Anvendelse af propofol blandet med remifentanil i fiberkoloskopi og analgesi ved fiberkoloskopi
Anvendelse af propofol og remifentanil blandet opløsning til kontrolleret sedation og analgesi i fiberkoloskopi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kina, 056000
- Handan First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Grad I - II;
- Alder 18-75 år gammel;
- Body mass index (BMI) <25㎏/㎡;
- ingen psykiske sygdomme og nervesystem;
Ekskluderingskriterier:
- Nægtelse af at samarbejde eller svært ved at kommunikere;
- Anamnese med lægemiddelallergi;
- Langsigtet alkoholisme og afhængighed af stabiliserende og opioide stoffer;
- Patienter med tidligere tarmkirurgi eller tidligere vanskeligheder med endoskopisk kirurgi;
- Mennesker med hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolleret analgesi/sedation (PCAS) gruppe
Hver gruppe patienter er forpligtet til at åbne den venøse adgang til højre øvre lemmer som en rutine, tage venstre side liggende stilling og kontinuerligt inhalere ilt med en maske med en flowhastighed på 8L/min, mens forskellige monitoreringsenheder tilsluttes.
Under præanæstesivurderingen skal du forklare i detaljer for patienten brugen af selvkontrolpumpen og bekræfte, at hver patient kan mestre den.
Tilslut først selvkontrol-analgetikapumpen med en ladningsdosis på 3 ml.
Derefter pumpes kontinuerligt en blanding af propofol og remifentanil ind med en hastighed på 0,1 ml/kg/t.
Efter at ladningsdosis er afsluttet, kan undersøgelsen begynde.
Under operationen skal du trykke på selvkontrolhåndtaget i henhold til patientens fornemmelse.
Hvert tryk kan hurtigt skubbe 1 ml af medicinen med en låsetid på 1 minut.
|
Under præanæstesivurderingen skal du forklare i detaljer for patienten brugen af selvkontrolpumpen og bekræfte, at hver patient kan mestre den.
Tilslut først selvkontrol-analgetikapumpen med en ladningsdosis på 3 ml.
Derefter pumpes kontinuerligt en blanding af propofol og remifentanil ind med en hastighed på 0,1 ml/kg/t.
Efter at ladningsdosis er afsluttet, kan undersøgelsen begynde.
Under operationen skal du trykke på selvkontrolhåndtaget i henhold til patientens fornemmelse.
Hvert tryk kan hurtigt skubbe 1 ml af medicinen med en låsetid på 1 minut
|
|
Aktiv komparator: Intravenøs kombineret anæstesigruppe
Hver gruppe patienter er forpligtet til at åbne den venøse adgang til højre øvre lemmer som en rutine, tage venstre side liggende stilling og kontinuerligt inhalere ilt med en maske med en flowhastighed på 8L/min, mens forskellige monitoreringsenheder tilsluttes.
Intravenøs langsom infusion af fentanyl 1 μ G/kg, midazolam 0,02mg/kg, indgiv langsomt propofol 0,8-1mg/kg efter 2 minutter (tid mere end 60 sekunder), og start undersøgelsen, når patientens bevidsthed forsvinder, og de ikke reagerer .
Under operationen afbrydes propofol for at opretholde det auditive evoked potential index (AAI) mellem 30-40.
|
Intravenøs langsom infusion af fentanyl 1 μ G/kg, midazolam 0,02mg/kg, indgiv langsomt propofol 0,8-1mg/kg efter 2 minutter (tid mere end 60 sekunder), og start undersøgelsen, når patientens bevidsthed forsvinder, og de ikke reagerer .
Under operationen afbrydes propofol for at opretholde det auditive evoked potential index (AAI) mellem 30-40.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditivt fremkaldt potentiale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Det auditive evoked potential (AEPI) er en reaktiv elektrisk aktivitet i hjernen genereret af auditive stimuli, som afspejler hele den elektriske aktivitet fra cochlea til hjernebarken. Inden du tager bedøvelse, skal du kontrollere Registrer AEPI-værdierne på 5 tidspunkter før anæstesi, kl. begyndelsen af undersøgelsen, under endoskopi til miltens krumning, ileocecal region og ved undersøgelsens afslutning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden fra efter operation til OAA/S score nåede 5 og Aldrete score nåede 9
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Evaluering og score blev udført hvert minut efter operationen. Tiden fra operation til OAA/S score på 5 og Aldrete score på 9 blev registreret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt ikke-invasivt blodtryk (MAP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Intraoperativt ikke-invasivt blodtryk (MAP) blev overvåget ved nasal kateterisering (ETCO2)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Pulsoximetri blev overvåget kontinuerligt Mætning (SPO2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
pulsoximetri blev overvåget kontinuerligt Mætning (SPO2) blev overvåget ved nasal kateterisering (ETCO2)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-L-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .