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Coorte di nascita dell'Università di Pechino a Weifang (PKUBC-WF)

18 novembre 2025 aggiornato da: Hai-Jun Wang, Peking University

Coorte di nascita dell'Università di Pechino a Weifang

Il PKUBC-WF è uno studio prospettico di coorte condotto nella città di Weifang nello Shandong, in Cina. Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti a breve e lungo termine dell’esposizione pre-gravidanza e prenatale sulla salute materna e infantile. Vengono raccolti dati riguardanti le esposizioni ambientali, nutrizionali e legate allo stile di vita, nonché gli esiti sulla salute a breve e lungo termine delle madri e dei loro figli dalla nascita fino ai 18 anni. Vengono inoltre raccolti campioni biologici tra cui sangue periferico, urina, placenta, cordone ombelicale, sangue cordonale e feci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La salute materna e infantile è motivo di grande preoccupazione a livello globale. La prima fase di vita di un feto e di un neonato è un periodo critico per lo sviluppo della salute e della malattia nell’intera vita. L'esposizione a fattori ambientali, nutrizionali e di stile di vita negativi nelle donne in gravidanza durante questo periodo può avere effetti negativi sul feto e sul neonato. Inoltre, per le madri, le complicazioni durante la gravidanza potrebbero anche avere un effetto negativo sulla salute a lungo termine, come il diabete e l'ipertensione. Pertanto, la coorte di nascita dell’Università di Pechino a Weifang ha principalmente lo scopo di studiare gli effetti a breve e lungo termine dell’esposizione pre-gravidanza e prenatale sulla salute materna e infantile. Vengono raccolti dati riguardanti le esposizioni ambientali, nutrizionali e legate allo stile di vita, nonché gli esiti sulla salute a breve e lungo termine di madri, mariti e loro figli dalla nascita fino ai 18 anni. Vengono inoltre raccolti campioni biologici tra cui sangue periferico, urina, placenta, cordone ombelicale, sangue cordonale e feci.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte e i loro bambini a Weifang, Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante

    1. Donne incinte, 6-13^+6 settimane di gestazione
    2. Ha risieduto a Weifang negli ultimi sei mesi e non ha intenzione di trasferirsi dopo il parto
    3. Donne incinte che intendono sottoporsi a cure prenatali e parto presso l'ospedale materno-infantile di Weifang.
    4. Donne incinte disposte a partecipare a questo studio con il consenso informato

  • Il marito della donna incinta

    1. Sua moglie poteva essere iscritta
    2. È il padre biologico del bambino (l'attuale gravidanza di sua moglie)
    3. Marito di donne incinte che è disposto a partecipare a questo studio con il consenso informato

  • Prole 4. Bambini nati da donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione dopo l'iscrizione a questo studio.

    5. Prima dell'età di 8 anni, la madre ha fornito il consenso informato scritto. 6. Dopo 8 anni, ha accettato di continuare questo studio e ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non riescono a comunicare normalmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di esposizione
Gruppo con esposizioni ambientali, nutrizionali o legate allo stile di vita
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Gruppo non esposto
Gruppo senza esposizioni ambientali, nutrizionali e di stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeri e morbilità dei partecipanti con complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna
Compresi diabete gestazionale, ipertensione gestazionale, anemia e ipotiroidismo durante la gravidanza
Alla consegna
Numeri e morbilità dei partecipanti con esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna
Incluse nascita pretermine, basso peso alla nascita, macrosomia, aborto, natimortalità e difetti alla nascita.
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del diabete mellito nelle donne
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto e 3 anni dopo il parto
Misurato da operatori sanitari in clinica
6 settimane dopo il parto e 3 anni dopo il parto
Incidenza di ipertensione nelle donne
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto e 3 anni dopo il parto
Misurato da operatori sanitari in clinica
6 settimane dopo il parto e 3 anni dopo il parto
Il peso in chilogrammi cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Misurato da operatori sanitari in clinica
Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
L'altezza in centimetri cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Misurato da operatori sanitari in clinica
Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Sviluppo precoce del bambino
Lasso di tempo: Età a 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Misurato tramite Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Ci sono 6 domande in ciascuno dei 5 domini di sviluppo: comunicazione, motricità grossolana, motricità fine, capacità di problem solving e capacità adattive. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio 10 (sì), 5 (a volte) o 0 (non ancora) in base alle risposte dei genitori. Vengono calcolati i punteggi della somma (intervallo da 0 a 300) e i punteggi per ciascun dominio (intervallo da 0 a 60). Le norme cinesi sono disponibili per ciascun dominio e qualsiasi dominio sottoposto a screening <2 DS al di sotto della media è considerato uno screening positivo. Un punteggio ASQ più alto significa un migliore sviluppo.
Età a 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Incidenza del sovrappeso e dell’obesità infantile
Lasso di tempo: Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Misurato da operatori sanitari in clinica
Alla nascita ed età a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi, 2 anni, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Incidenza del disturbo dello spettro autistico nei bambini
Lasso di tempo: Età a 2 anni, 3 anni
Misurato mediante la lista di controllo modificata per l'autismo nei bambini piccoli, rivista con le scale di follow-up (M-CHAT-R/F) e la lista di controllo del comportamento autistico (ABC)
Età a 2 anni, 3 anni
Incidenza del disturbo da deficit di attenzione/iperattività nei bambini
Lasso di tempo: Età a 6 anni
Misurato dalla scala Child Behavior Checklist (CBC).
Età a 6 anni
Incidenza dell’ansia negli adolescenti
Lasso di tempo: Età a 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Misurato dalla scala Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A).
Età a 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Incidenza della depressione negli adolescenti
Lasso di tempo: Età a 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni
Misurato mediante la scala Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Età a 9 anni, 12 anni, 15 anni e 17 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Natural Science Foundation of China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Haijun Wang, Ph.D, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2043

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PKUBC-WF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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