Gotas para los ojos ZKY001 en el tratamiento de defectos epiteliales corneales en un ensayo clínico de fase Ⅱ

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 70 años, ambos sexos;
2. los pacientes fueron diagnosticados como pterigión primario con inicio nasal, y la punta de la cabeza del pterigión invadió la córnea ≥3 mm y ≤5 mm, y se sometieron a escisión de pterigión combinada con autotrasplante conjuntival con células madre limbares autólogas;
3. Excepto por el cuello del pterigión bajo la lámpara de hendidura durante el período de selección, la anatomía del limbo era normal sin anomalías obvias (p. ej., cicatriz, neovascularización que había invadido la córnea o pseudopterigión);

Criterio de exclusión:

1. pterigión secundario, pterigión recurrente, pseudopterigión, pterigión bilateral o tumor conjuntival;
2. Prueba de Schirmer I (anestesia tópica) ≤3mm/5min;
3. blefaritis grave y/o enfermedad grave de las glándulas de Meibomio, erosión corneal recurrente, enfermedad corneal crónica, quemaduras químicas y otras enfermedades oculares que afectan gravemente la estructura o función de la superficie ocular;
4. pacientes con sífilis, síndrome de Sjogren, penfigoide cicatricial y otras enfermedades sistémicas que afectan gravemente la estructura o función de la superficie ocular;
5. artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, SIDA y otras enfermedades autoinmunes;