Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for digitale biomarkører

15. oktober 2023 opdateret af: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

Effektiviteten af ​​kognitiv træning for digitale biomarkører: Evidens fra by- og landområdet

Denne undersøgelse har til formål at gennemføre kognitiv træning for digitale biomarkører blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​demens i landdistrikter er højere end i byområder. Ressource- og forskningsinput om kognitiv træning for ældre voksne på landet trænger dog til at blive forbedret. Der er heller ingen løsning til at forebygge eller tidligt opdage demens i landdistrikterne. I modsætning til biomarkører, der kræver invasiv detektion, er digitale biomarkører blevet anbefalet i de senere år for tidlig sygdomsforudsigelse. Der er dog stadig få undersøgelser af effektiviteten af ​​digitale biomarkører til at evaluere kognitiv funktion hos ældre. Hertil kommer, at selvom tidligere undersøgelser har bekræftet, at kognitiv træning kan være effektiv for ældre voksne, er det vanskeligt for ældre i landdistrikterne at opnå disse kognitivt fremmende ressourcer på grund af afstand. Desuden er ældre voksnes autonomi og valgfrihed nøglerne til succes med deres sundhedsadfærdsændring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 60 år gammel, Kan kommunikere på kinesisk (taiwanesisk)
  2. Medbring din egen mobilenhed med internetadgang.
  3. Kan agere alene uden fysisk funktionsnedsættelse; fuld score af grundlæggende aktiviteter i dagligdags skala og instrumentelle aktiviteter i dagligdags skala.

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens diagnosticeret af en læge og i overensstemmelse med ICD-10
  2. Læge diagnosticeret med betydelig psykisk sygdom eller kommunikationsvanskeligheder
  3. Deltog i andre kognitive træningsstudier inden for det seneste år
  4. Medicinske tilstande forbundet med hurtig funktionel og kognitiv tilbagegang
  5. Alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben
Eksperimentel: Kognitiv træning
Smartphone-baseret kognitiv træning
Andet: Smartphone-baseret kognitiv træning
Smartphone-baseret kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
digital biomarkør
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
bærbar enhed til stress og søvn, EEG-kraft i alfabånd, Delta- og Theta-frekvensbånd
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt screeningsværktøj designet til at identificere mild kognitiv svækkelse, der giver en hurtig vurdering af forskellige kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog og eksekutive funktioner. Det er meget udbredt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. MoCA scores ud af maksimalt 30 point. En score på 26 og derover anses generelt for at være normal, selvom den specifikke afskæring kan afhænge af individets alder, uddannelsesniveau og andre demografiske faktorer.
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Digit Span (DS)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Digit Span (DS) er en almindelig test, der bruges i neuropsykologiske vurderinger til at måle arbejdshukommelse, opmærksomhed og koncentration. Hver korrekt gentaget sekvens giver et point. Der er typisk 16 emner til Forward Digit Span. The Backward Digit Span har også 16 elementer.
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Digit Vigilance Test (DVT)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Digit Vigilance Test (DVT) er et psykologisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle opmærksomhed og koncentration, hovedsageligt fokuseret på visuel scanning og behandlingshastighed. Antallet af korrekte identifikationer og den tid, det tager at udføre opgaven, måles typisk.
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Computeriseret version af Wisconsin Card Sort Test (WCST)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en veletableret neuropsykologisk test, der i vid udstrækning bruges til at vurdere eksekutive funktioner, hovedsageligt med fokus på abstrakt ræsonnement og evnen til at skifte kognitive strategier som reaktion på skiftende miljømæssige begivenheder (dvs. sætskift eller kognitiv fleksibilitet) . Den computeriserede version af WCST giver mulighed for effektiv, standardiseret administration og scoring, hvilket ofte reducerer eksaminatorbias og fejl.
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Stroop farve-ord test (SCWT)
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Stroop Color-Word Test (SCWT) evaluerer kognitiv behandlingshastighed, selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet, som er aspekter af eksekutiv funktion. Det er især bemærkelsesværdigt for dets evne til at detektere kognitiv interferens og hæmningskontrol.Scores er typisk baseret på: Korrekte svar, Tidsforbrug, Fejlfrekvens og Interferensscore.
prætest, umiddelbart efter test, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202303103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger