Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie bei der Bewältigung des prämenstruellen Syndroms

23. Juni 2025 aktualisiert von: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie bei der Bewältigung des prämenstruellen Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Mandala-Praxis wird bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom angewendet. Die Interventionsgruppe (Mandala-Übungsgruppe) und die Kontrollgruppe bestanden jeweils aus 60 Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden: Die randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Oktober 2022 und April 2024 mit 120 Studierenden (60 Interventionsgruppen und 60 Kontrollgruppen) durchgeführt, die an der Kahramanmaraş Sütçü İmam University und der Gaziantep Islamic Science and Technology University, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Hebammen, studierten . In der Studie wird Mandala-Kunsttherapie auf die Studierenden der Interventionsgruppe angewendet. Die Studierenden werden über die bei der Forschung anzuwendende Methode informiert, das freiwillige Informationsformular wird denjenigen vorgelesen, die an der Forschung teilnehmen möchten, und ihre mündliche und schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Vor der Mandala-Kunsttherapie werden bei den Schülern beider Gruppen ein persönliches Informationsformular, eine Skala zum prämenstruellen Syndrom (PMSS), eine Skala zum Umgang mit prämenstruellen Veränderungen, eine Skala zum wahrgenommenen Stress und das Beck-Depressionsinventar angewendet. Den Schülern der Interventionsgruppe wird vom Forscher an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen/insgesamt 24 Mal eine Mandala-Aktivität angeboten. Drei Monate nach dem ersten Interview werden als Nachtest die Skala für das prämenstruelle Syndrom (PMSÖ), die Skala für die Bewältigung prämenstrueller Veränderungen, die Skala für wahrgenommenen Stress und das Beck-Depressionsinventar durchgeführt. Einen Monat nach Ende der Studie werden die Skala für das prämenstruelle Syndrom (PMS), die Skala für die Bewältigung prämenstrueller Veränderungen, die Skala für wahrgenommenen Stress und das Beck-Depressionsinventar erneut als Nachuntersuchung durchgeführt. Die für die Mandala-Zeichnung in der Studie benötigten Materialien wie Zeichenpapier, Zeichenpapier und Buntstifte wurden von den Forschern zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Eine regelmäßige Menstruationsgeschichte zwischen 21 und 35 Tagen haben
  • Punktzahl über 110 beim PMSÖ
  • Keine medizinische Behandlung gegen PMS in Anspruch nehmen,
  • Keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte,
  • Keine gynäkologische Erkrankung,
  • Keine kürzliche Einnahme von Antidepressiva, Benzodiazepinen/Antipsychotika, kombinierten oralen Kontrazeptiva oder Hormonen.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Da ich zuvor noch keine Mandala-Kunsttherapie-Ausbildung erhalten habe,
  • Kein körperliches Problem haben, das die Mandala-Produktion verhindern würde,
  • Aktiver Einsatz der Hände,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Ich spreche Türkisch,
  • Eignung/Bereitschaft zur Arbeit in einer Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
  • Die Diagnose einer chronischen Erkrankung wird gestellt
  • Geschichte des Drogenkonsums
  • Unter 18 Jahren
  • Nicht in der Lage, verbal zu kommunizieren,
  • Geburt in den letzten 3 Monaten oder Stillzeit,
  • Schwanger,
  • eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen haben (Diagnose einer mittelschweren oder schweren Depression, einer Psychose, einer bipolaren Erkrankung, einer Essstörung, einer somatischen Symptomstörung oder einer akuten Suizidalität),
  • Gynäkologische Erkrankungen (z.B. Hysterektomie, Oophorektomie, gynäkologischer Krebs, polyzystisches Ovarialsyndrom, Unfruchtbarkeit, Endometriose)
  • Kürzliche Einnahme von Antidepressiva, Benzodiazepinen/Antipsychotika, kombinierten oralen Kontrazeptiva oder Hormonen,
  • Sie haben ein körperliches Problem, das Sie daran hindert, ein Mandala zu erstellen,
  • Der Student hat eine körperliche Behinderung in der oberen Extremität,
  • Vorherige Ausbildung zur Mandala-Kunsttherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe (Mandala-Kunsttherapie).
Studierende mit prämenstruellem Syndrom, die per Randomisierungsmethode in die Mandala-Kunsttherapiegruppe aufgenommen wurden, werden dazu gebracht, Mandala zu üben.
Verhalten: Interventionsgruppe (Mandala-Kunsttherapie).
Persönliche Informationen, Skala zum prämenstruellen Syndrom, Skala zum Umgang mit prämenstruellen Veränderungen, Skala zum wahrgenommenen Stress, Beck-Depressionsinventar werden vor der Mandala-Kunsttherapie auf die Schüler beider Gruppen angewendet. Den Schülern der Versuchsgruppe wird vom Forscher an zwei Tagen in der Woche 12 Wochen lang/insgesamt 24 Mal eine Mandala-Aktivität angeboten. Drei Monate nach dem ersten Interview werden die Skala „Prämenstruelles Syndrom“, die Skala „Umgang mit prämenstruellen Veränderungen“, die Skala „Wahrgenommener Stress“ und das Beck-Depressionsinventar als Nachtest durchgeführt. Einen Monat nach Ende der Studie werden die Skala „Prämenstruelles Syndrom“, die Skala „Umgang mit prämenstruellen Veränderungen“, die Skala „Wahrgenommener Stress“ und das Beck-Depressionsinventar erneut als Folgebewertung angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Ausmaßes des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die Prämenstruelle Syndromskala als Vortest auf alle Schülerinnen beider Gruppen angewendet.
Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die aus 44 Fragen besteht und den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst. Die Skala verfügt über insgesamt neun Unterdimensionen, darunter depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, Schlafveränderungen und Blähungen. Die Anwendung der Skala für das prämenstruelle Syndrom erfolgt durch eine retrospektive Beurteilung der Person unter Berücksichtigung des Status „innerhalb einer Woche vor der Menstruation“. „PMSQ-Gesamtpunktzahl“ ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen aller Unterdimensionen. Auf der Skala können mindestens 44 und maximal 220 Punkte erreicht werden. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Intensität der PMS-Symptome hin.
Beim ersten Interview wurde die Prämenstruelle Syndromskala als Vortest auf alle Schülerinnen beider Gruppen angewendet.
Bestimmung des Ausmaßes des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala zum prämenstruellen Syndrom als Vortest verabreicht.
Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die aus 44 Fragen besteht und den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst. Die Skala verfügt über insgesamt neun Unterdimensionen, darunter depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, Schlafveränderungen und Blähungen. Die Anwendung der Skala für das prämenstruelle Syndrom erfolgt durch eine retrospektive Beurteilung der Person unter Berücksichtigung des Status „innerhalb einer Woche vor der Menstruation“. „PMSQ-Gesamtpunktzahl“ ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen aller Unterdimensionen. Auf der Skala können mindestens 44 und maximal 220 Punkte erreicht werden. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Intensität der PMS-Symptome hin.
Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala zum prämenstruellen Syndrom als Vortest verabreicht.
Bestimmung des Ausmaßes des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum prämenstruellen Syndrom als Nachuntersuchung verabreicht.
Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die aus 44 Fragen besteht und den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst. Die Skala verfügt über insgesamt neun Unterdimensionen, darunter depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, Schlafveränderungen und Blähungen. Die Anwendung der Skala für das prämenstruelle Syndrom erfolgt durch eine retrospektive Beurteilung der Person unter Berücksichtigung des Status „innerhalb einer Woche vor der Menstruation“. „PMSQ-Gesamtpunktzahl“ ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen aller Unterdimensionen. Auf der Skala können mindestens 44 und maximal 220 Punkte erreicht werden. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Intensität der PMS-Symptome hin.
Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum prämenstruellen Syndrom als Nachuntersuchung verabreicht.
Den Umgang mit prämenstruellen Veränderungen erkennen
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet.
„Skala zum Umgang mit prämenstruellen Veränderungen (PMS-Coping)“ Sie besteht aus 17 Items und drei Unterdimensionen (Suche nach positiv beeinflussenden Verhaltensweisen, Suche nach Unterstützung, Verhalten bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen). Die Items der Skala werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet. Die Skala umfasst die Optionen „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt), „nicht sicher“ (2 Punkte), „stimme zu“ (3 Punkte) und „stimme völlig zu“ (4 Punkte). Die Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 68. In den Anweisungen der Waage wird als Antwort aufgefordert, an die Tage vor Beginn der Menstruation zu denken. Die Skala dient zur Beschreibung der Methoden zur Bewältigung prämenstrueller Veränderungen bei Frauen.
Beim ersten Interview wurde die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet.
Den Umgang mit prämenstruellen Veränderungen erkennen
Zeitfenster: Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Vortest verabreicht.
„Skala zum Umgang mit prämenstruellen Veränderungen (PMS-Coping)“ Sie besteht aus 17 Items und drei Unterdimensionen (Suche nach positiv beeinflussenden Verhaltensweisen, Suche nach Unterstützung, Verhalten bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen). Die Items der Skala werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet. Die Skala umfasst die Optionen „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt), „nicht sicher“ (2 Punkte), „stimme zu“ (3 Punkte) und „stimme völlig zu“ (4 Punkte). Die Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 68. In den Anweisungen der Waage wird als Antwort aufgefordert, an die Tage vor Beginn der Menstruation zu denken. Die Skala dient zur Beschreibung der Methoden zur Bewältigung prämenstrueller Veränderungen bei Frauen.
Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Vortest verabreicht.
Den Umgang mit prämenstruellen Veränderungen erkennen
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülerinnen beider Gruppen die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Nachuntersuchung verabreicht.
„Skala zum Umgang mit prämenstruellen Veränderungen (PMS-Coping)“ Sie besteht aus 17 Items und drei Unterdimensionen (Suche nach positiv beeinflussenden Verhaltensweisen, Suche nach Unterstützung, Verhalten bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen). Die Items der Skala werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet. Die Skala umfasst die Optionen „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt), „nicht sicher“ (2 Punkte), „stimme zu“ (3 Punkte) und „stimme völlig zu“ (4 Punkte). Die Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 68. In den Anweisungen der Waage wird als Antwort aufgefordert, an die Tage vor Beginn der Menstruation zu denken. Die Skala dient zur Beschreibung der Methoden zur Bewältigung prämenstrueller Veränderungen bei Frauen.
Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülerinnen beider Gruppen die Skala „Coping with Premenstrual Change Scale“ als Nachuntersuchung verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde die Skala zur Wahrnehmung des Stressniveaus als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet.
Die Perceived Stress Level Scale (PSL) besteht aus 14 Items. Es wurde entwickelt, um zu messen, inwieweit Menschen bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala (0: Nie, 1: Fast nie, 2: Manchmal, 3: Häufig, 4: Sehr oft). Die Fragen der Skala zielen darauf ab, die Veränderung des emotionalen Zustands der Teilnehmer im letzten Monat zu bewerten. Das vom Befragten wahrgenommene Stressniveau wird durch Summieren der aus den Items ermittelten Punkte ermittelt. Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene Stressniveau.
Beim ersten Interview wurde die Skala zur Wahrnehmung des Stressniveaus als Vortest auf alle Schüler beider Gruppen angewendet.
Bestimmung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum wahrgenommenen Stressniveau als Vortest verabreicht.
Die Perceived Stress Level Scale (PSL) besteht aus 14 Items. Es wurde entwickelt, um zu messen, inwieweit Menschen bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala (0: Nie, 1: Fast nie, 2: Manchmal, 3: Häufig, 4: Sehr oft). Die Fragen der Skala zielen darauf ab, die Veränderung des emotionalen Zustands der Teilnehmer im letzten Monat zu bewerten. Das vom Befragten wahrgenommene Stressniveau wird durch Summieren der aus den Items ermittelten Punkte ermittelt. Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene Stressniveau.
Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum wahrgenommenen Stressniveau als Vortest verabreicht.
Bestimmung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum wahrgenommenen Stressniveau als Nachuntersuchung verabreicht.
Die Perceived Stress Level Scale (PSL) besteht aus 14 Items. Es wurde entwickelt, um zu messen, inwieweit Menschen bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfinden. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala (0: Nie, 1: Fast nie, 2: Manchmal, 3: Häufig, 4: Sehr oft). Die Fragen der Skala zielen darauf ab, die Veränderung des emotionalen Zustands der Teilnehmer im letzten Monat zu bewerten. Das vom Befragten wahrgenommene Stressniveau wird durch Summieren der aus den Items ermittelten Punkte ermittelt. Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das wahrgenommene Stressniveau.
Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen die Skala zum wahrgenommenen Stressniveau als Nachuntersuchung verabreicht.
Bestimmung des Depressionsgrades
Zeitfenster: Beim ersten Interview wurde das Beck Depression Inventory als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet.
Das Depressionsinventar besteht aus 21 Items, von denen 15 psychische und 6 somatische Symptome umfassen. Obwohl es sich bei dem Inventar um ein 4-Punkte-Likert-Inventar (Bewertung zwischen 0 und 3) handelt, wird es in verschiedenen Forschungen und klinischen Anwendungen verwendet. Der höchste Wert, der aus der Bestandsaufnahme ermittelt werden kann, ist 63 und der niedrigste Wert ist 0. Ein hoher Gesamtwert weist auf ein hohes Maß an Depression hin. Der Grenzwert für die klinische Signifikanz einer Depression liegt bei 17 Punkten.
Beim ersten Interview wurde das Beck Depression Inventory als Vortest auf alle Studierenden beider Gruppen angewendet.
Bestimmung des Depressionsgrades
Zeitfenster: Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen das Beck Depression Inventory als Vortest verabreicht.
Das Depressionsinventar besteht aus 21 Items, von denen 15 psychische und 6 somatische Symptome umfassen. Obwohl es sich bei dem Inventar um ein 4-Punkte-Likert-Inventar (Bewertung zwischen 0 und 3) handelt, wird es in verschiedenen Forschungen und klinischen Anwendungen verwendet. Der höchste Wert, der aus der Bestandsaufnahme ermittelt werden kann, ist 63 und der niedrigste Wert ist 0. Ein hoher Gesamtwert weist auf ein hohes Maß an Depression hin. Der Grenzwert für die klinische Signifikanz einer Depression liegt bei 17 Punkten.
Drei Monate nach dem ersten Interview wird allen Studierenden beider Gruppen das Beck Depression Inventory als Vortest verabreicht.
Bestimmung des Depressionsgrades
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen das Beck-Depressionsinventar als Nachuntersuchung verabreicht.
Das Depressionsinventar besteht aus 21 Items, von denen 15 psychische und 6 somatische Symptome umfassen. Obwohl es sich bei dem Inventar um ein 4-Punkte-Likert-Inventar (Bewertung zwischen 0 und 3) handelt, wird es in verschiedenen Forschungen und klinischen Anwendungen verwendet. Der höchste Wert, der aus der Bestandsaufnahme ermittelt werden kann, ist 63 und der niedrigste Wert ist 0. Ein hoher Gesamtwert weist auf ein hohes Maß an Depression hin. Der Grenzwert für die klinische Signifikanz einer Depression liegt bei 17 Punkten.
Einen Monat nach dem Nachtest wird allen Schülern beider Gruppen das Beck-Depressionsinventar als Nachuntersuchung verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studienleiter: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studienleiter: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten