Immunogeniciteten og sikkerheden af ​​boosterdoserne af en levende svækket fåresygevaccine hos ungdomsskoleelever

Inklusionskriterier:

• Sunde ungdomsskoleelever;
• forsøgspersoner og/eller værger, der kan forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular (For forsøgspersoner i alderen 8-17 år skal både forsøgspersoner og værger underskrive den informerede samtykkeformular)
• Tilvejebringelse af gyldig identifikation.;
• Anamnese med 1 eller 2 doser af fåresygeholdig vaccine;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med fåresyge eller har afsluttet 3 doser af fåresygeholdig vaccine;
• Modtagelse af den nuværende sæsonbestemte influenzavaccine (undtagen forsøgspersoner i arm 4)
• Anamnese med astma eller allergi over for vaccinen eller vaccinekomponenter eller alvorlige bivirkninger af vaccinen, såsom nældefeber, dyspnø og angioødem;
• Medfødte misdannelser eller udviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring;
• Autoimmun sygdom (såsom systemisk lupus erythematosus) eller en tilstand af immundefekt/immunsuppression (såsom AIDS, efter organtransplantation);
• Alvorlige kroniske sygdomme, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, hypertension og diabetes, der ikke kan kontrolleres af lægemidler, lever- eller nyresygdomme, ondartede tumorer osv.;
• Alvorlig neurologisk sygdom (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykisk sygdom;
• Skjoldbruskkirtelsygdom eller historie med thyreoidektomi, aspleni, funktionel aspleni, enhver tilstand, der resulterer i aspleni eller splenektomi;
• Unormal koagulationsfunktion diagnosticeret af en læge (såsom koagulationsfaktormangel, koagulationssygdom, blodpladeabnormitet) eller tydelige blå mærker eller koagulationsforstyrrelser;
• Immunsuppressiv terapi, cytotoksisk terapi, inhalerede kortikosteroider (undtagen kortikosteroid spraybehandling til allergisk rhinitis, topisk kortikosteroidbehandling til akut ukompliceret dermatitis) inden for de seneste 6 måneder;
• Modtagelse af blodprodukter inden for de seneste 3 måneder;
• Modtagelse af andre forsøgslægemidler inden for de seneste 30 dage;
• Modtagelse af svækkede levende vacciner inden for de seneste 28 dage;
• Modtagelse af inaktiverede vacciner eller underenhedsvacciner inden for de seneste 7 dage;
• Indtræden af ​​forskellige akutte eller kroniske sygdomme inden for 7 dage før undersøgelsen;
• Axillær temperatur >37,0°C;
• Deltagelse i andre kliniske forsøg før tilmelding og i opfølgningsperioden, eller en plan om deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
• Eventuelle andre faktorer, der er uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg ifølge investigatorens vurdering