- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06195059
Kontrastekkokardiografi under træning for at vurdere pulmonal blodvolumen
11. august 2025 opdateret af: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Vurdering af pulmonal blodvolumen ved hjælp af kontrastekkokardiografi under træning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om pulmonal blodvolumen (PBV) afledt af kontrastekkokardiografi kan tjene som et ikke-invasivt surrogat for invasivt pulmonalt arteriekiletryk (PAWP) under træning.
Også at sammenligne ændringer i PBV med træning hos patienter med og uden hjertesvigt og lungekarsygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der allerede er blevet henvist til kateteriseringslaboratoriet på Mayo Clinic i Rochester, MN for den hæmodynamiske øvelsesvurdering, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til hjertekateteriseringslaboratoriet for invasiv træning af højre hjertekateterisering for at evaluere anstrengelsesdyspnø. Undersøgere vil inkludere patienter med normal eller lav EF og på tværs af spektret af pulmonal hypertensions sværhedsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens manglende evne eller vilje til at gennemgå ekkokardiografi, herunder en kontrastmetode, eller hvis ekkokardiografi efter investigatoren på en eller anden måde ville kompromittere kvaliteten af dataindsamlingen for det kliniske tilfælde.
- Tidligere uønsket reaktion på ekkokontrastadministration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal vaskulær kapacitans i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Kapacitans er defineret som det samlede volumen af blod i et organ eller område ved et givet tryk.
Pulmonal vaskulær kapacitans (ml/mmHg) vil blive bestemt af pulmonært blodvolumen/gennemsnitligt pulmonalt arterietryk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i pulmonal kar i hvile under standard plejeøvelsens hæmodynamiske vurdering.
|
Baseline
|
|
Pulmonal vaskulær kapacitans under træning
Tidsramme: Baseline
|
Kapacitans er defineret som det samlede volumen af blod i et organ eller område ved et givet tryk.
Pulmonal vaskulær kapacitans (ml/mmHg) vil blive bestemt af pulmonal blodvolumen/gennemsnitlig pulmonal arterietryk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal blodvolumen i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonal blodvolumen (ml) måles ved at måle indikatorfortyndingskurver ved hjælp af sonografisk kontrast i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
|
Baseline
|
|
Pulmonal blodvolumen under træning
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonal blodvolumen (ml) måles ved at måle indikatorfortyndingskurver ved hjælp af sonografisk kontrast under træningsdelen af den standardiserede træningshæmodynamiske vurdering.
|
Baseline
|
|
Pulmonal vaskulær compliance i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Compliance er ændringen i volumen for en given ændring i tryk.
Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er defineret som slagvolumen divideret med Pulmonary Artery (PA) pulstryk og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Pulmonal vaskulær compliance under træning
Tidsramme: Baseline
|
Compliance er ændringen i volumen for en given ændring i tryk.
Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er defineret som slagvolumen divideret med Pulmonary Artery (PA) pulstryk og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Højre atrielt tryk i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Højre atrielt tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometer-katetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Højre atrielt tryk under træning
Tidsramme: Baseline
|
Højre atrielt tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Højre ventrikeltryk i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Højre ventrikulært tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Højre ventrikeltryk under træning
Tidsramme: Baseline
|
Højre ventrikulært tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Pulmonalarterietryk i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonalarterietryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i pulmonal vaskulatur i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Pulmonalarterietryk under træning
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonalarterietryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
|
Baseline
|
|
Pulmonært kapillært kiletryk i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonært kapillært kiletryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under standard plejeøvelsens hæmodynamiske vurdering.
|
Baseline
|
|
Pulmonært kapillært kiletryk under træning
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonært kapillært kiletryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Hjerteoutput i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Hjertevolumen (L/min) er det samlede volumen af blod, der bevæges af hjertet pr. minut, og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Hjerteoutput under træning
Tidsramme: Baseline
|
Hjertevolumen (L/min) er det samlede volumen af blod, der bevæges af hjertet pr. minut, og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Pulmonal vaskulær modstand i hvile
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) er modstanden mod blodgennemstrømning fra lungearterien til venstre atrium.
PVR (i træ-enheder) vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
|
Baseline
|
|
Pulmonal vaskulær modstand under træning
Tidsramme: Baseline
|
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) er modstanden mod blodgennemstrømning fra lungearterien til venstre atrium.
PVR (i træ-enheder) vil blive målt med high fidelity mikromanometer-katetre i pulmonal vaskulatur under træningsdelen af den standardiserede træningshæmodynamiske vurdering.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-009478
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet