Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning hos patienter med hypertension

10. maj 2024 opdateret af: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på hjerte-lungeparametre og kliniske fund hos patienter med hypertension: en randomiseret sammenlignende undersøgelse

Sammenligning af høj intensitet interval træning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) hos patienter med hypertension patient med hensyn til aerob kapacitet, blodtryk niveau, angst og depression score, livskvalitet, kinesiofobi niveauer og søvnkvalitet måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. De patienter, der opfyldte berettigelsesrekrutteringerne, kommer ind i vurderingen. Undersøgelsen vil omfatte 38 deltagere (19 HIIT og 19 MICT). Stratificeret randomiseringsmetode vil blive foretrukket i dette studie.I alt 38 patienter med primær hypertension vil blive inkluderet i undersøgelsen for at evaluere effekten af ​​forskellige intensiteter af aerob træning på kardiopulmonale parametre, aerob kapacitet, blodtryksniveau, angst- og depressionsscore, livskvalitet, kinesiofobi niveauer og søvnkvalitet. Forskeren vil registrere demografiske og kliniske data for patienterne. Alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som MICT (n=19) og HIIT (n=19) gruppe. Alle patienter vil blive evalueret med BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), inden genoptræningsprogrammet startes. Kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive udført for at analysere de kardiopulmonale parametre og bestemme patienternes træningskapacitet. Træningsrecepten vil blive skræddersyet i to forskellige intensiteter i henhold til VO2 max (maksimal iltoptagelse) værdierne for patienterne (HIIT og MICT) ).Til bestemmelse af træningsintensitet vil KPET blive anvendt på alle patienter, der bruger Sentry Suite Version 2.19-programmet med enheden (CareFusion Type Master Screen PFT, serienummer: 672819, Tyskland) på Ankara Bilkent City Hospital. Moderat intensitet vil blive beregnet ud fra belastning (watt) ved % 50-60 af VO2 max, høj intensitet vil blive beregnet ud fra belastning (watt) ved % 75-85 af VO2 max analyseret under CPET. Det aerobe træningsprogram vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel i 3 sessioner om ugen, hver session er 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet. Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet vil alle disse parametre blive revurderet og analyseret i de to grupper, og de to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til disse parametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med isoleret hypertension
  • At være kognitivt kompetent
  • At være mellem 35-55 år
  • Efter at have givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Sekundær hypertension
  • Moderat eller svær lungesygdom
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom
  • Ustabil arytmi
  • Ustabil eller svær angina
  • Moderat eller svær hjerteklapsygdom
  • Kognitiv begrænsning ude af stand til at forstå forskningsprotokollen
  • Pacemaker tilstedeværelse
  • Sprogproblem
  • Autonom neuropati
  • Kardiomyopati
  • Medfødt hjertesygdom
  • Nylig historie med slagtilfælde
  • Diabetes mellitus
  • Alvorlig muskuloskeletal sygdom, der forårsager træningsbegrænsning
  • At være ude af stand til at fortsætte behandlingen (3 dage om ugen i 4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Patienterne vil modtage intervaltræning med høj intensitet (HIIT).
Andet: Højintensiv intervaltræning
Høj intensitet vil blive beregnet baseret på belastning (watt) ved % 75-85 af VO2 max analyseret under CPET i HIIT-gruppen. Patienterne vil udføre 4 minutters aktiv højintensiv træning med denne belastning. Patienterne vil præstere i 1 minut hver med en belastning (watt) på 50-60 % af VO2 max i intervalfasen. HIIT-programmet vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 sessioner om ugen, hver session er 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet.
Aktiv komparator: Moderat intensitet (MICT)
Patienter vil modtage moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT).
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Moderat intensitet vil blive beregnet baseret på belastning (watt) ved % 50-60 af VO2 max analyseret under CPET i MICT-gruppen. Patienterne vil fuldføre deres træningssessioner uden at ændre denne belastning bestemt under behandlingsprocessen.MICT-programmet vil blive udført med en horisontal ergometrisk cykel (Ergoline GmbH ergoselect5, serienummer: 2020010104, Tyskland) i 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 30 minutter, i alt 12 sessioner i 4 uger i hjerte-lungerehabiliteringslaboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: baseline og ved 4. uge
Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere virkningerne af aerob træning på aerob kapacitet hos patienter med hypertension. Det primære resultat er ændringen i det maksimale iltforbrug (VO2 max: mL.kg-1.min-1) mellem baseline og uge 4 målt under CPET. Aerob kapacitet er et mål for det kardiorespiratoriske systems funktionelle kapacitet og kan udtrykkes som VO2 max (ml O2/kg/min). VO2 max er mængden af ​​forbrugt ilt i milliliter per kilogram per minut. Det mest nøjagtige og pålidelige mål for aerobe kapacitet er måling af maksimalt iltforbrug (VO2 max), som er den maksimale mængde ilt kroppen kan optage og bruge under træning. En stigning i VO2 max er den mest pålidelige metode til at demonstrere effekten af ​​træning.
baseline og ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studiestol: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • nurdan.mtn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger