Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fisetin til at forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne

7. november 2025 opdateret af: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Klinisk oversættelse af senolytisk terapi med Fisetin for at forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne

Dette er et klinisk pilotforsøg for at teste effektiviteten af ​​intermitterende behandling med flavonoidforbindelsen fisetin til forbedring af vaskulær endotelfunktion og reduktion af aortastivhed hos ældre voksne. Dette forsøg vil også bestemme de potentielle mekanismer, hvorved fisetin kan forbedre vaskulær funktion, herunder ved at reducere mitokondrielt oxidativt stress, cellulær senescens og senescens-associerede sekretoriske fænotype (SASP) faktorer i cirkulationen. Til sidst vil sikkerhed, tolerabilitet og overholdelse af fisetinbehandling blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cellulær alderdom øges med aldring og bidrager til fysiologisk dysfunktion. Undersøgelser i dyremodeller viser, at flavonoidforbindelsen fisetin er en effektiv behandling til at reducere cellulær alderdom og forbedre vaskulær funktion med aldring. Ingen publicerede undersøgelser har brugt fisetin til at målrette cellulær senescens hos ældre voksne for at forbedre vaskulær funktion. Derudover er de biologiske årsager (mekanismer), hvorved fistin kan forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne, ikke blevet vurderet. Denne undersøgelse vil evaluere, om intermitterende behandling med fisetin hos ældre voksne forbedrer vaskulær funktion, reducerer biologiske markører for cellulær senescens, oxidativ stress og inflammatoriske faktorer produceret af senescensceller (dvs. alderdomsassocierede sekretoriske fænotypefaktorer). Undersøgelsen vil også evaluere sikkerhed, tolerabilitet og overholdelse af fisetinbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80305
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Kvinder skal være postmenopausale
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Accepterer gerne tilfældige opgaver
  • Vægtstabil i de foregående 2 måneder (<2 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde
  • Ingen bloddonation inden for 8 uger før baseline-testning; villighed til at afholde sig fra bloddonation under undersøgelsen og i 8 uger efter undersøgelsens afslutning
  • Fravær af etableret, alvorlig, ustabil, kronisk klinisk sygdom (f.eks. ustabil CVD) som bestemt af undersøgelseslægen baseret på forsøgspersonens sygehistorie, fysisk undersøgelse, hvile-EKG og standard klinisk blodkemi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at afholde sig fra alkohol i 24 timer før resultatvurdering
  • Personer, der tager fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine eller Navitoclax (tilskud eller lægemidler med etablerede senolytiske virkninger) inden for 6 måneder før baseline-testning; Hvis ny forskning afslører andre kosttilskud eller lægemidler med potentielle senolytiske virkninger, vil deres brug blive evalueret, og deres brug kan føre til udelukkelse af forsøgspersonen af ​​PI
  • Ny brug af almindelig kardiovaskulært virkende medicin, som efter PI's mening påvirker resultaterne af undersøgelsen inden for 3 måneder før start af baseline-test, som rapporteret under medicingennemgang under screening (disse personer kan blive optaget efter 3 måneders regelmæssig brug )
  • Kronisk brug af et kosttilskud, som efter PI'erens mening påvirker resultaterne af undersøgelsen, inden for 1 måned før start af baseline-testning som rapporteret under medicingennemgang under screening (disse personer kan tilmeldes efter 1 måneds regelmæssig brug)
  • Aktiv malignitet (herunder myelom) eller malignitet, der var aktiv inden for 5 år før baseline-testning
  • Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Nuværende eller tidligere deltagelse inden for 3 måneder i et andet klinisk forsøg, der efter PI's mening ville påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin
  • Bloddonation inden for 2 måneder før baseline test
  • Hvileblodtryk >160 mmHg systolisk eller >110 mmHg diastolisk
  • Regelmæssig kraftig aerob/udholdenhedstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fisetin
Fisetin vil blive indgivet på en intermitterende måde med to, tre-dages doseringsperioder med en dosis på 2 mg/kg/dag adskilt af to uger.
Kosttilskud: Fisetin
Fisetin kosttilskud
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsler, der i udseende er identiske med fistinkapsler, vil blive indgivet på en intermitterende måde med to, tre-dages doseringsperioder adskilt af to uger.
Andet: Placebo
Placebo-kapsler har samme udseende som fisetin-kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endotelfunktion efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i aorta stivhed efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
1 måned

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i undertrykkelse af endotelfunktion ved mitokondriel oxidativ stress efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Ændring i brachial arterie flow-medieret dilatation med akut, supraterapeutisk MitoQ (160mg)
1 måned
Ændring fra baseline i endotelcellemarkører for cellulær senescens efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Endotelcelleoverflod af p16 og p21
1 måned
Ændring fra baseline i blodcellemarkører for cellulær senescens efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
p16-positive T-celler
1 måned
Ændring fra baseline i plasmamarkører for den senescens-associerede sekretoriske fænotype
Tidsramme: 1 måned
Cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Heart Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-0288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger