Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive afslapningsøvelser,amning

17. oktober 2023 opdateret af: çigdem gök, Ege University

Ege Universitet Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Jordemoderafdeling

MÅL: Forskningen blev udført for at undersøge virkningerne af progressive afspændingsøvelser på mødres ammestatus, selveffektivitet og moderens tilknytningsniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

maj 2022 og november 2022. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 114 mødre, der ammede i postpartum-perioden. I undersøgelsen blev 38 ammende mødre inkluderet i PGE-, GFM- og kontrolgrupperne. Ammende mødre i PGE-gruppen fik en PGE-ansøgning 3 dage om ugen før de gik i seng og i 4 uger, ledsaget af en trænings-cd udarbejdet af den tyrkiske psykologforening, under opsyn af forskeren. På den anden side blev de ammende mødre i GFM-gruppen lyttet til den afslapningsbaggrundsmusik, der var inkluderet i Progressive Relaxation Exercise CD 3 dage om ugen før de gik i seng og i 4 uger. Mødre i kontrolgruppen modtog rutinemæssige plejepraksis anvendt i klinikken. Mødrene i kontrolgruppen modtog ingen intervention, og der blev kun anvendt måleværktøjer. 'Personal Information Form', 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale' og 'Maternal Attachment Scale', 'Visual Analog Scale', 'Breastfeeding Classification' blev brugt til at indsamle data. Standardafvigelse, middelværdi, frekvens og chi-kvadrattest blev brugt til at evaluere dataene. Variansanalyse blev brugt til gentagne målinger til evaluering af amme-self-efficacy og moderens tilknytningsniveau inden for gruppen, og en-vejs variansanalyse blev brugt til evalueringen mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mødre over 18 år,

  • Mindst grundskoleuddannet, i stand til at læse og forstå tyrkisk,
  • Har telefon og internet
  • Har en eneste og sund baby,
  • Har ikke en tilstand, der forhindrer ham i at lave PGE,
  • Barnet blev født mellem 2500-4000 g,
  • De, der bor inden for Uşaks provinsgrænser,
  • Intet høreproblem,
  • Mødre til babyer, der ikke har sutteproblemer (ganespalte-læbe, frenilium, galaktosæmi, præmaturitet),
  • Mødre, der ikke har nogen sundhedsmæssige problemer, der påvirker amning (mastitis, brystbyld, brystvorter, candida albicans, flade og nedsænkede brystvorter, Wilsons sygdom hos moderen, en aktiv sygdom hos moderen, der forhindrer amning og stofbrug),
  • Mødre uden muskuloskeletale lidelser, De mødre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Øvelse af afspændingsøvelser før
  • Mødre, der bruger kroniske opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: progressiv afspændingsgruppe
interventionsgruppe med progressiv afspændingsøvelse
Andet: progressiv afspændingsøvelse
Ammende mødre i gruppen med progressive afspændingsøvelser blev påført gradvis afspændingsøvelse før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger, under opsyn af forskeren, ledsaget af en trænings-cd udarbejdet af den tyrkiske psykologforening.
Andet: afslappende baggrundsmusik
I gruppen med afspændingsbaggrundsmusik blev ammende mødre lyttet til afspændingsbaggrundsmusik på CD'en med progressiv afslapningsøvelse, før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger.
Andet: kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe modtog rutinemæssig pleje i klinikken. Der blev ikke foretaget intervention til mødrene i kontrolgruppen, kun dataindsamlingsværktøjer blev anvendt.
Eksperimentel: afslapning baggrundsmusik gruppe
interventionsgruppe med afspændende baggrundsmusik
Andet: progressiv afspændingsøvelse
Ammende mødre i gruppen med progressive afspændingsøvelser blev påført gradvis afspændingsøvelse før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger, under opsyn af forskeren, ledsaget af en trænings-cd udarbejdet af den tyrkiske psykologforening.
Andet: afslappende baggrundsmusik
I gruppen med afspændingsbaggrundsmusik blev ammende mødre lyttet til afspændingsbaggrundsmusik på CD'en med progressiv afslapningsøvelse, før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger.
Andet: kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe modtog rutinemæssig pleje i klinikken. Der blev ikke foretaget intervention til mødrene i kontrolgruppen, kun dataindsamlingsværktøjer blev anvendt.
Eksperimentel: kontrolgruppe
gruppe, der modtager rutinemæssig sundhedsprotokol og ingen intervention
Andet: progressiv afspændingsøvelse
Ammende mødre i gruppen med progressive afspændingsøvelser blev påført gradvis afspændingsøvelse før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger, under opsyn af forskeren, ledsaget af en trænings-cd udarbejdet af den tyrkiske psykologforening.
Andet: afslappende baggrundsmusik
I gruppen med afspændingsbaggrundsmusik blev ammende mødre lyttet til afspændingsbaggrundsmusik på CD'en med progressiv afslapningsøvelse, før de gik i seng 3 dage om ugen og i 4 uger.
Andet: kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe modtog rutinemæssig pleje i klinikken. Der blev ikke foretaget intervention til mødrene i kontrolgruppen, kun dataindsamlingsværktøjer blev anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i amme-selveffektivitetsscore i gennemsnit ændring i amme-selveffektivitetsscore
Tidsramme: i de første to uger efter fødslen, i 1. og 2. måned efter fødslen
For at bestemme gennemsnitsscorerne for amning-selveffektivitet blev de gennemsnitlige scorer for amning-selv-effektivitet sammenlignet, og amme-selv-effektivitets-skalaen blev anvendt på mødrene. = Slet ikke sikker, 2 = Meget usikker, 3 = Nogle gange sikker, 4 = Sikker, 5 = Meget sikker). Alle punkter på skalaen har en positiv betydning. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 70 og den laveste score er 14. Skalaen har intet afskæringspunkt. Stigende scores på skalaen indikerer høj amme-selveffektivitet.
i de første to uger efter fødslen, i 1. og 2. måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i gennemsnittet af mødres tilknytningsscore
Tidsramme: efter fødslen 1. måned og 2. måned efter fødslen
For at bestemme mødrenes tilknytningsgennemsnitsscorer blev mødrenes tilknytningsgennemsnitsscore sammenlignet, og mødrenes tilknytningsskala blev anvendt på mødrene. Hvert punkt spænder fra "altid" til "aldrig" og er en 4-punkts Likert-skala. Det beregnes som altid (a) = 4 point, ofte (b) = 3 point, nogle gange (c) = 2 point og aldrig (d) = 1 point, og hvert punkt indeholder direkte udtryk. Den laveste score opnået fra skalaen varierer mellem 26 og den højeste score 104. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere anses modertilknytningen for at være.
efter fødslen 1. måned og 2. måned efter fødslen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ammestatus
Tidsramme: i de første to uger efter fødslen, i 1. og 2. måned efter fødslen
For at evaluere mødres ammestatus blev der brugt et skema til evaluering af ammestatus udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen i 1991.
i de første to uger efter fødslen, i 1. og 2. måned efter fødslen
tilfredshedsvurdering
Tidsramme: efter fødslen 4. måned
En tilfredshedsskala blev anvendt til at evaluere mødres tilfredshed med de anvendte interventioner. Denne formular, udarbejdet af forskeren inden for rammerne af litteraturen; Den består af fem spørgsmål, der evaluerer, hvor effektiv ansøgningen er for mødre i PGE- og GFM-grupperne, hvor tilfredse de er med ansøgningen, og om de vil anbefale den til andre mødre.
efter fødslen 4. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EGE-C-GOK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger