- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089772
Manipulation og myofasciale teknikker ved dysfunktion af sacroiliacale led (HVLA)
17. oktober 2023 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
En sammenligning af virkningerne af højhastigheds-lav-amplitude (Hvla) manipulation og myofascial frigivelsesteknik på ydeevne hos raske individer med sacroiliacale leddysfunktion
Formålet med at sammenligne virkningerne af High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation og myofascial frigivelsesteknikker på ydeevne hos raske individer med sacroiliacleddysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: rettet mod at sammenligne virkningerne af High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation og myofascial frigivelsesteknikker på ydeevne hos raske personer med sacroiliacleddysfunktion.
Design: Randomiseret kontrolforsøg.
Ramm: Universitetets fysioterapiklinik.
Deltagere: Deltagere i alderen 18-45 år med bekræftet dysfunktion ved seks kliniske Sacroiliac Joint diagnostiske test.
Intervention: Grupperne bestemt som tilfældigt i de fire grupper.
Gruppe I (n=14) modtog HVLA spinal manipulation, gruppe II (n=14) gennemgik foam roller stretching, gruppe III (n=14) modtog en kombination af HVLA spinal manipulation og foam roller stretching, og gruppe IV (n=14) ) gennemgik falsk manipulation som kontrolgruppe.
Tiltag blev målt før den akutte intervention og lige efter interventionen.
Resultater: Forud for interventionerne blev deltagerne evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering, Baseline Sit and Reach-testen til fleksibilitetsvurdering, Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til lodret springpræstation og multiple jump-tests , og MicroFet2 digitale hånddynamometer (USA, Utah) til muskelstyrkemåling.
Resultater: Studiegrupperne viste statistisk signifikante forbedringer i præstationsparametre sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05).
Præ- og efterbehandlingsparametre og smerteværdier var statistisk signifikante i begge grupper (p<0,05).
Mens præstationsforbedringer blev observeret i alle fire grupper, blev de højeste ændringer generelt observeret i HVLA + Myofascial release-gruppen.
Konklusion: I betragtning af de overordnede resultater anbefales den kombinerede brug af HVLA og Myofascial release i behandlingsprotokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkun
- Ayça ARACI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig
- er mellem 18-45 år,
- Ikke at have psykologiske, neurologiske, ortopædiske og gigtlidelser,
- Ikke at have nogen anden muskuloskeletal patologi, der påvirker underekstremiteterne,
- Ikke at have gennemgået rygsøjlen og/eller underekstremitetsoperationer,
- Dem med mekaniske sacroiliacale ledsmerter,
- Patienter, hvor mindst 3 ud af 6 provokationstests, der viste sacroiliacale leddysfunktion og validitets-reliabilitetsundersøgelser, var positive: 1. Distraktion, 2. Kompression, 3. Gaenslen, 4. Posterior friktionstest, 5. Sakral thrust, 6. Faber ( 8) Personer med sacroiliac smerte mindst 3 point på VAS inden for den sidste 1 måned 11
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år og over 45 år,
- Har nogen psykologiske, neurologiske, ortopædiske og reumatiske lidelser,
- Graviditet og mistanke om graviditet,
- Har aktive maligniteter,
- At have en aktiv infektion,
- Injektion og operation af det sacroiliacale led i de sidste 3 måneder,
- At have stof- eller stofafhængighed,
- Centrale vaskulære/neurologiske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I (n=14) modtog HVLA spinal manipulation
|
Randomiserede kontrollerede forsøg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II (n=14) gennemgik foam roller stretching,
|
Randomiserede kontrollerede forsøg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Gruppe III (n=14) modtog en kombination af HVLA spinal manipulation og foam roller stretching,
|
Randomiserede kontrollerede forsøg
|
|
Sham-komparator: Gruppe IV
Gruppe IV (n=14) gennemgik falsk manipulation som kontrolgruppe
|
Randomiserede kontrollerede forsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
|
Smerteniveaumåling - Når man læser VAS, tildeles positionen af respondentens kryds generelt en score mellem 0 og 100.
Hvis de dokumenteres i papirform, kan partiturene derefter overføres til en 100-værdiskala ved hjælp af et millimetermålebånd.
Opdelingen i hundrededele anses for tilstrækkelig følsom.
|
Baseline - lige efter indgrebet
|
|
Baseline sidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
|
Fleksibilitet - En standard SR-boks blev placeret på gulvet ved at placere tape i en ret vinkel på 38 cm-mærket.
Deltagerne sad på gulvet med sko på og strakte det ene ben helt ud, så fodsålen var flad mod enden af boksen.
De strakte derefter deres arme fremad og lagde den ene hånd oven på den anden.
Med håndfladerne nedad rakte de fremad, mens hænderne glidede langs måleskalaen så langt som muligt uden at bøje knæet på det forlængede ben.
Under hele testen forblev fysioterapeutens (NU) hæl ved 45 cm-mærket.
|
Baseline - lige efter indgrebet
|
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til lodret springpræstation
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
|
Deltagerne blev placeret i en mini squat med armene holdt tilbage, startende fra den oprindelige position.
Deltagerne blev instrueret i at udføre 3 på hinanden følgende lodrette hop og løfte deres arme opad forfra.
Gennemsnittet af de tre målinger blev beregnet for springpræstationer og registreret i centimeter.
Glatthorn et al., (2011) rapporterede en interterrater-pålidelighed ICC-værdi mellem 0,997 og 0,998 for Optojump Next-enheden ved estimering af lodret springhøjde
|
Baseline - lige efter indgrebet
|
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til flere springtests,
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
|
Efter udøverens 'start'-kommando hoppede deltagerne kontinuerligt lodret i 15 sekunder, mens de holdt deres knæ udstrakt og hænderne fri.
Ved afslutningen af testen, ved brug af computeren og kameraet tilsluttet måleenheden, blev værdier (springantal, kontakttid, luftbåren tid, højde, effekt, trin) registreret
|
Baseline - lige efter indgrebet
|
|
MicroFet2 digitalt hånddynamometer
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
|
Muskelstyrkemåling blev udført for hamstring-, gastrocnemius- og soleus-musklerne.
Til muskelstyrkemåling blev MicroFet2 digitalt håndholdt dynamometer (USA, Utah) brugt 17.
For at sikre maksimal isometrisk kontraktion for hver muskelgruppe, blev påføringen gentaget 3 gange, med hver kontraktion holdt i 5 sekunder, og der var 15 sekunders pauser mellem gentagelserne 18,19Deltagerne blev orienteret om procedurerne og fik 2 øvelsesforsøg.
Efter øveforsøgene blev der givet 1 minuts pause, før de egentlige målinger begyndte.
|
Baseline - lige efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater