Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fisetyna w celu poprawy funkcji naczyń u osób starszych

7 listopada 2025 zaktualizowane przez: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Kliniczne tłumaczenie terapii senolitycznej za pomocą fisetyny w celu poprawy funkcji naczyń u osób starszych

Jest to pilotażowe badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie skuteczności przerywanego leczenia związkiem flawonoidowym fisetyną w celu poprawy funkcji śródbłonka naczyń i zmniejszenia sztywności aorty u osób starszych. Badanie to określi również potencjalne mechanizmy, dzięki którym fisetyna może poprawić czynność naczyń, w tym poprzez zmniejszenie mitochondrialnego stresu oksydacyjnego, starzenia komórkowego i czynników fenotypu wydzielniczego związanego ze starzeniem się (SASP) w krążeniu. Na koniec ocenione zostanie bezpieczeństwo, tolerancja i przestrzeganie leczenia fisetyną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starzenie się komórek wzrasta wraz ze starzeniem się i przyczynia się do dysfunkcji fizjologicznych. Badania na modelach zwierzęcych pokazują, że związek flawonoidowy, fizetyna, jest skutecznym lekiem zmniejszającym starzenie się komórek i poprawiającym funkcję naczyń wraz ze starzeniem się. W żadnym opublikowanym badaniu nie stosowano fisetyny w leczeniu starzenia się komórek u osób starszych w celu poprawy czynności naczyń. Ponadto nie zbadano biologicznych powodów (mechanizmów), dzięki którym fistyna może poprawiać czynność naczyń u osób starszych. W badaniu tym zostanie oceniona, czy przerywane leczenie fisetyną u osób starszych poprawia czynność naczyń, zmniejsza biologiczne markery starzenia komórkowego, stres oksydacyjny i czynniki zapalne wytwarzane przez starzejące się komórki (tj. czynniki fenotypowe związane ze starzeniem się). W badaniu zostanie również ocenione bezpieczeństwo, tolerancja i przestrzeganie leczenia fisetyną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80305
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Kobiety muszą być po menopauzie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2
  • Chętnie przyjmę losowe zlecenie
  • Waga stabilna w ciągu ostatnich 2 miesięcy (zmiana masy ciała < 2 kg) i chęć utrzymania tej wagi przez cały czas trwania badania
  • Umiejętność zrozumienia procedur studiowania i przestrzegania ich przez cały okres trwania studiów
  • Brak oddawania krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem wyjściowym; gotowość do powstrzymania się od krwiodawstwa w trakcie badania i przez 8 tygodni po jego zakończeniu
  • Brak ustalonej, poważnej, niestabilnej, przewlekłej choroby klinicznej (np. niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej) stwierdzonej przez lekarza prowadzącego badanie na podstawie historii choroby pacjenta, badania fizykalnego, spoczynkowego EKG i standardowych klinicznych badań chemicznych krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność powstrzymania się od alkoholu na 24 godziny przed oceną wyniku
  • Osoby przyjmujące fisetynę, kwercetynę, luteolinę, dazatynib, piperlonguminę lub Navitoclaks (suplementy lub leki o ustalonym działaniu senolitycznym) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem wyjściowym; w przypadku ujawnienia nowych badań innych suplementów diety lub leków o potencjalnym działaniu senolitycznym, ich zastosowanie zostanie poddane ocenie, a ich stosowanie może prowadzić do wykluczenia podmiotu przez PI
  • Nowe stosowanie regularnie stosowanych leków działających na układ sercowo-naczyniowy, które w opinii PI wpływa na wyniki badania w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badań wyjściowych, jak zgłoszono podczas przeglądu leków podczas badań przesiewowych (osoby te można włączyć po 3 miesiącach regularnego stosowania )
  • Przewlekłe stosowanie suplementu diety, które w opinii PI ma wpływ na wyniki badania, w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badań wyjściowych, zgodnie z raportem podczas przeglądu leków podczas skriningu (osoby te można włączyć po 1 miesiącu regularnego stosowania)
  • Aktywny nowotwór złośliwy (w tym szpiczak) lub nowotwór złośliwy, który był aktywny w ciągu 5 lat przed badaniem wyjściowym
  • Niemożność lub niechęć osoby do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  • Bieżący lub przeszły udział w ciągu 3 miesięcy w innym badaniu klinicznym, które w opinii kierownika badania miałoby wpływ na wyniki badania
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na fisetynę
  • Oddawanie krwi w ciągu 2 miesięcy przed badaniem podstawowym
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi >160 mmHg skurczowe lub >110 mmHg rozkurczowe
  • Regularne, energiczne ćwiczenia aerobowe/wytrzymałościowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Fisetyna
Fisetin będzie podawany w sposób przerywany w dwóch trzydniowych okresach dawkowania w dawce 2 mg/kg mc./dobę w odstępie dwóch tygodni.
Suplement diety: Fisetyna
Suplement diety Fisetin
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo o identycznym wyglądzie jak kapsułki fistyny ​​będą podawane w sposób przerywany w dwóch trzydniowych okresach dawkowania w odstępie dwóch tygodni.
Inny: Placebo
Kapsułki placebo identyczne wyglądem jak kapsułki fisetyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcji śródbłonka po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności aorty w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
1 miesiąc

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w supresji funkcji śródbłonka przez mitochondrialny stres oksydacyjny po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana w poszerzeniu tętnicy ramiennej za pomocą ostrego, supraterapeutycznego MitoQ (160 mg)
1 miesiąc
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w markerach starzenia komórkowego komórek śródbłonka po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obfitość komórek śródbłonka p16 i p21
1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych markerów starzenia się komórek krwi po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
komórki T p16-dodatnie
1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w markerach osocza fenotypu wydzielniczego związanego ze starzeniem się
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Krążące cytokiny i chemokiny prozapalne
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Boulder

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-0288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami