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Consumo di capsule di asparagi, zucchero nel sangue, lipidi e stress ossidativo

10 gennaio 2024 aggiornato da: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Effetti del consumo di capsule di asparagi sullo zucchero nel sangue e sui lipidi e sullo stress ossidativo nei partecipanti in sovrappeso e obesi

I partecipanti erano 44 persone in sovrappeso e obese, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 59 anni. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi costituiti da 23 capsule di asparagi e 21 gruppi di capsule placebo. Hanno ricevuto screening sanitari tra cui anamnesi, questionario sulla salute mentale e segni vitali, altezza e peso corporeo, composizione corporea, misurazioni della distribuzione del grasso e test di tolleranza al glucosio orale. Quindi, è stata effettuata una venipuntura per determinare i livelli di glucosio nel sangue, insulina, lipidi, malondialdeide e proteine ​​carboniliche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio era trasversale. I partecipanti erano 44 persone in sovrappeso e obese, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 59 anni. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi costituiti da 23 capsule di asparagi e 21 gruppi di capsule placebo. Hanno ricevuto screening sanitari tra cui anamnesi, questionario sulla salute mentale e segni vitali, altezza e peso corporeo, composizione corporea, misurazioni della distribuzione del grasso e test di tolleranza al glucosio orale. Quindi, è stata effettuata una venipuntura per determinare i livelli di glucosio nel sangue, insulina, lipidi, malondialdeide e proteine ​​carboniliche. L'analisi della covarianza è stata utilizzata per analizzare i parametri tra i gruppi e il t-test per dati appaiati è stato utilizzato per analizzare i parametri intragruppo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna, di età compresa tra 18 e 59 anni
  • Indice di massa corporea superiore a 23 (criteri asiatici)
  • Nessuna storia di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie endocrine, malattie neuromuscolari, malattie muscoloscheletriche, malattie epatiche, malattie renali, malattie immunitarie, malattie infettive o cancro
  • Nessuna assunzione regolare di integratori alimentari, ad esempio vitamine, antiossidanti
  • Non fumare o bere alcolici abitualmente (più di 2 volte a settimana)
  • Non sportivo o persona che fa attività fisica regolarmente (>2 volte a settimana o >150 minuti a settimana)
  • Nessuna allergia alimentare, soprattutto al tiro

Criteri di esclusione:

- Segni o sintomi attuali di infezione, ovvero febbre, iperpnea, dispnea e palpitazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Capsula di asparagi
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio. In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto capsule di asparagi e gli è stato chiesto di consumarne 40 mg/kg (1-2 capsule) entro 15-30 minuti dopo la colazione. La consumazione è stata effettuata presso l'abitazione dei partecipanti.
Integratore alimentare: Capsula di asparagi
La capsula di asparagi è classificata come integratore alimentare.
Comparatore placebo: Capsula placebo
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio. In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto capsule placebo e gli è stato chiesto di consumare 40 mg/kg (1-2 capsule) entro 15-30 minuti dopo la colazione. La consumazione è stata effettuata presso l'abitazione dei partecipanti.
Altro: Capsula placebo
La capsula placebo è classificata come altro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di grasso corporeo è stato misurato in unità percentuali
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Livello di massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di massa grassa è stato misurato in unità di chilogrammo
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Livello di distribuzione del grasso
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di distribuzione del grasso è stato misurato in base al rapporto tra vita (centimetro) e fianchi (centimetro)
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione del glucosio nel sangue è stata misurata nel siero in unità mmol/L
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione di insulina nel sangue è stata misurata nel siero in unità uU/mL (microunità/millilitro).
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazioni di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Le concentrazioni di colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità sono state misurate nel siero in unità mg/dl
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di malondialdeide nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione di malondialdeide nel sangue è stata misurata nel plasma in unità uM (micromolari).
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di proteine ​​carboniliche nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione della proteina carbonilica nel sangue è stata misurata nel plasma in unità proteiche nmol/mg
Giorno 0 e fine delle 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio nel sangue dal test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: A 0 minuti prima del consumo di glucosio e a 30, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di glucosio
Le concentrazioni di glucosio nel sangue sono state misurate prima e dopo il consumo di glucosio a 75 g/100 ml in unità mg/dL
A 0 minuti prima del consumo di glucosio e a 30, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Burapha University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB3-115/2565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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