Funkcje oddechowe i fizyczne u osób z przewlekłą niewydolnością żylną
Obrzęk, ból, funkcje oddechowe, funkcje fizyczne i jakość życia u osób z przewlekłą niewydolnością żylną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.
- Numer telefonu: +90 232 299 0739
- E-mail: gulsahbargi35@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.
- Numer telefonu: +90 232 299 0733
- E-mail: ozlem.cinar@idu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla osób z przewlekłą niewydolnością żylną:
- Zdiagnozowano przewlekłą niewydolność żylną
- Będąc w jednym z etapów C1, C2, C3, C4, C5 według skali „Kliniczna, Etiologiczna, Anatomiczna, Patofizjologiczna” (CEAP)
- Zgoda na udział w badaniu
- 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia dla osób z przewlekłą niewydolnością żylną:
- Obecność choroby tętniczej,
- Obecność zaawansowanych chorób układu krążenia i oddechowego,
- Schorzenia ortopedyczne i neurologiczne utrudniające chodzenie,
- Obecność ostrych owrzodzeń (< 3 miesięcy) i owrzodzeń cukrzycowych,
- Być w ciąży.
- Historia zakrzepicy żył głębokich,
- Obecność aktywnej infekcji
Kryteria włączenia dla zdrowych osób bez objawów:
- 18 lat i więcej
- Zgoda na udział w badaniu
- Osoby, które rozumieją kwestionariusze i pomiary oraz udzielają na nie odpowiedzi
Kryteria wykluczenia dla bezobjawowych zdrowych osób:
- Osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową
- Osoby z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami i/lub problemami zdrowotnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z przewlekłą niewydolnością żylną
U osób z przewlekłą niewydolnością żylną oceniane będą obrzęki, ból, funkcje oddechowe, funkcje fizyczne i jakość życia.
|
|
Osoby zdrowe bezobjawowe
U zdrowych osób bez objawów oceniane będą obrzęk, ból, funkcje oddechowe, funkcje fizyczne i jakość życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wartość MIP, która pokazuje siłę mięśni oddechowych, będzie oceniana za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, opartego na kryteriach Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poseł do Parlamentu Europejskiego, u którego wykazano siłę mięśni oddechowych, zostanie oceniony za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, opartego na kryteriach Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Skala ta wyraża nasilenie bólu liczbami całkowitymi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dystans sześciominutowego testu marszowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Test sześciominutowego marszu (6-MWT) zostanie przeprowadzony według kryteriów American Thoracic Society dotyczących oceny wydolności tlenowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby określić siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną, na krześle zostanie zastosowany 30-sekundowy test siadów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Całkowity wynik jakości życia oceniany za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Przewlekłej Choroby Żylnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wynik zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Przewlekłej Choroby Żylnej.
Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc (natężona pojemność życiowa (FVC) będzie oceniana za pomocą spirometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) będzie oceniana za pomocą spirometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc (FEV1 / FVC) będzie oceniana za pomocą spirometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc (natężenie przepływu 25–75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25–75%) będzie oceniane za pomocą spirometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Szczytowe natężenie przepływu (PEF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF) będzie oceniane za pomocą spirometru.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Obrzęk kończyny dolnej będzie oceniany poprzez pomiar obwodu za pomocą taśmy mierniczej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Główny śledczy: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- Główny śledczy: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Główny śledczy: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
- Główny śledczy: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
- Główny śledczy: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
- Główny śledczy: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Kunimoto B, Cooling M, Gulliver W, Houghton P, Orsted H, Sibbald RG. Best practices for the prevention and treatment of venous leg ulcers. Ostomy Wound Manage. 2001 Feb;47(2):34-46, 48-50.
- de Moura RM, Gomes Hde A, da Silva SL, Britto RR, Dias RC. Analysis of the physical and functional parameters of older adults with chronic venous disease. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):696-701. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.005. Epub 2012 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic venous insufficiency
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .