ZKY001 Øjendråber til behandling af epiteldefekter i hornhinden i et klinisk fase Ⅱ forsøg

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år, begge køn;
2. patienter blev diagnosticeret som primær pterygium med nasal debut, og hovedspidsen af ​​pterygium invaderede hornhinden ≥3 mm og ≤ 5 mm og gennemgik pterygium excision kombineret med konjunktival autotransplantation med autologe limbale stamceller;
3. Bortset fra pterygium-halsen under spaltelampen under screeningsperioden var den limbale anatomi normal uden åbenlyse abnormiteter (f.eks. ar, neovaskularisering, der havde invaderet hornhinden, eller pseudopterygium);

Ekskluderingskriterier:

1. sekundær pterygium, recidiverende pterygium, pseudopterygium, bilateral pterygium eller konjunktival tumor;
2. Schirmer test I (topisk anæstesi) ≤3mm/5min;
3. svær blepharitis og/eller svær meibomisk kirtelsygdom, tilbagevendende hornhindeerosion, kronisk hornhindesygdom, kemisk forbrænding og andre øjensygdomme, der alvorligt påvirker øjens overfladestruktur eller funktion;
4. patienter med syfilis, Sjogrens syndrom, cicatricial pemfigoid og andre systemiske sygdomme, der alvorligt påvirker øjens overfladestruktur eller funktion;
5. rheumatoid arthritis, Sjogren syndrom, systemisk lupus erythematosus, AIDS og andre autoimmune sygdomme;