Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekingin yliopiston syntymäkohortti Weifangissa (PKUBC-WF)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hai-Jun Wang, Peking University

Pekingin yliopiston syntymäkohortti Weifangissa

PKUBC-WF on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka suoritetaan Weifangin kaupungissa Shandongin kaupungissa Kiinassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia raskautta edeltävän ja synnytystä edeltävän altistumisen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen. Tietoja kerätään ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistumisesta sekä äitien ja heidän lastensa lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista syntymästä alle 18-vuotiaaksi. Kerätään myös biologisia näytteitä, mukaan lukien perifeerinen veri, virtsa, istukka, napanuora, napanuoraveri ja ulosteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien ja lasten terveys on suuri huolenaihe maailmanlaajuisesti. Sikiön ja vauvan varhainen elämänvaihe on kriittinen ajanjakso terveyden ja sairauksien kehittymiselle koko elämän ajan. Altistuminen negatiivisille ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapatekijöille raskaana olevilla naisilla tänä aikana voi vaikuttaa haitallisesti sikiöön ja vauvaan. Lisäksi äideille raskaudenaikaiset komplikaatiot voivat myös vaikuttaa negatiivisesti äitien terveyteen pitkällä aikavälillä, kuten diabetes, verenpainetauti. Siten Weifangissa sijaitsevan Pekingin yliopiston syntymäkohortin tarkoituksena on ensisijaisesti tutkia raskautta edeltävän ja synnytystä edeltävän altistuksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen. Tietoja kerätään ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistumisesta sekä äitien, aviomiesten ja heidän lastensa lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista syntymästä alle 18-vuotiaaksi. Kerätään myös biologisia näytteitä, mukaan lukien perifeerinen veri, virtsa, istukka, napanuora, napanuoraveri ja ulostenäytteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa Weifangissa, Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen

    1. Raskaana olevat naiset, 6-13^+6 raskausviikkoa
    2. Asunut Weifangissa viimeiset puoli vuotta, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa pois synnytyksen jälkeen
    3. Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat synnytystä ja synnytystä Weifangin äitiys- ja lastensairaalassa.
    4. Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella

  • Raskaana olevan naisen aviomies

    1. Hänen vaimonsa oli oikeutettu ilmoittautumaan
    2. Hän on lapsen biologinen isä (hänen vaimonsa nykyinen raskaus)
    3. Raskaana olevan naisen aviomies, joka on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella

  • Jälkeläiset 4. Lapset, jotka syntyivät raskaana oleville naisille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

    5. Ennen 8 vuoden ikää hänen äitinsä antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen. 6. 8-vuotiaana hän suostui jatkamaan tätä tutkimusta ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Altistusryhmä
Ryhmä, joka on altistunut ympäristöön, ravitsemukseen tai elämäntapaan
Muut: Ei interventioita
Ei interventiota Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
Valottamaton ryhmä
Ryhmä ilman ympäristö-, ravitsemus- ja elämäntapaaltistusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauskomplikaatioita sairastavien osallistujien lukumäärä ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Mukaan lukien raskausdiabetes, raskausajan hypertensio, anemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta raskauden aikana
Toimituksen yhteydessä
Haitallisten raskaustulosten saaneiden osallistujien lukumäärä ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, makrosomia, abortti, kuolleena syntymä ja synnynnäiset epämuodostumat.
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellituksen esiintyvyys naisilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Verenpainetaudin esiintyvyys naisilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
6 viikkoa synnytyksestä ja 3 vuotta synnytyksestä
Paino kilogrammoina muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Korkeus senttimetreinä muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu Ages&Stages Questionnaires (ASQ) -kyselyillä. Jokaisella viidellä kehitysalueella on 6 kysymystä: kommunikaatio, bruttomotoriikka, hienomotoriikka, ongelmanratkaisutaidot ja sopeutumistaidot. Jokaiselle kysymykselle annetaan 10 (kyllä), 5 (joskus) tai 0 (ei vielä) pisteet vanhempien vastausten mukaan. Summapisteet (vaihteluväli 0-300) ja pisteet kullekin toimialueelle (alue 0-60) lasketaan. Kiinalaiset normit ovat saatavilla jokaiselle verkkotunnukselle, ja kaikki verkkotunnukset, jotka on seulottu alle 2 SD:tä keskiarvon alapuolella, katsotaan positiiviseksi seulonnaksi. Korkeampi ASQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa kehitystä.
Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lasten ylipainon ja lihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama klinikalla
Syntyessään ja iässä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 2 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Autismikirjon häiriön esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Ikä 2 vuotta, 3 vuotta
Mitattu taaperoiden autismin muokatulla tarkistuslistalla, tarkistettu seuranta-asteikoilla (M-CHAT-R/F) ja autismin käyttäytymisen tarkistuslista (ABC)
Ikä 2 vuotta, 3 vuotta
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriöiden esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
Mitattu lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan (CBC) asteikolla
Ikä 6 vuotta
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus nuorilla
Aikaikkuna: Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Mitattu Social Axiety Scale for Adolescents (SAS-A) -asteikolla
Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Masennuksen esiintyvyys nuorilla
Aikaikkuna: Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta
Mitattu Beck Depression Inventory-II (BDI-II) asteikolla
Ikä 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2043

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PKUBC-WF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia