Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peking University fødselskohorte i Weifang (PKUBC-WF)

18. november 2025 opdateret af: Hai-Jun Wang, Peking University

Peking Universitets fødselskohorte i Weifang

PKUBC-WF er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i Weifang by i Shandong, Kina. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede og langsigtede virkninger af præ-gravid og prænatal eksponering på mødres og børns sundhed. Der indsamles data vedrørende miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer samt kortsigtede og langsigtede sundhedsresultater for mødre og deres børn fra fødslen til før 18 år. Biologiske prøver inklusive perifert blod, urin, placenta, navlestreng, navlestrengsblod og fæces indsamles også.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mødres og børns sundhed er af stor bekymring globalt. Den tidlige livsfase for et foster og et spædbarn er en kritisk periode for udviklingen af ​​sundhed og sygdom i hele livet. Eksponering af negative miljø-, ernærings- og livsstilsfaktorer hos gravide kvinder i denne periode kan have negative virkninger på fosteret og spædbarnet. For mødre kan komplikationer under graviditeten desuden også have en negativ effekt på mødres langsigtede helbred, såsom diabetes, hypertension. Således er Peking University Birth Cohort i Weifang primært rettet mod at undersøge de kortsigtede og langsigtede virkninger af præ-gravid og prænatal eksponering på mødres og børns sundhed. Data indsamles vedrørende miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer samt kortsigtede og langsigtede sundhedsresultater for mødre, ægtemænd og deres børn fra fødslen til før 18 år. Biologiske prøver inklusive perifert blod, urin, placenta, navlestrengs-, navlestrengsblod og fæcesprøver udtages også.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og deres børn i Weifang, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde

    1. Gravide kvinder, 6-13^+6 svangerskabsuger
    2. Har boet i Weifang i det sidste halve år og har ingen planer om at flytte ud efter levering
    3. Gravide kvinder, der planlægger at få svangrepleje og fødsel på Weifangs mødre- og børnehospital.
    4. Gravide kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

  • Gravide kvindes mand

    1. Hans kone var berettiget til indskrivning
    2. Han er den biologiske far til barnet (hans kones nuværende graviditet)
    3. Gravide kvinders mand, som er villig til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

  • Afkom 4. Børn født af gravide kvinder, som opfyldte inklusionskriterierne efter tilmelding til denne undersøgelse.

    5. Før det fyldte 8. år afgav hans/hendes mor skriftligt informeret samtykke. 6. Efter 8 år indvilligede han/hun i at fortsætte denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan kommunikere normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksponeringsgruppe
Gruppe med eksponering for miljø, ernæring eller livsstil
Andet: Ingen indgreb
Ingen intervention Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Ikke-eksponeret gruppe
Gruppe uden nogen miljø-, ernærings- og livsstilseksponeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sygelighed af deltagere med graviditetskomplikationer
Tidsramme: Ved levering
Herunder svangerskabsdiabetes, svangerskabsforhøjet blodtryk, anæmi og hypothyroidisme under graviditet
Ved levering
Antal og sygelighed af deltagere med ugunstige graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
Herunder for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, makrosomi, abort, dødfødsel og fødselsdefekter.
Ved levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetes mellitus hos kvinder
Tidsramme: 6 uger efter levering og 3 år efter levering
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
6 uger efter levering og 3 år efter levering
Forekomst af hypertension hos kvinder
Tidsramme: 6 uger efter levering og 3 år efter levering
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
6 uger efter levering og 3 år efter levering
Vægt i kilogram ændringer i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Højde i centimeter ændres i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: Alder ved 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Der er 6 spørgsmål inden for hvert af 5 udviklingsdomæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsningsevner og adaptive færdigheder. Hvert spørgsmål får en score på 10 (ja), 5 (nogle gange) eller 0 (endnu ikke) alt efter forældrenes svar. Sumscores (spænder fra 0 til 300) og scores for hvert domæne (spænder fra 0 til 60) beregnes. Kinesiske normer er tilgængelige for hvert domæne, og ethvert domæne screenet <2 SD'er under gennemsnittet betragtes som en positiv screening. En højere ASQ-score betyder bedre udvikling.
Alder ved 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Forekomst af børneovervægt og fedme
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken
Ved fødsel og alder ved 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst af autismespektrumforstyrrelse hos børn
Tidsramme: Alder på 2 år, 3 år
Målt ved The Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revided with Follow-Up (M-CHAT-R/F) og Autism Behavior Checklist (ABC) skalaer
Alder på 2 år, 3 år
Forekomst af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse hos børn
Tidsramme: Alder ved 6 år
Målt efter skalaen The Child Behavior Checklist (CBC).
Alder ved 6 år
Forekomst af angst hos unge
Tidsramme: Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A) skala
Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Forekomst af depression hos unge
Tidsramme: Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år
Målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skala
Alder på 9 år, 12 år, 15 år og 17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2043

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PKUBC-WF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger