Åndedræts- og fysiske funktioner hos personer med kronisk venøs insufficiens
Ødem, smerter, åndedrætsfunktioner, fysiske funktioner og livskvalitet hos personer med kronisk venøs insufficiens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 232 299 0739
- E-mail: gulsahbargi35@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 232 299 0733
- E-mail: ozlem.cinar@idu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med kronisk venøs insufficiens:
- At blive diagnosticeret med kronisk venøs insufficiens
- At være i et af C1, C2, C3, C4, C5 stadierne i henhold til 'Clinical, Etiologic, Anatomic, Pathophysiologic' (CEAP) skalaen
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for personer med kronisk venøs insufficiens:
- Tilstedeværelse af arteriel sygdom,
- Tilstedeværelsen af avancerede kardiorespiratoriske sygdomme,
- Ortopædiske og neurologiske lidelser, der påvirker gang,
- Tilstedeværelse af akutte sår (< 3 måneder) og diabetiske sår,
- At være gravid.
- Anamnese med dyb venetrombose,
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
Inklusionskriterier for asymptomatiske raske personer:
- 18 år og ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Personer, der kan forstå og besvare spørgeskemaer og målinger
Eksklusionskriterier for asymptomatiske raske personer:
- Personer med ethvert fysisk eller psykisk handicap
- Personer med akutte eller kroniske infektioner og/eller helbredsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med kronisk venøs insufficiens
Ødem, smerter, åndedrætsfunktioner, fysiske funktioner og livskvalitet vil blive vurderet hos personer med kronisk venøs insufficiens.
|
|
Asymptomatiske raske individer
Ødem, smerter, åndedrætsfunktioner, fysiske funktioner og livskvalitet vil blive vurderet hos asymptomatiske raske personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
MIP, der viser respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler baseret på American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
MEP, som viser respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret ved hjælp af en bærbar mundtryksmåler baseret på American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med den numeriske vurderingsskala.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerteintensiteten vil blive målt med den numeriske vurderingsskala.
Denne skala udtrykker smertens sværhedsgrad med heltal fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst mulige smerte).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Afstanden på seks minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den seks minutters gangtest (6-MWT) vil blive udført i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society til evaluering af aerob kapacitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at bestemme underekstremiteternes styrke og funktionelle mobilitet, vil den 30 sekunder lange Sit-Up Test blive brugt i stolen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Total livskvalitetsscore evalueret af Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Scoren vil blive evalueret ved hjælp af Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire.
Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC) vil blive evalueret med et spirometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lungefunktion (Forseret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive evalueret med et spirometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
FEV1 / FVC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lungefunktionen (FEV1 / FVC) vil blive evalueret med et spirometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Flowhastighed 25-75 % af forceret eksspirationsvolumen (FEF 25-75 %)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lungefunktion (flowhastighed 25-75% af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75%) vil blive evalueret med et spirometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF) vil blive evalueret med et spirometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
ødem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ødem i underekstremiteten vil blive vurderet ved at måle omkredsen ved hjælp af et målebånd.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
- Ledende efterforsker: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
- Ledende efterforsker: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
- Ledende efterforsker: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Kunimoto B, Cooling M, Gulliver W, Houghton P, Orsted H, Sibbald RG. Best practices for the prevention and treatment of venous leg ulcers. Ostomy Wound Manage. 2001 Feb;47(2):34-46, 48-50.
- de Moura RM, Gomes Hde A, da Silva SL, Britto RR, Dias RC. Analysis of the physical and functional parameters of older adults with chronic venous disease. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):696-701. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.005. Epub 2012 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic venous insufficiency
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .