ZKY001 Øyedråper ved behandling av epiteldefekter i hornhinnen i en klinisk fase Ⅱ studie

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år, begge kjønn;
2. pasienter ble diagnostisert som primær pterygium med nasal debut, og hodespissen av pterygium invaderte hornhinnen ≥3 mm og ≤5 mm, og gjennomgikk pterygiumeksisjon kombinert med konjunktival autotransplantasjon med autologe limbale stamceller;
3. Bortsett fra pterygium-halsen under spaltelampen under screeningsperioden, var den limbale anatomien normal uten åpenbare abnormiteter (f.eks. arr, neovaskularisering som hadde invadert hornhinnen, eller pseudopterygium);

Ekskluderingskriterier:

1. sekundær pterygium, tilbakevendende pterygium, pseudopterygium, bilateral pterygium eller konjunktival tumor;
2. Schirmer test I (aktuelt anestesi) ≤3mm/5min;
3. alvorlig blefaritt og/eller alvorlig meibomisk kjertelsykdom, tilbakevendende hornhinneerosjon, kronisk hornhinnesykdom, kjemisk forbrenning og andre øyesykdommer som alvorlig påvirker okulær overflatestruktur eller funksjon;
4. pasienter med syfilis, Sjogrens syndrom, cicatricial pemfigoid og andre systemiske sykdommer som alvorlig påvirker okulær overflatestruktur eller funksjon;
5. revmatoid artritt, Sjogren syndrom, systemisk lupus erythematosus, AIDS og andre autoimmune sykdommer;