Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogeniciteten og sikkerheden af ​​boosterdoserne af en levende svækket fåresygevaccine hos ungdomsskoleelever

5. januar 2024 opdateret af: Sinovac Biotech Co., Ltd

Immunogeniciteten og sikkerheden af ​​boosterdoserne af en levende svækket fåresygevaccine administreret alene og samtidig med en kvadrivalent inaktiveret influenzavaccine hos ungdomsskoleelever

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret, åbent fase Ⅳ klinisk forsøg med en levende svækket fåresygevaccine fremstillet af Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunogeniciteten og sikkerheden af ​​boosterdoserne af en fåresygevaccine administreret alene og samtidig med en quadrivalent inaktiveret influenzavaccine hos raske ungdomsskoleelever. Og krydsneutralisering af fåresygevaccine immunserum og fåresygevirusstammer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et åbent, randomiseret, kontrolleret fase Ⅳ klinisk forsøg med raske ungdomsskoleelever til immunogeniciteten og sikkerheden af ​​boosterdoserne af en fåresygevaccine (MV) administreret alene og samtidig med en quadrivalent influenzavaccine (QIV) i sunde ungdomsskoleelever. Den eksperimentelle vaccine blev fremstillet af Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. Der vil blive indskrevet i alt 400 raske elever, heraf 300 elever, der har fået én dosis fåresygeholdig vaccine (MCV) før vaccination, og 100 elever, der har fået to doser fåresygeholdig vaccine før vaccination. 300 elever med en historie på 1 dosis MCV vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper i forholdet 1:1:1 og vil modtage 1 dosis MV alene, 1 dosis QIV alene eller 1 dosis MV og 1 dosis. af QIV samtidigt. Studerende med en historie på 2 doser MCV modtog 1 dosis MV alene. Blodprøver blev udtaget før og 30 dage efter vaccination. Blodprøver før vaccination blev brugt til at påvise antistofniveauer af mæslinger, fåresyge, influenza og varicella, og blodprøver efter vaccination blev brugt til at påvise fåresygeantistoffer og/eller influenzaantistoffer svarende til vaccinationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712099
        • Qindu Distric Center for Disease Prevention and Control
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 713199
        • Xingping Center for Disease Prevention and Control
      • Yulin, Shaanxi, Kina, 719054
        • Yuyang Distict Center for Disease Prevention and Control

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ungdomsskoleelever;
  • forsøgspersoner og/eller værger, der kan forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular (For forsøgspersoner i alderen 8-17 år skal både forsøgspersoner og værger underskrive den informerede samtykkeformular)
  • Tilvejebringelse af gyldig identifikation.;
  • Anamnese med 1 eller 2 doser af fåresygeholdig vaccine;

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fåresyge eller har afsluttet 3 doser af fåresygeholdig vaccine;
  • Modtagelse af den nuværende sæsonbestemte influenzavaccine (undtagen forsøgspersoner i arm 4)
  • Anamnese med astma eller allergi over for vaccinen eller vaccinekomponenter eller alvorlige bivirkninger af vaccinen, såsom nældefeber, dyspnø og angioødem;
  • Medfødte misdannelser eller udviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring;
  • Autoimmun sygdom (såsom systemisk lupus erythematosus) eller en tilstand af immundefekt/immunsuppression (såsom AIDS, efter organtransplantation);
  • Alvorlige kroniske sygdomme, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, hypertension og diabetes, der ikke kan kontrolleres af lægemidler, lever- eller nyresygdomme, ondartede tumorer osv.;
  • Alvorlig neurologisk sygdom (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykisk sygdom;
  • Skjoldbruskkirtelsygdom eller historie med thyreoidektomi, aspleni, funktionel aspleni, enhver tilstand, der resulterer i aspleni eller splenektomi;
  • Unormal koagulationsfunktion diagnosticeret af en læge (såsom koagulationsfaktormangel, koagulationssygdom, blodpladeabnormitet) eller tydelige blå mærker eller koagulationsforstyrrelser;
  • Immunsuppressiv terapi, cytotoksisk terapi, inhalerede kortikosteroider (undtagen kortikosteroid spraybehandling til allergisk rhinitis, topisk kortikosteroidbehandling til akut ukompliceret dermatitis) inden for de seneste 6 måneder;
  • Modtagelse af blodprodukter inden for de seneste 3 måneder;
  • Modtagelse af andre forsøgslægemidler inden for de seneste 30 dage;
  • Modtagelse af svækkede levende vacciner inden for de seneste 28 dage;
  • Modtagelse af inaktiverede vacciner eller underenhedsvacciner inden for de seneste 7 dage;
  • Indtræden af ​​forskellige akutte eller kroniske sygdomme inden for 7 dage før undersøgelsen;
  • Axillær temperatur >37,0°C;
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg før tilmelding og i opfølgningsperioden, eller en plan om deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
  • Eventuelle andre faktorer, der er uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg ifølge investigatorens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1MCV: MV
100 elever med en historie på 1 dosis MCV vil modtage 1 dosis MV.
Biologisk: Fåresygevaccine, levende (MV)
0,5 ml pr. dosis, der indeholder ≥3,7 lg CCID50 levende fåresygevirus
Eksperimentel: 1MCV: QIV
100 elever med en historie på 1 dosis MCV vil modtage 1 dosis QIV.
Biologisk: Influenzavaccine, inaktiveret, quadrivlent (QIV)
0,5 ml pr. dosis, indeholdende 4 stammer af influenzavirus anbefalet af WHO, 15 ug af hver stamme.
Eksperimentel: 1 MCV: MV + QIV
100 elever med en historie på 1 dosis MCV vil modtage 1 dosis MV og 1 dosis QIV samtidigt.
Biologisk: Fåresygevaccine, levende (MV)
0,5 ml pr. dosis, der indeholder ≥3,7 lg CCID50 levende fåresygevirus
Biologisk: Influenzavaccine, inaktiveret, quadrivlent (QIV)
0,5 ml pr. dosis, indeholdende 4 stammer af influenzavirus anbefalet af WHO, 15 ug af hver stamme.
Eksperimentel: 2MCV: MV
100 elever med en historie på 2 doser MCV vil modtage 1 dosis MV.
Biologisk: Fåresygevaccine, levende (MV)
0,5 ml pr. dosis, der indeholder ≥3,7 lg CCID50 levende fåresygevirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af fåresygeantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
GMC s af fåresygeantistof 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
30 dage efter vaccinationen af ​​MV

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af fåresygeantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af fåresygeantistof 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Serokonverteringshastighed af fåresygeantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Serokonverteringsrate for fåresygeantistof 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Seropositivitetshastighed for fåresygeantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Seropositivitetsrate for fåresygeantistof 30 dage efter vaccinationen af ​​MV
30 dage efter vaccinationen af ​​MV
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof 30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af influenzaantistof 30 dage efter vaccination af QIV
30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Serokonverteringshastighed af influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Serokonverteringshastighed for influenzaantistof 30 dage efter vaccination af QIV
30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Seropositivitetshastighed for influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Seropositivitetsrate for influenzaantistof 30 dage efter vaccination af QIV
30 dage efter vaccinationen af ​​QIV
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af fåresygeantistof 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Tidsramme: 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af fåresygeantistof
30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Tidsramme: 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof
30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af fåresygeantistof og influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Geometriske gennemsnitsstigninger (GMI'er) af fåresygeantistof og influenzaantistof 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Serokonverteringshastighed af fåresygeantistof og influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Serokonverteringshastighed for fåresygeantistof og influenzaantistof 30 dage efter samtidig vaccination af MV og QIV
30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Seropositivitetshastighed for fåresygeantistof og influenzaantistof
Tidsramme: 30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Seropositivitetsrate for fåresygeantistof og influenzaantistof 30 dage efter samtidig vaccination af MV og QIV
30 dage efter den samtidige vaccination af MV og QIV
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-7 dage efter vaccination
Tidsramme: 0-7 dage efter vaccination
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-7 dage efter vaccination
0-7 dage efter vaccination
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-14 dage efter vaccination
Tidsramme: 0-14 dage efter vaccination
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-14 dage efter vaccination
0-14 dage efter vaccination
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-30 dage efter vaccination
Tidsramme: 0-30 dage efter vaccination
Forekomsten af ​​bivirkninger 0-30 dage efter vaccination
0-30 dage efter vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af mæslingeantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af mæslingeantistof før vaccination
før vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af røde hunde-antistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af røde hunde-antistof før vaccination
før vaccination
Geometriske middeltitre (GMT'er) af varicella-zostor-antistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Geometriske middeltitre (GMT'er) af varicella-zostor-antistof før vaccination
før vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af fåresygeantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af fåresygeantistof før vaccination
før vaccination
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Geometriske middeltitre (GMT'er) af influenzaantistof før vaccination
før vaccination
Seropositivitetsrate af mæslingeantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Seropositivitetsrate af mæslingeantistof før vaccination
før vaccination
Seropositivitetsrate af røde hunde-antistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Seropositivitetsrate af røde hunde-antistof før vaccination
før vaccination
Seropositivitetshastighed for varicella-zostor-antistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Seropositivitetshastighed for varicella-zostor-antistof før vaccination
før vaccination
Seropositivitetsrate for fåresygeantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Seropositivitetsrate for fåresygeantistof før vaccination
før vaccination
Seropositivitetsrate for influenzaantistof før vaccination
Tidsramme: før vaccination
Seropositivitetsrate for influenzaantistof før vaccination
før vaccination
Krydsneutraliserende antistoftiter af fåresygevaccine
Tidsramme: 30 dage efter vaccination af MV alene eller samtidig med QIV
Krydsneutraliserende antistoftiter af fåresygevaccine mod forskellige genotyper af fåresygevirus
30 dage efter vaccination af MV alene eller samtidig med QIV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sinovac Biotech Co., Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Weijun Hu, Master, Shaanxi Provincial Center for Disease Prevention and Control

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO-MUM-MA4001-SN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger