Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla biomarkerów cyfrowych

15 października 2023 zaktualizowane przez: Huie-Ling Chiu, Taipei Medical University

Skuteczność treningu poznawczego dla biomarkerów cyfrowych: dowody z obszarów miejskich i wiejskich

Celem tego badania jest przeprowadzenie treningu poznawczego w zakresie cyfrowych biomarkerów wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstość występowania demencji na obszarach wiejskich jest większa niż w miastach. Jednakże zasoby i wkład badawczy w zakresie treningu poznawczego starszych osób dorosłych na obszarach wiejskich nadal wymagają poprawy. Nie ma również rozwiązania w zakresie zapobiegania lub wczesnego wykrywania demencji na obszarach wiejskich. W przeciwieństwie do biomarkerów wymagających inwazyjnego wykrywania, w ostatnich latach zaleca się stosowanie biomarkerów cyfrowych w celu wczesnego przewidywania chorób. Wciąż jednak niewiele jest badań dotyczących skuteczności cyfrowych biomarkerów w ocenie funkcji poznawczych u osób starszych. Ponadto, chociaż poprzednie badania potwierdziły, że trening poznawczy może być skuteczny w przypadku osób starszych, osobom starszym na obszarach wiejskich trudno jest uzyskać zasoby promujące funkcje poznawcze ze względu na odległość. Co więcej, autonomia i prawo wyboru osób starszych są kluczem do powodzenia zmiany ich zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 60 lat. Potrafię porozumiewać się w języku chińskim (tajwańskim)
  2. Przynieś własne urządzenie mobilne z dostępem do Internetu.
  3. Potrafi działać samodzielnie, bez upośledzenia fizycznego; pełny wynik podstawowych czynności w skali życia codziennego i czynności instrumentalnych w skali życia codziennego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otępienie zdiagnozowane przez lekarza i zgodne z ICD-10
  2. Lekarz, u którego zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub zaburzenia komunikacji
  3. W ciągu ostatniego roku brał udział w innych badaniach dotyczących treningu poznawczego
  4. Schorzenia związane z szybkim pogorszeniem funkcji i funkcji poznawczych
  5. Ciężkie zaburzenia widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Trening poznawczy na smartfonie
Inny: Trening poznawczy na smartfonie
Trening poznawczy na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cyfrowy biomarker
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
przenośne urządzenie do pomiaru stresu i snu, moc EEG w paśmie alfa, pasmach częstotliwości Delta i Theta
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe funkcji poznawczych, zaprojektowane w celu identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych, zapewniające szybką ocenę różnych dziedzin poznawczych, w tym pamięci, uwagi, języka i funkcji wykonawczych. Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych. MoCA ocenia się na maksymalnie 30 punktów. Wynik 26 i więcej jest ogólnie uważany za normalny, chociaż konkretna granica może zależeć od wieku danej osoby, poziomu wykształcenia i innych czynników demograficznych.
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Rozpiętość cyfr (DS)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Rozpiętość cyfr (DS) jest powszechnie stosowanym testem stosowanym w ocenach neuropsychologicznych w celu pomiaru pamięci roboczej, uwagi i koncentracji. Każda poprawnie powtórzona sekwencja daje jeden punkt. Zwykle jest 16 pozycji dla zakresu cyfr do przodu. Wsteczny zakres cyfr również zawiera 16 elementów.
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Test czujności cyfrowej (DVT)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Cyfrowy test czujności (DVT) to narzędzie oceny psychologicznej stosowane do pomiaru uwagi i koncentracji, skupiające się głównie na skanowaniu wzrokowym i szybkości przetwarzania. Mierzona jest zazwyczaj liczba poprawnych identyfikacji oraz czas potrzebny na wykonanie zadania.
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Skomputeryzowana wersja testu sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) to dobrze ugruntowany test neuropsychologiczny, szeroko stosowany do oceny funkcji wykonawczych, skupiający się głównie na abstrakcyjnym rozumowaniu i zdolności do zmiany strategii poznawczych w odpowiedzi na zmieniające się uwarunkowania środowiskowe (tj. przesunięcie zestawu lub elastyczność poznawcza). . Skomputeryzowana wersja egzaminu WCST umożliwia wydajną, ustandaryzowaną administrację i punktację, często ograniczając stronniczość i błędy egzaminatorów.
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Test koloru i słowa Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Test Kolorowego Słowa Stroopa (SCWT) ocenia szybkość przetwarzania poznawczego, selektywną uwagę i elastyczność poznawczą, które są aspektami funkcjonowania wykonawczego. Jest szczególnie godny uwagi ze względu na swoją zdolność do wykrywania zakłóceń poznawczych i kontroli hamowania. Wyniki są zazwyczaj oparte na: prawidłowych odpowiedziach, czasie trwania, współczynniku błędów i wyniku zakłóceń.
badanie wstępne, badanie bezpośrednio po badaniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N202303103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami