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Die Wirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität bei Patienten mit Bluthochdruck

10. Mai 2024 aktualisiert von: Nurdan Metin, Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf kardiopulmonale Parameter und klinische Befunde bei Patienten mit Bluthochdruck: Eine randomisierte Vergleichsstudie

Vergleich von Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) und kontinuierlichem Training mit mittlerer Intensität (MICT) bei Patienten mit Bluthochdruck im Hinblick auf aerobe Kapazität, Blutdruckniveau, Angst- und Depressionswerte, Lebensqualität, Kinesiophobieniveaus und Messung der Schlafqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie einem Screening-Zeitraum unterzogen, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie zu bestimmen. Die Patienten, die die Rekrutierungskriterien erfüllen, werden in die Beurteilung einbezogen. An der Studie werden 38 Teilnehmer teilnehmen (19 HIIT und 19 MICT). In dieser Studie wird die Methode der geschichteten Randomisierung bevorzugt. Insgesamt werden 38 Patienten mit primärer Hypertonie in die Studie einbezogen, um die Wirkung verschiedener Intensitäten von Aerobic-Übungen auf kardiopulmonale Parameter, aerobe Kapazität, Blutdruckniveau, Angst- und Depressionswerte zu bewerten. Lebensqualität, Kinesiophobieniveau und Schlafqualität. Der Forscher wird demografische und klinische Daten der Patienten aufzeichnen. Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: MICT-Gruppe (n=19) und HIIT-Gruppe (n=19). Alle Patienten werden vor Beginn des Rehabilitationsprogramms anhand von BDI (Beck Depression Inventory), BAI (Beck Anxiety Inventory), SF-36 (Short Form-36), KCS (Kinesiophobia Causes Scalae) und PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) bewertet. Ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) wird durchgeführt, um die kardiopulmonalen Parameter zu analysieren und die Trainingskapazität der Patienten zu bestimmen. Die Trainingsverordnung wird in zwei verschiedenen Intensitäten entsprechend den VO2 max-Werten (maximale Sauerstoffaufnahme) der Patienten (HIIT und MICT) zugeschnitten ).Zur Bestimmung der Trainingsintensität wird KPET bei allen Patienten angewendet, die das Programm Sentry Suite Version 2.19 mit dem Gerät (CareFusion Type Master Screen PFT, Seriennummer: 672819, Deutschland) im Ankara Bilkent City Hospital verwenden. Eine mittlere Intensität wird basierend auf der Belastung (Watt) bei 50–60 % des VO2 max berechnet, eine hohe Intensität wird basierend auf der Belastung (Watt) bei 75–85 % des VO2 max berechnet, die während des CPET analysiert wurde. Das Aerobic-Trainingsprogramm wird mit einem horizontalen Ergometerfahrrad für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen im kardiopulmonalen Rehabilitationslabor. Am Ende des Rehabilitationsprogramms werden alle diese Parameter in den beiden Gruppen neu bewertet und analysiert und die beiden Gruppen werden hinsichtlich dieser Parameter verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wird isolierte Hypertonie diagnostiziert
  • Kognitiv kompetent sein
  • Im Alter zwischen 35 und 55 Jahren
  • Nach Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Sekundäre Hypertonie
  • Mittelschwere oder schwere Lungenerkrankung
  • Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Instabile Arrhythmie
  • Instabile oder schwere Angina pectoris
  • Mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
  • Kognitive Einschränkung, Unfähigkeit, das Forschungsprotokoll zu verstehen
  • Präsenz als Schrittmacher
  • Sprachproblem
  • Autonome Neuropathie
  • Kardiomyopathie
  • Angeborenen Herzfehler
  • Jüngste Schlaganfallgeschichte
  • Diabetes Mellitus
  • Schwere Muskel-Skelett-Erkrankung, die zu körperlicher Einschränkung führt
  • Unfähigkeit, die Behandlung fortzusetzen (3 Tage pro Woche für 4 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die Patienten erhalten ein hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die hohe Intensität wird basierend auf der Belastung (Watt) bei 75–85 % des VO2 max berechnet, die während des CPET in der HIIT-Gruppe analysiert wurde. Die Patienten führen mit dieser Belastung 4 Minuten aktives Training mit hoher Intensität durch. Die Patienten werden jeweils 1 Minute lang mit einer Belastung (Watt) von 50–60 % des VO2 max in der Intervallphase arbeiten. Das HIIT-Programm wird mit einem horizontalen Ergometerfahrrad (Ergoline GmbH ergoselect5, Seriennummer: 2020010104, Deutschland) für 3 durchgeführt Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert 30 Minuten, also insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen im kardiopulmonalen Rehabilitationslabor.
Aktiver Komparator: Mäßige Intensität (MICT)
Die Patienten erhalten ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT).
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die mittlere Intensität wird basierend auf der Belastung (Watt) bei 50–60 % des VO2-Maximums berechnet, das während des CPET in der MICT-Gruppe analysiert wurde. Die Patienten absolvieren ihre Trainingseinheiten, ohne diese während des Behandlungsprozesses ermittelte Belastung zu ändern. Das MICT-Programm wird mit einem horizontalen Ergometerfahrrad (Ergoline GmbH ergoselect5, Seriennummer: 2020010104, Deutschland) für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. für insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen im kardiopulmonalen Rehabilitationslabor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in der 4. Woche
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die aerobe Kapazität bei Patienten mit Bluthochdruck zu demonstrieren. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max: ml.kg-1.min-1) zwischen dem Ausgangswert und Woche 4 während CPET gemessen. Die aerobe Kapazität ist ein Maß für die Funktionsfähigkeit des kardiorespiratorischen Systems und kann als VO2 max (ml O2/kg/min) ausgedrückt werden. VO2 max ist die verbrauchte Sauerstoffmenge in Millilitern pro Kilogramm pro Minute. Das genaueste und zuverlässigste Maß für die aerobe Kapazität ist die Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max), also der maximalen Sauerstoffmenge, die der Körper während des Trainings aufnehmen und nutzen kann. Eine Erhöhung des VO2max ist die zuverlässigste Methode, um die Wirkung von Training nachzuweisen.
zu Studienbeginn und in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nurdan Metin, M.D, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studienleiter: Nilüfer Kutay Ordu Gökkaya, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studienstuhl: Ebru Alemdaroğlu, M.D, Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
  • Studienstuhl: Emre Aruğaslan, M.D, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • nurdan.mtn

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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