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Fisetin zur Verbesserung der Gefäßfunktion bei älteren Erwachsenen

7. November 2025 aktualisiert von: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Klinische Übersetzung der senolytischen Therapie mit Fisetin zur Verbesserung der Gefäßfunktion bei älteren Erwachsenen

Dies ist eine klinische Pilotstudie, um die Wirksamkeit einer intermittierenden Behandlung mit der Flavonoidverbindung Fisetin zur Verbesserung der Gefäßendothelfunktion und zur Verringerung der Aortensteifheit bei älteren Erwachsenen zu testen. In dieser Studie werden auch die potenziellen Mechanismen ermittelt, durch die Fisetin die Gefäßfunktion verbessern kann, unter anderem durch die Verringerung des mitochondrialen oxidativen Stresses, der zellulären Seneszenz und der seneszenzassoziierten sekretorischen Phänotyp (SASP)-Faktoren im Blutkreislauf. Abschließend werden Sicherheit, Verträglichkeit und Adhärenz der Fisetin-Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zellalterung nimmt mit zunehmendem Alter zu und trägt zu physiologischen Funktionsstörungen bei. Studien an Tiermodellen zeigen, dass die Flavonoidverbindung Fisetin eine wirksame Behandlung zur Verringerung der Zellalterung und zur Verbesserung der Gefäßfunktion mit zunehmendem Alter darstellt. In keiner veröffentlichten Studie wurde Fisetin zur Bekämpfung der Zellalterung bei älteren Erwachsenen eingesetzt, um die Gefäßfunktion zu verbessern. Darüber hinaus wurden die biologischen Gründe (Mechanismen), aufgrund derer Fistin die Gefäßfunktion bei älteren Erwachsenen verbessern kann, nicht untersucht. In dieser Studie wird untersucht, ob eine intermittierende Behandlung mit Fisetin bei älteren Erwachsenen die Gefäßfunktion verbessert und biologische Marker für zelluläre Seneszenz, oxidativen Stress und Entzündungsfaktoren, die von seneszenten Zellen produziert werden (d. h. seneszenzassoziierte sekretorische Phänotypfaktoren), reduziert. Die Studie wird auch die Sicherheit, Verträglichkeit und Einhaltung der Fisetin-Behandlung bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80305
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Frauen müssen postmenopausal sein
  • Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
  • Bereit, zufällige Zuweisungen anzunehmen
  • Gewicht stabil in den letzten 2 Monaten (<2 kg Gewichtsveränderung) und bereit, während der gesamten Studie gewichtsstabil zu bleiben
  • Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einzuhalten
  • Keine Blutspende innerhalb von 8 Wochen vor dem Basistest; Bereitschaft, während der Studie und für 8 Wochen nach Abschluss der Studie auf Blutspenden zu verzichten
  • Fehlen einer nachgewiesenen, schwerwiegenden, instabilen, chronischen klinischen Erkrankung (z. B. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen), wie vom zuständigen Studienarzt auf der Grundlage der Krankengeschichte des Probanden, der körperlichen Untersuchung, des Ruhe-EKG und der standardmäßigen klinischen Blutchemie festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 24 Stunden vor der Ergebnisbeurteilung auf Alkohol zu verzichten
  • Personen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Basistest Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumin oder Navitoclax (Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente mit nachgewiesener senolytischer Wirkung) einnehmen; Sollten neue Forschungsergebnisse andere Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel mit potenziell senolytischer Wirkung aufdecken, wird deren Verwendung bewertet und ihre Verwendung kann zum Ausschluss des Probanden durch den PI führen
  • Neuer Einsatz regelmäßiger Medikamente mit kardiovaskulärer Wirkung, der nach Ansicht des Studienleiters die Ergebnisse der Studie innerhalb von 3 Monaten vor Beginn des Basistests beeinflusst, wie bei der Medikamentenüberprüfung während des Screenings berichtet (diese Personen konnten nach 3 Monaten regelmäßiger Einnahme aufgenommen werden). )
  • Chronische Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels, das nach Ansicht des PI die Ergebnisse der Studie beeinflusst, innerhalb eines Monats vor Beginn des Basistests, wie bei der Medikamentenüberprüfung während des Screenings gemeldet (diese Personen könnten nach einem Monat regelmäßiger Verwendung aufgenommen werden)
  • Aktive Malignität (einschließlich Myelom) oder Malignität, die innerhalb von 5 Jahren vor dem Basistest aktiv war
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Aktuelle oder frühere Teilnahme innerhalb von 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie, die nach Ansicht des PI die Ergebnisse der Studie beeinflussen würde
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Fisetin
  • Blutspende innerhalb von 2 Monaten vor dem Basistest
  • Ruheblutdruck >160 mmHg systolisch oder >110 mmHg diastolisch
  • Regelmäßiges, kräftiges Aerobic-/Ausdauertraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Fisetin
Fisetin wird intermittierend mit zwei dreitägigen Dosierungsperioden in einer Dosis von 2 mg/kg/Tag im Abstand von zwei Wochen verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Fisetin
Nahrungsergänzungsmittel Fisetin
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapseln, die im Aussehen mit Fistin-Kapseln identisch sind, werden intermittierend mit zwei dreitägigen Dosierungsperioden im Abstand von zwei Wochen verabreicht.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kapseln, die optisch den Fisetin-Kapseln ähneln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Endothelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aortensteifheit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Unterdrückung der Endothelfunktion durch mitochondrialen oxidativen Stress nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Veränderung der durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation mit akutem, supratherapeutischem MitoQ (160 mg)
1 Monat
Veränderung der Endothelzellmarker der zellulären Seneszenz gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Endothelzellhäufigkeit von p16 und p21
1 Monat
Veränderung der Blutzellmarker der Zellalterung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
Zeitfenster: 1 Monat
p16-positive T-Zellen
1 Monat
Veränderung der Plasmamarker des seneszenzassoziierten sekretorischen Phänotyps gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat
Zirkulierende proinflammatorische Zytokine und Chemokine
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-0288

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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