Elektrofysiologiske signaturer af kognitive lidelser relateret til delirium på intensiv afdeling (ICU)_ BRAINSTORM-EEG (B-EEG)
Elektrofysiologiske signaturer af kognitive lidelser relateret til ICU delirium: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: William BUFFIERES, MD
- Telefonnummer: +33 561779435
- E-mail: buffieres.w@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- William BUFFIERES, MD
- Telefonnummer: +33 561779435
- E-mail: buffieres.w@chu-toulouse.fr
-
Ledende efterforsker:
- William BUFFIERES, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen med ARDS (ifølge Berlin-kriterierne)
- Medlemskab af en social sikringsordning
- Underskrevet samtykke fra patienten (gruppe uden delirium) eller henvisende person (gruppe med delirium)
- Seponering af ethvert beroligende middel i ≥ 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende psykotiske lidelser
- Allerede eksisterende kognitive mangler
- Patienter med kronisk ethylisme
- Tidligere neurologisk historie
- Nylig ICU-indlæggelse (> 5 dage efter ICU-indlæggelse inden for 6 måneder før nuværende ICU-indlæggelse)
- Patienter, hvis delirium ikke kan vurderes pålideligt på grund af blindhed, døvhed eller manglende evne til at tale fransk
- Patienter, hvis forventede levetid sandsynligvis ikke overstiger 24 timer
- Gravid kvinde
- Patienter under retsbeskyttelse
- Patienter, der allerede har deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delirium patientgruppe
Patienter indlagt for akut respiratory distress syndrome (ARDS), som udviklede delirium
|
De 2 grupper vil blive vurderet to gange: i den akutte fase af akut respiratory distress syndrome (ARDS) ved patientens seng på intensivafdelingen (ICU) ved hjælp af et mEEG-batteri (elektrofysiologisk erhvervelse i hvile og under kompleks kognitiv stimulation) og en simpel klinisk neuropsykologisk vurdering ; 6 måneder ± 2 uger senere ved at bruge det samme mEEG-batteri og et multidomæne klinisk neurokognitiv og psykologisk vurderingsbatteri
|
|
Aktiv komparator: Patienter uden delirium
Patienter indlagt for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som ikke udviklede delirium
|
De 2 grupper vil blive vurderet to gange: i den akutte fase af akut respiratory distress syndrome (ARDS) ved patientens seng på intensivafdelingen (ICU) ved hjælp af et mEEG-batteri (elektrofysiologisk erhvervelse i hvile og under kompleks kognitiv stimulation) og en simpel klinisk neuropsykologisk vurdering ; 6 måneder ± 2 uger senere ved at bruge det samme mEEG-batteri og et multidomæne klinisk neurokognitiv og psykologisk vurderingsbatteri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af signalet af vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) ved den akutte fase af delirium
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) ved den akutte fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved tilstedeværelse eller fravær af signalet
|
Baseline
|
|
Amplitude af signalet af vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) ved den akutte fase af delirium
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) ved den akutte fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved amplitude (mikrovolt)
|
Baseline
|
|
Latens af signalet for vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) ved den akutte fase af delirium
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) ved den akutte fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved latens (millisekunder)
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af signalet af vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) seks måneder efter fase af delirium
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) seks måneder efter fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved tilstedeværelse eller fravær af signalet
|
6 måneder
|
|
Amplitude af signalet af vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) ved den akutte fase af delirium
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) seks måneder efter fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved amplitude (mikrovolt)
|
6 måneder
|
|
Latens af signalet for vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved multidimensional ElectroEncephaloGram (mEEG) ved den akutte fase af delirium
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af data fra det multidimensionelle elektrofysiologiske batteri (mEEG) seks måneder efter fase af delirium: vægtet symbolsk gensidig information (wSMI) målt ved latens (millisekunder)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William BUFFIERES, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0526
- 2023-A00935-40 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .