Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala kunstterapi i håndtering af præmenstruelt syndrom

23. juni 2025 opdateret af: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​mandala kunstterapi i håndtering af præmenstruelt syndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mandala praksis vil blive anvendt til kvinder med præmenstruelt syndrom. Interventionsgruppen (Mandala-praksisgruppen) og kontrolgruppen bestod hver af 60 kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Det randomiserede kontrollerede forsøg blev udført mellem oktober 2022 og april 2024 med 120 studerende (60 interventionsgrupper og 60 kontrolgrupper), der studerede ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University og Gaziantep Islamic Science and Technology University, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Jordemoder. . I undersøgelsen anvendes mandala kunstterapi til eleverne i interventionsgruppen. De studerende vil blive informeret om metoden, der skal følges i forskningen, det frivillige informationsskema vil blive læst op for dem, der ønsker at deltage i forskningen, og deres mundtlige og skriftlige tilladelse vil blive indhentet. Inden mandala-kunstterapien vil personlig informationsformular, præmenstruelt syndromskala (PMSS), skala til håndtering af præmenstruel forandring, skala for opfattet stress, Beck Depression Inventory blive anvendt på eleverne i begge grupper. Eleverne i interventionsgruppen får mandalaaktivitet af forskeren to dage om ugen i 12 uger/i alt 24 gange. Tre måneder efter det første interview vil Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory blive administreret som en post-test. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory blive administreret igen som opfølgende vurdering. Materialerne såsom tegnepapir, tegning og farveblyanter, der kræves til mandala-tegning i undersøgelsen, blev leveret af forskerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-45 år
  • Har en regelmæssig menstruationshistorie mellem 21-35 dage
  • Score over 110 på PMSÖ
  • ikke tager medicinsk behandling for PMS,
  • Ingen historie med psykiatrisk sygdom,
  • Ingen gynækologisk sygdom,
  • Ingen nylig brug af antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, kombinerede orale præventionsmidler eller hormoner,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • Ikke at have modtaget mandala kunstterapi træning før,
  • Ikke at have et fysisk problem, der ville forhindre mandalaproduktion,
  • Aktiv brug af hænder,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • taler tyrkisk,
  • Egnethed/vilje til at arbejde i gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom
  • At have en diagnose af kronisk sygdom
  • Historie om stofbrug
  • Under 18 år
  • Ude af stand til at kommunikere verbalt,
  • Fødsel inden for de sidste 3 måneder eller amning,
  • Gravid,
  • Har en historie med psykiatrisk sygdom (diagnose af moderat eller svær depression, psykose, bipolar sygdom, spiseforstyrrelse, somatisk symptomlidelse eller akut suicidalitet),
  • Gynækologisk sygdom (f. hysterektomi, oophorektomi, gynækologisk cancer, polycystisk ovariesyndrom, infertilitet, endometriose)
  • Nylig brug af antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, kombinerede orale præventionsmidler eller hormoner,
  • At have et fysisk problem, der forhindrer dig i at lave en mandala,
  • Eleven har et fysisk handicap i overekstremiteten,
  • Tidligere mandala kunstterapi uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Mandala kunstterapi).
Studerende med præmenstruelt syndrom, som blev inkluderet i mandala kunstterapigruppen ved randomiseringsmetode, vil blive bedt om at praktisere mandala.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe (Mandala kunstterapi).
Personlig informationsskema, præmenstruelt syndrom-skala, håndtering af præmenstruel forandringsskala, opfattet stress-skala, Beck-depressionsopgørelse vil blive anvendt på eleverne i begge grupper før mandala-kunstterapi. Eleverne i forsøgsgruppen får mandalaaktivitet af forskeren to dage om ugen i 12 uger/i alt 24 gange. Tre måneder efter det første interview vil Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory blive administreret som en post-test. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory blive anvendt igen som opfølgende evaluering.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe er gruppen uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af niveauet af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: Ved det første interview blev Premenstrual Syndrome Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en præ-test.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 44 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer. Skalaen har i alt ni underdimensioner, herunder Depressiv Affekt, Angst, Træthed, Irritabilitet, Depressive Tanker, Smerte, Appetitændringer, Søvnændringer og oppustethed. Anvendelsen af ​​den præmenstruelle syndrom-skala udføres ved retrospektiv evaluering af personen ved at tage højde for status af "at være inden for en uge før menstruation". "PMSQ Total Score" er opnået fra summen af ​​scores opnået fra alle underdimensioner. Der kan opnås minimum 44 og højst 220 point fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i intensiteten af ​​PMS-symptomer.
Ved det første interview blev Premenstrual Syndrome Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en præ-test.
Bestemmelse af niveauet af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: Tre måneder efter den første samtale administreres Premenstrual Syndrome Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 44 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer. Skalaen har i alt ni underdimensioner, herunder Depressiv Affekt, Angst, Træthed, Irritabilitet, Depressive Tanker, Smerte, Appetitændringer, Søvnændringer og oppustethed. Anvendelsen af ​​den præmenstruelle syndrom-skala udføres ved retrospektiv evaluering af personen ved at tage højde for status af "at være inden for en uge før menstruation". "PMSQ Total Score" er opnået fra summen af ​​scores opnået fra alle underdimensioner. Der kan opnås minimum 44 og højst 220 point fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i intensiteten af ​​PMS-symptomer.
Tre måneder efter den første samtale administreres Premenstrual Syndrome Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
Bestemmelse af niveauet af præmenstruelt syndrom
Tidsramme: En måned efter post-testen administreres Premenstrual Syndrome Scale til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 44 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer. Skalaen har i alt ni underdimensioner, herunder Depressiv Affekt, Angst, Træthed, Irritabilitet, Depressive Tanker, Smerte, Appetitændringer, Søvnændringer og oppustethed. Anvendelsen af ​​den præmenstruelle syndrom-skala udføres ved retrospektiv evaluering af personen ved at tage højde for status af "at være inden for en uge før menstruation". "PMSQ Total Score" er opnået fra summen af ​​scores opnået fra alle underdimensioner. Der kan opnås minimum 44 og højst 220 point fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i intensiteten af ​​PMS-symptomer.
En måned efter post-testen administreres Premenstrual Syndrome Scale til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
Identifikation af håndtering af præmenstruelle forandringer
Tidsramme: Ved det første interview blev Coping with Premenstrual Change Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 elementer og tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behavior). Punkterne på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen omfatter valgmulighederne "meget uenig" (1 point), "ikke sikker" (2 point), "enig" (3 point) og "meget enig" (4 point). Minimumsscore er 17 og maksimumscore er 68. I skalaens anvisninger bliver der bedt om at svare ved at tænke på dagene før menstruationen starter. Skalaen bruges til at beskrive de metoder, der bruges til at håndtere præmenstruelle forandringer hos kvinder.
Ved det første interview blev Coping with Premenstrual Change Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
Identifikation af håndtering af præmenstruelle forandringer
Tidsramme: Tre måneder efter den første samtale administreres Coping with Premenstrual Change Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 elementer og tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behavior). Punkterne på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen omfatter valgmulighederne "meget uenig" (1 point), "ikke sikker" (2 point), "enig" (3 point) og "meget enig" (4 point). Minimumsscore er 17 og maksimumscore er 68. I skalaens anvisninger bliver der bedt om at svare ved at tænke på dagene før menstruationen starter. Skalaen bruges til at beskrive de metoder, der bruges til at håndtere præmenstruelle forandringer hos kvinder.
Tre måneder efter den første samtale administreres Coping with Premenstrual Change Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
Identifikation af håndtering af præmenstruelle forandringer
Tidsramme: En måned efter post-testen administreres Coping with Premenstrual Change Scale til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 elementer og tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behavior). Punkterne på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen omfatter valgmulighederne "meget uenig" (1 point), "ikke sikker" (2 point), "enig" (3 point) og "meget enig" (4 point). Minimumsscore er 17 og maksimumscore er 68. I skalaens anvisninger bliver der bedt om at svare ved at tænke på dagene før menstruationen starter. Skalaen bruges til at beskrive de metoder, der bruges til at håndtere præmenstruelle forandringer hos kvinder.
En måned efter post-testen administreres Coping with Premenstrual Change Scale til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af opfattet stressniveau
Tidsramme: Ved det første interview blev Perceived Stress Level Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
Perceived Stress Level Scale (PSL) består af 14 punkter. Det blev skabt for at måle, i hvilket omfang mennesker opfatter bestemte situationer i deres liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldrig, 1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Meget ofte). Spørgsmålene i skalaen har til formål at evaluere ændringen i deltagernes følelsesmæssige tilstand inden for den sidste måned. Det stressniveau, som respondenten opfatter, bestemmes ved at summere de opnåede score fra emnerne. Skalaen har en samlet score mellem 0-56 point og jo højere score, jo højere er det oplevede stressniveau.
Ved det første interview blev Perceived Stress Level Scale anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
Bestemmelse af opfattet stressniveau
Tidsramme: Tre måneder efter den første samtale administreres Skalaen Perceived Stress Level Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
Perceived Stress Level Scale (PSL) består af 14 punkter. Det blev skabt for at måle, i hvilket omfang mennesker opfatter bestemte situationer i deres liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldrig, 1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Meget ofte). Spørgsmålene i skalaen har til formål at evaluere ændringen i deltagernes følelsesmæssige tilstand inden for den sidste måned. Det stressniveau, som respondenten opfatter, bestemmes ved at summere de opnåede score fra emnerne. Skalaen har en samlet score mellem 0-56 point og jo højere score, jo højere er det oplevede stressniveau.
Tre måneder efter den første samtale administreres Skalaen Perceived Stress Level Scale som en prætest til alle elever i begge grupper.
Bestemmelse af opfattet stressniveau
Tidsramme: En måned efter posttesten administreres Skalaen Oplevet Stressniveau til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
Perceived Stress Level Scale (PSL) består af 14 punkter. Det blev skabt for at måle, i hvilket omfang mennesker opfatter bestemte situationer i deres liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldrig, 1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Meget ofte). Spørgsmålene i skalaen har til formål at evaluere ændringen i deltagernes følelsesmæssige tilstand inden for den sidste måned. Det stressniveau, som respondenten opfatter, bestemmes ved at summere de opnåede score fra emnerne. Skalaen har en samlet score mellem 0-56 point og jo højere score, jo højere er det oplevede stressniveau.
En måned efter posttesten administreres Skalaen Oplevet Stressniveau til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
Bestemmelse af depressionsniveau
Tidsramme: Ved det første interview blev Beck Depression Inventory anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
Depressionsopgørelsen består af 21 poster, hvoraf 15 omfatter psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selvom opgørelsen er en 4-punkts Likert-type opgørelse (scoret mellem 0-3), bruges den i forskellige undersøgelser og kliniske applikationer. Den højeste score, der kan opnås fra opgørelsen, er 63 og den laveste score er 0. En høj samlet score indikerer et højt niveau af depression. Skæringspunktet for klinisk betydning af depression er 17 point.
Ved det første interview blev Beck Depression Inventory anvendt på alle elever i begge grupper som en prætest.
Bestemmelse af depressionsniveau
Tidsramme: Tre måneder efter den første samtale administreres Beck Depression Inventory som en prætest til alle elever i begge grupper.
Depressionsopgørelsen består af 21 poster, hvoraf 15 omfatter psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selvom opgørelsen er en 4-punkts Likert-type opgørelse (scoret mellem 0-3), bruges den i forskellige undersøgelser og kliniske applikationer. Den højeste score, der kan opnås fra opgørelsen, er 63 og den laveste score er 0. En høj samlet score indikerer et højt niveau af depression. Skæringspunktet for klinisk betydning af depression er 17 point.
Tre måneder efter den første samtale administreres Beck Depression Inventory som en prætest til alle elever i begge grupper.
Bestemmelse af depressionsniveau
Tidsramme: En måned efter post-testen administreres Beck Depression Inventory til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.
Depressionsopgørelsen består af 21 poster, hvoraf 15 omfatter psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selvom opgørelsen er en 4-punkts Likert-type opgørelse (scoret mellem 0-3), bruges den i forskellige undersøgelser og kliniske applikationer. Den højeste score, der kan opnås fra opgørelsen, er 63 og den laveste score er 0. En høj samlet score indikerer et højt niveau af depression. Skæringspunktet for klinisk betydning af depression er 17 point.
En måned efter post-testen administreres Beck Depression Inventory til alle elever i begge grupper som en opfølgende vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studieleder: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studieleder: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger