Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presynaptisk bildebehandling i store depressive episoder etter COVID-19 (PCOV)

9. februar 2026 oppdatert av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med denne observasjonsstudien fokuserer på å forstå og adressere en undergruppe av vedvarende nevropsykiatriske symptomer som oppstår innen 3 måneder etter mild til moderat COVID-19-infeksjon (COVID-DNP). COVID-DNP omfatter store depressive episoder (MDE) med eller uten ytterligere nevropsykiatriske symptomer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå to positronemisjonstomografi (PET) skanninger, en [11C]DTBZ skanning (for vesikulær monoamin transporter 2 (VMAT2) og en [18F]SDM8 skanning (for synaptisk vesikkel glykoprotein 2A (SV2A)), samt en magnetisk resonanstomografi (MR) skanning.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Etterforskerne vil avgjøre om VMAT2-bindingspotensialet (VMAT2 BPND) er redusert i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
  2. Etterforskerne vil avgjøre om SV2A totalt distribusjonsvolum (SV2A VT) er redusert i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kommet seg etter milde til moderate COVID-19 luftveissymptomer med påfølgende utbrudd av COVID-DNP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny debut MDE innen 3 måneder etter mild eller moderat COVID-19, med MDE verifisert av forskningsversjonen SCID for DSM 5. Se "Positiv COVID-19 diagnose" oppført etter inklusjons-/eksklusjonskriterier for en beskrivelse av hvordan dette bestemmes.
  • Alder 18 til 75.
  • God generell fysisk helse uten aktive medisinske tilstander basert på selvrapportering (unntatt migrene eller PASC).

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antidepressiva forrige måned (6 uker for fluoksetin).
  • Bruk av stimulerende medisiner som påvirker frigjøring av dopamin i forrige måned
  • Bruk av antipsykotika forrige måned
  • Historie om nevrologisk sykdom (unntatt migrene og PASC) basert på selvrapportering
  • Bruk av medisiner eller urteprodukter eller naturlige helseprodukter med effekt på sentralnervesystemet de siste 2 ukene basert på egenrapportering
  • Tilstedeværelse av sigarettrøyking de siste to månedene, basert på egenrapportering
  • Livstidsdiagnose av alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse, eller diagnose av mild til moderat stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse de siste to årene, basert på egenrapport og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Bruk av rekreasjonsmedikamenter, inkludert marihuana, i løpet av de siste to månedene, basert på egenrapportering og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiv urinmedisin eller kotininskjerm når som helst under studien
  • Anamnese med psykotiske symptomer sekundært til schizofreni, schizofreniform, bipolar lidelse eller kortvarig psykotisk lidelse før COVID-19, basert på egenrapport og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- bobil)
  • For tiden gravid, basert på selvrapportering eller positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien, hos kvinner (i vårt PET-senter får kvinner opp til 65 år en uringraviditetstest før hver PET-skanning)
  • Amming (for kvinner)
  • Aktuelle forstyrrelser av koagulasjon, blod eller pågående bruk av antikoagulerende medisiner, basert på egenrapportering
  • Klaustrofobi, basert på selvrapportering
  • Vekt over 400 pund og høyde over 7 fot (krav for montering i skannere og sykehuskjoler)
  • Tilstedeværelse av metallimplantat, gjenstand eller elektrisk utstyr som er kontraindisert for MR, basert på egenrapportering
  • Alvorlig allergisk reaksjon på alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
COVID-DNP
Deltakere som har kommet seg etter milde eller moderate COVID-19 luftveissymptomer og har en ny depressiv episode (MDE).
Annen: [11C]DTBZ PET-skanning
Én [11C]DTBZ-skanning for vesikulær monoamintransportør 2 (VMAT2)
Annen: [18F]SDM8 PET-skanning
Én [18F]SDM8-skanning for synaptisk vesikkelglykoprotein 2A (SV2A)
Annen: MR-skanning
En MR-skanning
Sunn kontroll
Deltakere med god fysisk helse, alder og kjønn tilpasset gruppe 1 og 2 deltakere.
Annen: [11C]DTBZ PET-skanning
Én [11C]DTBZ-skanning for vesikulær monoamintransportør 2 (VMAT2)
Annen: [18F]SDM8 PET-skanning
Én [18F]SDM8-skanning for synaptisk vesikkelglykoprotein 2A (SV2A)
Annen: MR-skanning
En MR-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vesicular Monoamine Transporter 2 Binding Potential (VAMT2 BPND)
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
Etterforskerne vil avgjøre om VMAT2 BPND er endret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
innen 3 til 4 uker etter start av screening
Synaptisk vesikkel glykoprotein 2A totalt distribusjonsvolum (SV2A VT)
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
Etterforskerne vil avgjøre om SV2A VT er endret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP
innen 3 til 4 uker etter start av screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REB#201/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger