Funzioni respiratorie e fisiche in individui con insufficienza venosa cronica
Edema, dolore, funzioni respiratorie, funzioni fisiche e qualità della vita in individui con insufficienza venosa cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.
- Numero di telefono: +90 232 299 0739
- Email: gulsahbargi35@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.
- Numero di telefono: +90 232 299 0733
- Email: ozlem.cinar@idu.edu.tr
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti con insufficienza venosa cronica:
- La diagnosi di insufficienza venosa cronica
- Essere in uno degli stadi C1, C2, C3, C4, C5 secondo la scala 'Clinica, Eziologica, Anatomica, Fisiopatologica' (CEAP)
- Volontariato per partecipare allo studio
- 18 anni o più
Criteri di esclusione per soggetti con insufficienza venosa cronica:
- Presenza di malattia arteriosa,
- La presenza di malattie cardiorespiratorie avanzate,
- Patologie ortopediche e neurologiche che colpiscono la deambulazione,
- Presenza di ulcere acute (< 3 mesi) e ulcere diabetiche,
- Essere incinta.
- Storia di trombosi venosa profonda,
- Presenza di infezione attiva
Criteri di inclusione per individui sani asintomatici:
- 18 anni di età e oltre
- Volontariato per partecipare allo studio
- Individui in grado di comprendere e rispondere a questionari e misurazioni
Criteri di esclusione per soggetti sani asintomatici:
- Individui con qualsiasi disabilità fisica o mentale
- Individui con qualsiasi infezione acuta o cronica e/o problemi di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Soggetti con insufficienza venosa cronica
L'edema, il dolore, le funzioni respiratorie, le funzioni fisiche e la qualità della vita saranno valutati in soggetti con insufficienza venosa cronica.
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Individui sani asintomatici
L'edema, il dolore, le funzioni respiratorie, le funzioni fisiche e la qualità della vita saranno valutati in soggetti sani asintomatici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il MIP che mostra la forza dei muscoli respiratori sarà valutato utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione della bocca portatile basato sui criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il MEP che mostra la forza dei muscoli respiratori sarà valutato utilizzando un dispositivo portatile di misurazione della pressione della bocca basato sui criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'intensità del dolore sarà misurata con la scala di valutazione numerica.
Questa scala esprime la gravità del dolore con numeri interi da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore possibile).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La distanza del test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il test del cammino dei sei minuti (6-MWT) sarà eseguito secondo i criteri dell'American Thoracic Society per la valutazione della capacità aerobica.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Per determinare la forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale, verrà utilizzato il test Sit-Up di 30 secondi sulla sedia.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Punteggio totale della qualità di vita valutato dal questionario sulla qualità della vita della malattia venosa cronica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il punteggio verrà valutato utilizzando il questionario sulla qualità della vita della malattia venosa cronica.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 item.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione polmonare (capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata con uno spirometro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione polmonare (volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) sarà valutata con uno spirometro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione polmonare (FEV1/FVC) sarà valutata con uno spirometro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Portata 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione polmonare (flusso 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%) sarà valutata con uno spirometro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Portata di picco (PEF)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La funzione polmonare (la portata di picco (PEF) sarà valutata con uno spirometro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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edema
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'edema agli arti inferiori verrà valutato misurando la circonferenza mediante un metro a nastro.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Investigatore principale: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- Investigatore principale: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Investigatore principale: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Kunimoto B, Cooling M, Gulliver W, Houghton P, Orsted H, Sibbald RG. Best practices for the prevention and treatment of venous leg ulcers. Ostomy Wound Manage. 2001 Feb;47(2):34-46, 48-50.
- de Moura RM, Gomes Hde A, da Silva SL, Britto RR, Dias RC. Analysis of the physical and functional parameters of older adults with chronic venous disease. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):696-701. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.005. Epub 2012 Jun 7.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic venous insufficiency
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