Applicazione del propofol miscelato con remifentanil nella fibrocoloscopia e dell'analgesia nella fibrocoloscopia
L'applicazione della soluzione mista di Propofol e Remifentanil per la sedazione controllata e l'analgesia nella fibrocoloscopia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Cina, 056000
- Handan First Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grado I - II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Età 18-75 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) <25㎏/㎡;
- nessuna malattia mentale e del sistema nervoso;
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di collaborare o difficoltà di comunicazione;
- Storia di allergia ai farmaci;
- Alcolismo a lungo termine e dipendenza da farmaci stabilizzanti e oppioidi;
- Pazienti con storia pregressa di chirurgia intestinale o difficoltà pregresse nella chirurgia endoscopica;
- Persone con problemi di udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo con analgesia/sedazione controllata (PCAS).
A ciascun gruppo di pazienti viene richiesto di aprire l'accesso venoso dell'arto superiore destro come di routine, assumere la posizione sdraiata sul lato sinistro e inalare continuamente ossigeno con una maschera a una portata di 8 l/min, collegando vari dispositivi di monitoraggio.
Durante la valutazione pre-anestesia, spiegare in dettaglio al paziente l'utilizzo della pompa di autocontrollo e confermare che ciascun paziente sia in grado di padroneggiarla.
Innanzitutto collegare la pompa analgesica autocontrollata con una dose di carico di 3 ml.
Quindi, pompare continuamente una miscela di propofol e remifentanil ad una velocità di 0,1 ml/kg/h.
Una volta completata la dose di carico, è possibile iniziare l'esame.
Durante l'operazione, premere la maniglia di autocontrollo in base alla sensazione del paziente.
Ogni pressione può spingere rapidamente 1 ml di farmaco, con un tempo di bloccaggio di 1 minuto.
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Durante la valutazione pre-anestesia, spiegare in dettaglio al paziente l'utilizzo della pompa di autocontrollo e confermare che ciascun paziente sia in grado di padroneggiarla.
Innanzitutto collegare la pompa analgesica autocontrollata con una dose di carico di 3 ml.
Quindi, pompare continuamente una miscela di propofol e remifentanil ad una velocità di 0,1 ml/kg/h.
Una volta completata la dose di carico, è possibile iniziare l'esame.
Durante l'operazione, premere la maniglia di autocontrollo in base alla sensazione del paziente.
Ogni pressione può spingere rapidamente 1 ml di farmaco, con un tempo di bloccaggio di 1 minuto
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Comparatore attivo: Gruppo di anestesia combinata endovenosa
A ciascun gruppo di pazienti viene richiesto di aprire l'accesso venoso dell'arto superiore destro come di routine, assumere la posizione sdraiata sul lato sinistro e inalare continuamente ossigeno con una maschera a una portata di 8 l/min, collegando vari dispositivi di monitoraggio.
Infusione endovenosa lenta di fentanil 1 μG/kg, midazolam 0,02 mg/kg, somministrare lentamente propofol 0,8-1 mg/kg dopo 2 minuti (tempo superiore a 60 secondi) e iniziare l'esame quando la coscienza del paziente scompare e non risponde .
Durante l'intervento, il propofol viene interrotto per mantenere l'indice dei potenziali evocati uditivi (AAI) tra 30 e 40.
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Infusione endovenosa lenta di fentanil 1 μG/kg, midazolam 0,02 mg/kg, somministrare lentamente propofol 0,8-1 mg/kg dopo 2 minuti (tempo superiore a 60 secondi) e iniziare l'esame quando la coscienza del paziente scompare e non risponde .
Durante l'intervento, il propofol viene interrotto per mantenere l'indice dei potenziali evocati uditivi (AAI) tra 30 e 40.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali evocati uditivi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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Il potenziale evocato uditivo (AEPI) è un'attività elettrica reattiva del cervello generata da stimoli uditivi, che riflette l'intera attività elettrica dalla coclea alla corteccia cerebrale. Prima di prendere l'anestesia, controllare Registrare i valori AEPI in 5 momenti prima dell'anestesia, a all'inizio dell'esame, durante l'endoscopia alla curvatura splenica, alla regione ileocecale e alla fine dell'esame.
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fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo trascorso dal dopo intervento chirurgico al punteggio OAA/S ha raggiunto 5 e il punteggio Aldrete ha raggiunto 9
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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La valutazione e il punteggio sono stati eseguiti ogni minuto dopo l'intervento. È stato registrato il tempo trascorso dall'intervento al punteggio OAA/S di 5 e al punteggio di Aldrete di 9
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fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa intraoperatoria non invasiva (MAP)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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La pressione arteriosa intraoperatoria non invasiva (MAP) è stata monitorata mediante cateterismo nasale (ETCO2)
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fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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La pulsossimetria è stata monitorata continuamente. Saturazione (SPO2)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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la pulsossimetria è stata monitorata continuamente. La saturazione (SPO2) è stata monitorata mediante cateterismo nasale (ETCO2)
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fino al completamento dello studio, una media di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-L-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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