Atmungs- und Körperfunktionen bei Personen mit chronischer Veneninsuffizienz
Ödeme, Schmerzen, Atemfunktionen, körperliche Funktionen und Lebensqualität bei Personen mit chronischer Veneninsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 232 299 0739
- E-Mail: gulsahbargi35@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 232 299 0733
- E-Mail: ozlem.cinar@idu.edu.tr
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit chronischer Veneninsuffizienz:
- Bei mir wird eine chronische Veneninsuffizienz diagnostiziert
- Sich in einem der Stadien C1, C2, C3, C4, C5 gemäß der Skala „Klinisch, Ätiologische, Anatomische, Pathophysiologische“ (CEAP) befinden
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für Personen mit chronischer Veneninsuffizienz:
- Vorliegen einer arteriellen Erkrankung,
- Das Vorliegen fortgeschrittener kardiorespiratorischer Erkrankungen,
- Orthopädische und neurologische Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen,
- Vorliegen akuter Geschwüre (< 3 Monate) und diabetischer Geschwüre,
- Schwanger sein.
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose,
- Vorliegen einer aktiven Infektion
Einschlusskriterien für asymptomatische gesunde Personen:
- 18 Jahre und älter
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Personen, die Fragebögen und Messungen verstehen und beantworten können
Ausschlusskriterien für asymptomatische gesunde Personen:
- Personen mit einer körperlichen oder geistigen Behinderung
- Personen mit akuten oder chronischen Infektionen und/oder Gesundheitsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Personen mit chronischer Veneninsuffizienz
Ödeme, Schmerzen, Atemfunktionen, körperliche Funktionen und Lebensqualität werden bei Personen mit chronischer Veneninsuffizienz bewertet.
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Asymptomatische gesunde Personen
Ödeme, Schmerzen, Atemfunktionen, körperliche Funktionen und Lebensqualität werden bei asymptomatischen gesunden Personen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der MIP, der die Stärke der Atemmuskulatur anzeigt, wird mit einem tragbaren Munddruckmessgerät basierend auf den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der MEP, der die Stärke der Atemmuskulatur anzeigt, wird mit einem tragbaren Munddruckmessgerät basierend auf den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen mit der numerischen Bewertungsskala.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Diese Skala drückt die Stärke des Schmerzes mit ganzen Zahlen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) aus.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Distanz eines Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT) wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society zur Bewertung der aeroben Kapazität durchgeführt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Um die Kraft und funktionelle Beweglichkeit der unteren Extremitäten zu bestimmen, wird der 30-Sekunden-Sit-Up-Test auf dem Stuhl verwendet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gesamtwert der Lebensqualität, bewertet anhand des Fragebogens zur Lebensqualität chronischer Venenerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Score wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei chronischen Venenerkrankungen ausgewertet.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC)) wird mit einem Spirometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Lungenfunktion (Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird mit einem Spirometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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FEV1 / FVC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Lungenfunktion (FEV1 / FVC) wird mit einem Spirometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Flussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Lungenfunktion (Flussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) wird mit einem Spirometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Spitzenflussrate (PEF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF)) wird mit einem Spirometer bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ödem
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ödeme in der unteren Extremität werden durch Messung des Umfangs mit einem Maßband beurteilt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
- Hauptermittler: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
- Hauptermittler: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
- Hauptermittler: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Kunimoto B, Cooling M, Gulliver W, Houghton P, Orsted H, Sibbald RG. Best practices for the prevention and treatment of venous leg ulcers. Ostomy Wound Manage. 2001 Feb;47(2):34-46, 48-50.
- de Moura RM, Gomes Hde A, da Silva SL, Britto RR, Dias RC. Analysis of the physical and functional parameters of older adults with chronic venous disease. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):696-701. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.005. Epub 2012 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Chronic venous insufficiency
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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