Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel udvælgelse af avancerede brystkræftpatienter til Talazoparib-behandling ved hjælp af REpair Capacity (RECAP)-testen (FUTURE)

26. februar 2025 opdateret af: Dr. Agnes Jager MD, PhD, Erasmus Medical Center

Funktionel udvælgelse af avancerede brystkræftpatienter til Talazoparib-behandling ved hjælp af REpair Capacity (RECAP)-testen: FUTURE Trial

Målet med dette kliniske forsøg er at bevise, at RECAP-testen er i stand til at udvælge fremskredne brystkræftpatienter, der er følsomme for behandling med PARP-hæmmeren talazoparib. Deltagerne vil gennemgå en ultralydsvejledt biopsi og en blodudtagning. Homolog rekombination (HR)-mangelpatienter (ca. 30%) kan starte talazoparib-behandling, indtil sygdommens progression eller uacceptable bivirkninger og deres respons vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse med én arm blandt patienter med fremskreden brystkræft med RECAP-baseret HRD-fænotype, som vil blive behandlet med talazoparib, en stærk PARP-hæmmer. Efter at have underskrevet informeret samtykke vil patienter med metastaserende brystkræft gennemgå en ultralyds- (eller CT-) guidet biopsi for at opnå mindst to biopsier fra en metastatisk læsion for at bestemme HR-status ved RECAP-testen og en blodudtagning til ctDNA-isolering. HR-kyndige (HRP) patienter vil modtage antitumorterapi (ikke-studielægemiddel) efter deres behandlende læges skøn; kun svaret på behandlingen vil blive registreret. Ca. 30 % af de screenede patienter vil have en HRD-tumor og vil derfor være berettiget til at starte talazoparib monoterapi indtil PD eller uacceptable bivirkninger. Det primære endepunkt er PFS efter fire måneder. Yderligere endepunkter vil omfatte den samlede responsrate og den samlede overlevelse. Ved progression vil patienterne blive bedt om samtykke til at udføre endnu en biopsi (valgfrit) og blodudtagning for at bevise reversibiliteten af ​​RECAP-testresultatet (fra HRD til HRP) og udforske potentielle mekanismer for resistens (både i væv og ctDNA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • Groningen University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • M Jalving, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333ZA
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • J R Kroep, MD, PhD
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes Jager, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • WHO præstationsstatus 0-2
  • Lokalt fremskreden brystkræft uden muligheder for behandling med kurativ hensigt eller metastatisk brystkræft
  • Objektiv progressiv sygdom (PD) ifølge RECIST inden for 4 måneder før studiestart

  • Brystkræften skal være enten

    • høj grad (Bloom & Richardson grad 3) ER positiv (>10%) og HER2 negativ primær brystkræft, eller
    • tredobbelt negativ (ER<10 %, PR<10 % og HER2 negativ), eller

    • enhver Bloom & Richardson-klassificering og receptorstatus og også

      • mindst én metastatisk læsion skal have en dokumenteret HRD-fænotype baseret på en RECAP-test, der ikke er behandlet med kræftbehandling derefter eller
      • patienten skal have en dokumenteret kimlinje eller somatisk BRCA1- og/eller BRCA2-mutation Bloom & Richardson-graderingen er altid baseret på den primære tumor. Receptorstatus kan være baseret på den primære tumor eller en metastatisk læsion, alt efter hvad der kommer senest.
  • Stedet for den metastatiske læsion (eller primær tumor, hvis den stadig er in situ) bør let kunne ændres til biopsi. NB lungemetastaser (høj risiko for hæmato/pneumo-thorax) og knoglemetastaser (ikke egnet til RECAP-test, fordi forkalkninger interfererer med eksperimentelle procedurer) er udelukket. De lokale retningslinjer vil blive brugt til at stoppe og genstarte antikoagulering. Bilirubin <1,5 ULN (undtagen forhøjet bilirubin på grund af Gilberts sygdom eller et lignende syndrom, der involverer langsom konjugering af bilirubin) og både ASAT og ALT <5x ULN i tilfælde af, at en leverbiopsi er planlagt.
  • Tumoren skal være HRD, defineret som HRD identificeret af RECAP-testen bestemt lige før starten af ​​potentiel Talazoparib-behandling i denne undersøgelse (også i tilfælde af, at der er en påvist kimlinie-BRCA1/2-mutation).
  • Maksimalt fire tidligere kemoterapilinjer for fremskreden sygdom; Patienter, der modtog platinforbindelser, er kvalificerede, hvis de har haft mindst et progressionsfrit interval på fire måneder.
  • Målbar eller evaluerbar sygdom i henhold til RECIST 1.1-kriterier (bilag 2)
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Hæmoglobin ≥ 10 g/dL (6,2 mmol/L) og ANC på ≥ 1,5 x 109/L
  • Blodplader >100 x 10e9/L
  • Leverfunktion som defineret ved total serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN (undtagen forhøjet bilirubin på grund af Gilberts sygdom eller et lignende syndrom, der involverer langsom konjugation af bilirubin), ASAT og ALAT < 3 x ULN eller <5 x ULN i tilfælde af levermetastaser
  • Tilstrækkelig nyrefunktion som defineret af enten serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance ≥ 50 mL/min (ved Cockcroft-Gault-formel)
  • Negativ graviditetstest (urin/serum) for kvindelige patienter med den fødedygtige alder
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykologisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Enhver behandling med forsøgsmedicin inden for 28 dage før modtagelse af den første dosis af forsøgsbehandling; eller inden for 21 dage for standard kemoterapi; eller inden for 14 dage for ugentlige planlagte kemoterapeutiske regimer eller endokrin behandling
  • Strålebehandling inden for de sidste fire uger før modtagelse af den første dosis af forsøgsbehandling; undtagen 1 eller 2 x 8 Gy til smertelindring, derefter skal syv dages interval efter den sidste stråling opretholdes
  • Kendt vedvarende (>4 uger) ≥ Grad 2 toksicitet fra tidligere cancerbehandling (undtagen alopeci grad 2)
  • Symptomatiske hjerne- eller leptomeningeale metastaser. Patienter helt symptomfri og uden kortikosteroider i mindst fire uger efter tilstrækkelig behandling ved resektion og/eller bestråling kunne komme i betragtning (konsulter PI).
  • Kvinder som har en positiv graviditetstest (urin/serum) og/eller som ammer
  • Upålidelige præventionsmetoder. Kvinder og mænd, der er tilmeldt dette forsøg, skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsen (tilstrækkelige præventionsmetoder er: intra-uterine anordninger eller systemer, kondom eller andre barriere-præventionsforanstaltninger, sterilisering og ægte afholdenhed)
  • Samtidig brug af P-gp-hæmmere eller -inducere eller BCRP-hæmmere (se appendiks A)
  • Enhver kendt historie med myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML)
  • Ukontrolleret infektionssygdom (såsom human immundefektvirus HIV-1 eller HIV-2 infektion) eller kendt aktiv hepatitis B eller C
  • Nyligt myokardieinfarkt (< seks måneder) eller ustabil angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Talazoparib

Talazoparib kapsel, oral brug

1 mg om dagen indtil PD eller uacceptabel toksicitet
Medicin: Talazoparib
Talazoparib administreres dagligt som enkeltstof, 1 mg oralt indtil uacceptabel toksicitet eller progression af sygdommen.
Andre navne:
  • Talazoparib 1 MG oral kapsel [Talzenna]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med PFS efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline. Under interventionen: hver 2. cyklus (hver cyklus er 28 dage), helst inden for 7 dage før starten af ​​hver ujævn cyklus. Opfølgning indtil PD, uacceptabel toksicitet eller død. Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Procentdelen af ​​patienter med fremskreden HRD brystkræft med PFS på 4 måneder eller længere på talazoparib monoterapi. Sygdomsvurdering udføres ved CT bryst-abdomen i henhold til RECIST v 1.1.
Baseline. Under interventionen: hver 2. cyklus (hver cyklus er 28 dage), helst inden for 7 dage før starten af ​​hver ujævn cyklus. Opfølgning indtil PD, uacceptabel toksicitet eller død. Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Baseline. Under interventionen: hver 2. cyklus (hver cyklus er 28 dage), helst inden for 7 dage før starten af ​​hver ujævn cyklus. Opfølgning indtil PD, uacceptabel toksicitet eller død. Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Andelen af ​​patienter, hvis bekræftede bedste overordnede respons er enten en PR eller CR baseret på investigator vurdering i henhold til standard RECIST v1.1. Sygdomsvurdering udføres ved CT bryst-abdomen.
Baseline. Under interventionen: hver 2. cyklus (hver cyklus er 28 dage), helst inden for 7 dage før starten af ​​hver ujævn cyklus. Opfølgning indtil PD, uacceptabel toksicitet eller død. Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra første administration af talazoparib til tidspunktet for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Opfølgning på overlevelse mindst hver 3. måned i år 1, hver 6. måned i år 2 og 3 og årligt indtil døden. Indtil alle patienter har nået PFS (slut af undersøgelsen).
OS af patienter med fremskreden HRD brystkræft behandlet med talazoparib
Tid fra første administration af talazoparib til tidspunktet for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Opfølgning på overlevelse mindst hver 3. måned i år 1, hver 6. måned i år 2 og 3 og årligt indtil døden. Indtil alle patienter har nået PFS (slut af undersøgelsen).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære aberrationer i HR-gener
Tidsramme: En anden biopsi ved præ-screening
Udforskning af forskelle i molekylære aberrationer i HR-gener (f.eks. BRCA1/2, PALB2). Baseret på mellem HRD-tumorer, der reagerer, og dem, der ikke reagerer på talazoparib. Baseret på DNA-analyser på snap-frossen biopsi taget ved præ-screening.
En anden biopsi ved præ-screening
PFS rate i forhold til BRCA1/2 aberrationer
Tidsramme: En anden biopsi ved præ-screening
PFS-hastighed for ikke-BRCA1/2- eller BRCA1-promotor-methylerede HRD-tumorer sammenlignet med PFS-rate for BRCA1/2-muterede HRD-tumorer. Baseret på DNA-analyse på snap-frossen biopsi taget ved præ-screening.
En anden biopsi ved præ-screening
Reversion af HRD-fænotype
Tidsramme: En anden biopsi ved præ-screening og valgfri: en biopsi ved PD (umiddelbart efter interventionen). Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Udforskning af mekanismer for reversion af HRD-fænotypen ved at sammenligne parrede biopsier før behandling og efter progression på talazoparib.
En anden biopsi ved præ-screening og valgfri: en biopsi ved PD (umiddelbart efter interventionen). Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Talazoparib-resistensmekanismer i ctDNA
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget ved baseline og ved PD (umiddelbart efter interventionen). Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).
Belysning af resistensmekanismer ved at sekventere et DNA-reparationsgenpanel på cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) forbehandling og ved sygdomsprogression.
Blodprøver vil blive taget ved baseline og ved PD (umiddelbart efter interventionen). Indtil alle patienter har nået PFS-endepunkt (slut af undersøgelsen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Medical Center Groningen
Leiden University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Agnes Jager, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEC 19-0070
  • 2018-002914-10 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger