Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af rektal adenom med kræft og undersøgelse af mekanisme baseret på multimodal MR og biokemisk model

28. november 2023 opdateret af: Aiyin Li

Forskning i forudsigelse og mekanisme af rektal adenomcancer baseret på radiomik af multimodal MR kombineret med kliniske indikatorer

I denne retrospektive undersøgelse er det at etablere en diagnostisk model for rektal adenomkræft. Modellen vil omfatte multimodal omfattende HR-T2WI morfologisk score, IVIM-funktionel billeddannelse og radiomik og kliniske indikatorer såsom tumormarkører, serum Gelsolin-protein og perifert blod inflammatorisk celleforhold. Det kan være at give præcis diagnostisk information til patienter før operation, hvilket er af stor værdi for at formulere personlige behandlingsplaner og forbedre patienternes prognose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Billeddiagnostiske tests er den vigtigste metode til evaluering af rektal masse, især MR, som har været meget brugt i den præoperative diagnose af rektal massesygdom på grund af dens meget gode bløddelsopløsning. Tidligere undersøgelser i vores gruppe viste, at HR-T2WI-baseret radiomik, HR-T2WI-baseret morfologi og IVIM-baseret funktionel billeddannelse kan bruges til diagnosticering af adenomkræft. Ud over billeddannelse kan andre tests, såsom perifere blodprøver, også afspejle udviklingen og progressionen af ​​adenocarcinom ved at tælle tumormarkører (kolorektale tumormarkører hovedsageligt CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), inflammatorisk celleforhold (lymfocytter) /C-reaktivt proteinforhold, neutrofil/lymfocytforhold, lymfocyt/monocytforhold) og specielle typer proteiner (såsom koagulerende protein). Denne undersøgelse identificerer progressionen af ​​adenom til karcinom ved at analysere de kombinerede cellulære, morfologiske og funktionelle ændringer i adenomcarcinomer med forventning om, at multimodal co-diagnose vil forbedre nøjagtigheden af ​​klinisk diagnose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indsaml patienter, der kommer til vores hospital til operation på grund af rektalmasse, og præoperativ koloskopi er diagnosticeret som adenom eller formodet adenom cancer, og modtog ingen behandling før operationen. Eksklusionskriterier: patienter med ondartede tumorer i andre organer, patienter, der har modtaget neoadjuverende kemoradioterapi før operation, patienter med anden akut og kronisk inflammation og klaustrofobi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kirurgisk resektion
  2. patologisk bekræftet rektaladenom eller rektaladenom med cancer
  3. rektal MR-undersøgelse inklusive IVIM-DWI, inden for to uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. præoperativ behandling
  2. dårlig billedkvalitet, inklusive tarmgas eller fækal artefakt og IVIM-billedtilpasningsfejl
  3. ingen kirurgisk resektion men koloskopi
  4. patologisk bekræftet endetarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfologisk scoring baseret på HR-T2WI
Tidsramme: 5-10 minutter
Radiologer fortolker læsionen efter HR-T2WI's ydeevne, og fortolkningskriterierne er, om slimhindelagssignalet er kontinuerligt, om tarmvæggen er rynket, og om tumoren har ekstern konveksitet.
5-10 minutter
IVIM parameter
Tidsramme: 10-15 minutter
IVIM-sekvensbilleder blev analyseret ved hjælp af Functool MADC-software, og området af interesse (ROI) blev placeret i den faste region af tumoren, som kontinuerligt skitserede kanterne af de hypertensive læsioner. D-, D- og F-værdierne for læsionen måles og registreres derefter.
10-15 minutter
Radiomik score
Tidsramme: 10-15 minutter
Tumorvolumen er manuelt skitseret som ROI af RadCloudv2.2-platformen på HR-T2WI-billeder. Tre sæt funktioner blev udtrukket baseret på VOI, og derefter blev de screenede funktionsværdier scoret ved hjælp af software R.
10-15 minutter
Kliniske indikatorer
Tidsramme: 3-7 minutter
Niveauerne af tumormarkører og inflammatoriske celleindekser for alle patienter i denne undersøgelse blev indsamlet, og meningsfulde indikatorer blev statistisk analyseret som et af identifikationselementerne. Tumormarkører omfatter hovedsageligt CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 og CA242, inflammatoriske celleforhold inkluderer lymfocyt/C-reaktivt proteinforhold, neutrofil/lymfocytforhold og lymfocyt/monocytforhold, foruden specielle typer proteiner (såsom koagulerende protein) ).
3-7 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nomogram
Tidsramme: 10-20 minutter
Radiomikale træk blev ekstraheret baseret på tumorvolumen og screenet for at opnå meningsfulde træk. Endelig blev scorerne for radiomiksfunktioner opnået ved vægtet beregning som omics-parametre. Den T2-morfologiske score, IVIM-parametre, meningsfulde kliniske indikatorer og vægtede omics-scores blev brugt som relevante faktorer til at konstruere et kortfattet nomogram til forudsigelse af cancer i rektal adenom.
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aiyin Li

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S1119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger