Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta urodzeniowa Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang (PKUBC-WF)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hai-Jun Wang, Peking University

Kohorta urodzeniowa Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang

PKUBC-WF to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w mieście Weifang w prowincji Shandong w Chinach. Głównym celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu narażenia przed ciążą i w okresie prenatalnym na zdrowie matki i dziecka. Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, żywieniowego i stylu życia, a także krótkoterminowych i długoterminowych skutków zdrowotnych matek i ich dzieci od urodzenia do ukończenia 18. roku życia. Pobiera się także próbki biologiczne, w tym krew obwodową, mocz, łożysko, pępowinę, krew pępowinową i kał.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowie matek i dzieci budzi ogromne obawy na całym świecie. Wczesna faza życia płodu i niemowlęcia jest okresem krytycznym dla rozwoju zdrowia i choroby w całym życiu. Narażenie kobiet w ciąży na negatywne czynniki środowiskowe, żywieniowe i związane ze stylem życia w tym okresie może mieć niekorzystny wpływ na płód i niemowlę. Ponadto w przypadku matek powikłania w czasie ciąży mogą mieć również negatywny wpływ na długoterminowe zdrowie matki, takie jak cukrzyca, nadciśnienie. Celem kohorty urodzeniowej Uniwersytetu Pekińskiego w Weifang jest zatem przede wszystkim zbadanie krótkoterminowych i długoterminowych skutków narażenia przed ciążą i w okresie prenatalnym na zdrowie matki i dziecka. Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, żywieniowego i stylu życia, a także krótkoterminowych i długoterminowych skutków zdrowotnych matek, mężów i ich dzieci od urodzenia do ukończenia 18. roku życia. Pobiera się również próbki biologiczne, w tym krew obwodową, mocz, łożysko, pępowinę, krew pępowinową i próbki kału.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży i ich dzieci w Weifang w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży

    1. Kobiety w ciąży, 6-13^+6 tygodni ciąży
    2. Przez ostatnie pół roku mieszkała w Weifang i nie planuje wyprowadzki po porodzie
    3. Kobiety w ciąży, które planują opiekę przedporodową i poród w szpitalu matek i dzieci w Weifang.
    4. Kobiety w ciąży, które chcą wziąć udział w tym badaniu za świadomą zgodą

  • Mąż kobiety w ciąży

    1. Jego żona kwalifikowała się do rejestracji
    2. Jest biologicznym ojcem dziecka (obecna ciąża jego żony)
    3. Mąż kobiety w ciąży, który chce wziąć udział w tym badaniu za świadomą zgodą

  • Potomstwo 4. Dzieci urodzone przez kobiety w ciąży, które po włączeniu do badania spełniły kryteria włączenia.

    5. Przed ukończeniem 8. roku życia jego matka wyraziła pisemną świadomą zgodę. 6. Po ukończeniu 8. roku życia wyraził zgodę na kontynuację badania i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mogą normalnie się komunikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa ekspozycji
Grupa z narażeniem środowiskowym, żywieniowym lub związanym ze stylem życia
Inny: Żadnych interwencji
Brak interwencji Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
Grupa nienarażona
Grupa bez narażenia na czynniki środowiskowe, żywieniowe i związane ze stylem życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i zachorowalność uczestniczek z powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
Obejmuje to cukrzycę ciążową, nadciśnienie ciążowe, niedokrwistość i niedoczynność tarczycy w czasie ciąży
Przy dostawie
Liczba i zachorowalność uczestniczek z niekorzystnymi skutkami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
Obejmuje to poród przedwczesny, niską masę urodzeniową, makrosomię, aborcję, urodzenie martwego dziecka i wady wrodzone.
Przy dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy u kobiet
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Mierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Mierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
6 tygodni po porodzie i 3 lata po porodzie
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Wzrost w centymetrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariuszy wieku i etapów (ASQ). Istnieje 6 pytań w każdej z 5 dziedzin rozwoju: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, umiejętności rozwiązywania problemów i umiejętności adaptacyjne. Każde pytanie otrzymuje ocenę 10 (tak), 5 (czasami) lub 0 (jeszcze nie) w zależności od odpowiedzi rodziców. Obliczana jest suma wyników (zakres od 0 do 300) i wyników dla każdej domeny (zakres od 0 do 60). Dla każdej domeny dostępne są chińskie normy, a każda zbadana domena <2 SD poniżej średniej jest uważana za pozytywną kontrolę. Wyższy wynik ASQ oznacza lepszy rozwój.
Wiek w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Występowanie nadwagi i otyłości u dzieci
Ramy czasowe: W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice
W chwili urodzenia i w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 2 lat, 3 lat, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Występowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci
Ramy czasowe: Wiek 2 lata, 3 lata
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej listy kontrolnej autyzmu u małych dzieci, skorygowanej za pomocą skal uzupełniających (M-CHAT-R/F) i listy kontrolnej zachowań autystycznych (ABC)
Wiek 2 lata, 3 lata
Występowanie zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 lat
Mierzone za pomocą skali Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBC).
Wiek w wieku 6 lat
Występowanie lęku u młodzieży
Ramy czasowe: Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Mierzone za pomocą skali lęku społecznego dla młodzieży (SAS-A).
Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Występowanie depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat
Mierzone za pomocą skali Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Wiek 9 lat, 12 lat, 15 lat i 17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Natural Science Foundation of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2043

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PKUBC-WF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami