Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asparges Kapselforbrug og Blodsukker og Lipider og Oxidativ Stress

10. januar 2024 opdateret af: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Effekter af asparges kapselforbrug på blodsukker og lipider og oxidativ stress hos overvægtige og fede deltagere

Deltagerne var 44 overvægtige og fede personer, mænd og kvinder, i alderen 18-59 år. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper bestående af 23 asparges kapsler og 21 placebo kapsler grupper. De modtog sundhedsscreeninger, herunder historieoptagelse, mental sundhed spørgeskema og vitale tegn, højde og kropsvægt, kropssammensætning, fedtfordelingsmålinger og oral glukosetolerancetest. Derefter blev der udført en venepunktur for at bestemme blodsukker, insulin, lipider, malondialdehyd og proteincarbonyl.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet var tværsnit. Deltagerne var 44 overvægtige og fede personer, mænd og kvinder, i alderen 18-59 år. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper bestående af 23 asparges kapsler og 21 placebo kapsler grupper. De modtog sundhedsscreeninger, herunder historieoptagelse, mental sundhed spørgeskema og vitale tegn, højde og kropsvægt, kropssammensætning, fedtfordelingsmålinger og oral glukosetolerancetest. Derefter blev der udført en venepunktur for at bestemme blodsukker, insulin, lipider, malondialdehyd og proteincarbonyl. Analyse af kovarians blev brugt til at analysere parametre mellem grupper og parret t-test blev brugt til at analysere parametre inden for gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 59 år
  • Body mass index mere end 23 (asiatiske kriterier)
  • Ingen historie med hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer
  • Intet regelmæssigt indtag af kosttilskud, dvs. vitaminer, antioxidanter
  • Ingen almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
  • Ikke sportsmand eller almindelig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
  • Ingen fødevareallergi, især skud

Ekskluderingskriterier:

- Aktuelle tegn eller symptomer på infektion, dvs. feber, hyperpnø, dyspnø og hjertebanken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Asparges kapsel
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne aspargeskapsler og blev bedt om at indtage ved 40 mg/kg (1-2 kapsler) inden for 15-30 minutter efter morgenmad. Forbruget blev taget i deltagernes bolig.
Kosttilskud: Asparges kapsel
Asparges kapsel er kategoriseret som kosttilskud.
Placebo komparator: Placebo kapsel
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne placebokapsler og blev bedt om at indtage 40 mg/kg (1-2 kapsler) inden for 15-30 minutter efter morgenmaden. Forbruget blev taget i deltagernes bolig.
Andet: Placebo kapsel
Placebo kapsel er kategoriseret som anden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af kropsfedt
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af kropsfedt blev målt i procentenhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveau af fedtmasse
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af fedtmasse blev målt i kilogram enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveau af fedtfordeling
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af fedtfordeling blev målt ved forholdet mellem talje (centimeter) og hofte (centimeter)
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationen af ​​blodsukker blev målt i serum i mmol/L enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodinsulin
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationen af ​​blodinsulin blev målt i serum i uU/ml (mikrounit/milliliter) enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationer af blodlipider
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationer af total kolesterol, triglycerid, high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol blev målt i serum i mg/dL enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodmalondialdehyd blev målt i plasma i uM (mikromolær) enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodprotein carbonyl
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodproteincarbonyl blev målt i plasma i nmol/mg proteinenhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af blodsukker fra oral glucosetolerancetest
Tidsramme: 0 minut før glukoseforbrug og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukoseforbrug
Koncentrationer af blodsukker blev målt før og efter glucoseforbrug ved 75 g/100 ml i mg/dL enhed
0 minut før glukoseforbrug og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukoseforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Burapha University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB3-115/2565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger