeit schwanger, basierend auf Selbstbericht oder positivem Schwangerschaftstest zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie, bei Frauen (in unserem PET-Zentrum erhalten Frauen bis zum Alter von 65 Jahren vor jedem PET-Scan einen Urin-Schwangerschaftstest).
  • Stillen (für Frauen)
  • Aktuelle Störungen der Gerinnung, des Blutes oder der laufenden Einnahme gerinnungshemmender Medikamente, basierend auf Selbstberichten
  • Klaustrophobie, basierend auf Selbstbericht
  • Gewicht über 400 Pfund und Körpergröße über 7 Fuß (Anforderungen für das Anziehen der Scanner und Krankenhauskittel)
  • Vorhandensein von Metallimplantaten, Gegenständen oder elektrischen Geräten, die für die MRT kontraindiziert sind, basierend auf Selbstberichten
  • Schwere allergische Reaktion auf Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
COVID-DNP
Teilnehmer, die sich von leichten oder mittelschweren Atemwegssymptomen von COVID-19 erholt haben und eine neu aufgetretene schwere depressive Episode (MDE) haben.
Sonstiges: [11C]DTBZ-PET-Scan
Ein [11C]DTBZ-Scan für den vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2)
Sonstiges: [18F]SDM8-PET-Scan
Ein [18F]SDM8-Scan für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Ein MRT-Scan
Gesunde Kontrolle
Teilnehmer in guter körperlicher Verfassung, alters- und geschlechtsspezifisch auf die Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 abgestimmt.
Sonstiges: [11C]DTBZ-PET-Scan
Ein [11C]DTBZ-Scan für den vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2)
Sonstiges: [18F]SDM8-PET-Scan
Ein [18F]SDM8-Scan für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Ein MRT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vesikuläres Monoamintransporter-2-Bindungspotential (VAMT2 BPND)
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Die Forscher werden feststellen, ob VMAT2 BPND im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP verändert ist.
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Gesamtverteilungsvolumen des synaptischen Vesikel-Glykoproteins 2A (SV2A VT)
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Die Forscher werden feststellen, ob SV2A VT im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP verändert ist
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB#201/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten