Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mandala-taideterapian vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Mandala-taideterapian vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mandala-käytäntöä sovelletaan naisille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä. Interventioryhmä (Mandala harjoitusryhmä) ja kontrolliryhmä koostuivat kumpikin 60 naisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin lokakuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana 120 opiskelijalla (60 interventioryhmää ja 60 kontrolliryhmää), jotka opiskelivat Kahramanmaraş Sütçü İmam -yliopistossa ja Gaziantep Islamic Science and Technology -yliopistossa, terveystieteellinen tiedekunta, kätilöosasto . Tutkimuksessa mandalataideterapiaa sovelletaan interventioryhmän opiskelijoihin. Opiskelijoille kerrotaan tutkimuksessa noudatettavasta menetelmästä, tutkimukseen halukkaille luetaan vapaaehtoinen tiedonantolomake ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen lupa. Ennen mandalataideterapiaa molempien ryhmien opiskelijoille sovelletaan henkilötietolomaketta, Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory. Interventioryhmän opiskelijoille tutkija antaa mandalatoimintaa kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan/yhteensä 24 kertaa. Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta suoritetaan jälkitestinä Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory. Kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä seuranta-arviointina annetaan uudelleen Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory. Mandalapiirtämiseen tarvittavat materiaalit, kuten piirustuspaperi, piirustus ja väriliidut tutkimuksessa toimittivat tutkijat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Turkki
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-45
  • Säännölliset kuukautiset 21-35 päivän välillä
  • PMSÖ:n pisteet yli 110
  • Älä käytä lääketieteellistä hoitoa PMS:ään,
  • Ei psykiatrisia sairauksia,
  • Ei gynekologisia sairauksia,
  • Ei viime aikoina käytetty masennuslääkkeitä, bentsodiatsepiinia/psykoosilääkkeitä, yhdistelmäehkäisyvalmisteita tai hormoneja,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • En ole aiemmin saanut mandalataideterapiakoulutusta,
  • Ei fyysistä ongelmaa, joka estäisi mandalan tuotannon,
  • Aktiivinen käsien käyttö,
  • Ei kommunikaatioongelmia,
  • turkkia puhuen,
  • Soveltuvuutta/halua ryhmätyöskentelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairausdiagnoosi
  • Kroonisen sairauden diagnoosi
  • Huumeiden käytön historia
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty kommunikoimaan suullisesti,
  • Synnytys viimeisen 3 kuukauden aikana tai imetys,
  • Raskaana,
  • sinulla on ollut psykiatrinen sairaus (diagnoosi keskivaikea tai vaikea masennus, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, somaattisten oireiden häiriö tai akuutti itsemurha),
  • Gynekologiset sairaudet (esim. kohdun poisto, munasarjojen poisto, gynekologinen syöpä, munasarjojen monirakkulatauti, hedelmättömyys, endometrioosi)
  • masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien/antipsykoottisten lääkkeiden, yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tai hormonien viimeaikainen käyttö,
  • sinulla on fyysinen ongelma, joka estää sinua luomasta mandalaa,
  • Opiskelijalla on yläraajan fyysinen vamma,
  • Aiempi mandalataideterapiakoulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio (Mandala taideterapia) ryhmä
Mandalataideterapiaryhmään satunnaistusmenetelmällä päässeet premenstruaalista oireyhtymää sairastavat opiskelijat saatetaan harjoittelemaan mandalaa.
Käyttäytyminen: Interventio (Mandala taideterapia) ryhmä
Molempien ryhmien opiskelijoille sovelletaan henkilötietolomaketta, premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytymistä, koettu stressiasteikko, Beck-masennuskartoitus ennen mandalataideterapiaa. Koeryhmän opiskelijoille tutkija antaa mandalatoimintaa kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan/yhteensä 24 kertaa. Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta annetaan jälkitestinä Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytyminen, Koettu stressiasteikko ja Beck Depression Inventory. Kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä seuranta-arvioinnissa käytetään uudelleen kuukautisia edeltävää oireyhtymän asteikkoa, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytyminen, koetun stressin asteikko ja Beck-masennuskartoitus.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä on ryhmä ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin molemmissa ryhmissä esitestinä.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta. Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus. Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status. "PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta. Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
Ensimmäisessä haastattelussa Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin molemmissa ryhmissä esitestinä.
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta. Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus. Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status. "PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta. Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua testin jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko seuranta-arvioinnissa.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta. Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus. Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status. "PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta. Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
Kuukauden kuluttua testin jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko seuranta-arvioinnissa.
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Coping with Premenstrual Change -asteikkoa sovellettiin kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä esitestinä.
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen). Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä). Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68. Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä. Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
Ensimmäisessä haastattelussa Coping with Premenstrual Change -asteikkoa sovellettiin kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä esitestinä.
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta Coping with Premenstrual Change -asteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen). Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä). Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68. Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä. Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta Coping with Premenstrual Change -asteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Coping with Premenstrual Change -asteikko seurantaarviona.
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen). Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä). Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68. Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä. Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
Kuukausi kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Coping with Premenstrual Change -asteikko seurantaarviona.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa koetun stressin tasoasteikkoa sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille ennakkotestinä.
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta. Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein). Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana. Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
Ensimmäisessä haastattelussa koetun stressin tasoasteikkoa sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille ennakkotestinä.
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen koetun stressin tasoasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta. Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein). Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana. Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen koetun stressin tasoasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan koetun stressin tasoasteikko seuranta-arvioinnissa.
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta. Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein). Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana. Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
Kuukauden kuluttua kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan koetun stressin tasoasteikko seuranta-arvioinnissa.
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Beck Depression Inventory -tutkimusta sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille esitestinä.
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita. Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa. Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
Ensimmäisessä haastattelussa Beck Depression Inventory -tutkimusta sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille esitestinä.
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Beck Depression Inventory annetaan esitestinä kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä.
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita. Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa. Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Beck Depression Inventory annetaan esitestinä kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä.
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua testin jälkeen Beck Depression Inventory annetaan kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä seuranta-arvioinnissa.
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita. Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa. Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
Kuukauden kuluttua testin jälkeen Beck Depression Inventory annetaan kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä seuranta-arvioinnissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Opintojohtaja: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Opintojohtaja: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia