Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning og ekspiratorisk muskeltykkelse

10. februar 2024 opdateret af: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

UNDERSØGELSE AF INDVIRKNING AF INSPIRATORISK MUSKELTRÆNING PÅ EXPIRATORISK MUSKELTYKKELSE UNDER INTENSIV PLEJE PATIENT ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

den specifikke effekt af IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal vægtykkelse under fravænning forbliver uklar. For at løse dette betydelige forskningsgab var det primære formål med vores undersøgelse at evaluere effekten af ​​IMT efter ekstubation på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal muskeltykkelse hos respiratoriske ICU-patienter. På den anden side etablerede vi referenceværdier for ultralydsmålinger hos raske kontrolpersoner som en sammenlignende arm. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger de ultralydseffekter af IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelse efter ekstubation. Vi mener, at vores undersøgelse kan bidrage til relateret litteratur i denne sammenhæng og vejlede fremtidig forskning som en pioner med dens unikke værdi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

den specifikke effekt af IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal vægtykkelse under fravænning forbliver uklar. For at løse dette betydelige forskningsgab var det primære formål med vores undersøgelse at evaluere effekten af ​​IMT efter ekstubation på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal muskeltykkelse hos respiratoriske ICU-patienter. På den anden side etablerede vi referenceværdier for ultralydsmålinger hos raske kontrolpersoner som en sammenlignende arm. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger de ultralydseffekter af IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelse efter ekstubation. Vi mener, at vores undersøgelse kan bidrage til relateret litteratur i denne sammenhæng og vejlede fremtidig forskning som en pioner med dens unikke værdi. I denne enkeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 20 patienter opdelt i to grupper: IMT og konventionel fysioterapi (CP). For at etablere normative data for mavemuskeltykkelse blev ti raske kontroller inkluderet i undersøgelsen. CP-gruppen modtog CP, og IMT-gruppen modtog CP+IMT i fem dage efter ekstubation. Tykkelsen af ​​den ydre skrå abdominale (EOA), den indre skrå sbdominale (IOA), den transversus abdominus (TRA) og de rectus abdominis (RA) muskler blev evalueret. Det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) blev registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkun
        • Istanbul Demiroglu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patientgrupper:

    • Har brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 2 dage,
    • Alert og Riker Sedation Agitation Score >4
    • At være hæmodynamisk stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
    • Dobutamin og minimal brug af vasopressorer
    • Feber på 36,5-38,5
    • Body Mass Index <40 m2/cm,
    • FiO2 på 0,5 eller mindre,
    • Fravær af myokardieiskæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppeeksklusionskriterier for patienter:

    • Ikke-samarbejde
    • Frenisk nerveskade
    • Brystvægstraumer og/eller deformitet for at forhindre diafragmatisk bevægelse
    • Progressiv neuromuskulær sygdom med luftvejspåvirkning
    • Der er nok sekret til at kræve mere end én aspiration hver time.
    • Patienter, der kontinuerligt bruger beroligende medicin
    • Brug af højdosis kortisol
    • Brug af en mekanisk hjemmeventilator før mekanisk ventilation på intensivafdeling

Kriterier for inklusion af sunde grupper:

  • Med kontrol- og interventionsgruppen, alder, karakteristika og karakteristika,
  • Kronisk system og ingen løbende behandling,
  • Body mass index ikke 40 kg/m2,
  • 18-80 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel: Konventionel Fysioterapi På intensivafdelingen og som havde mekanisk ventilation i mere end 48 timer og som var ekstuberet. I denne gruppe vil tilføjelse til konventionel fysioterapi blive udført inspiratorisk muskeltræning med det tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsapparat, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt om dagen, 6- 8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sæt.
Andet: konventionel fysioterapi+ IMT
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. I denne gruppe vil tilføjelse til konventionel fysioterapi blive udført inspiratorisk muskeltræning med det tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsapparat, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt om dagen, 6- 8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Konventionel
I denne gruppe vil kun anvende konventionel fysioterapi. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thorakudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering. Konventionel fysioterapi gælder i 5 dage efter ekstubationsperiode 1 gang om dagen.
Andet: konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Der er ingen intervention i denne gruppe. Baseline målinger skal sammenlignes med eksperimentelle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]
Eksternal Oblique, Internal Oblique, Transverses Abdominus og rectus abdominus Ultralydsmålinger
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]
Intraorale tryk målt ved maksimal respiration mod en ventil, der lukker luftvejen under maksimalt inspirationstryk og eksspiration. Maksimalt inspirationstryk er det højeste tryk, der skabes for at åbne lukkede alveoler ved det resterende volumenniveau. I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive udført ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåling med enhed. Til testen får den ansøgte maksimal udånding og ved afslutningen af ​​denne lukkes luftvejen med en ventil og personen bliver bedt om at lave maksimal inspiration og fortsætte det i 1-3 sekunder. Ved den maksimale eksspirationstrykmåling, efter maksimal inspiration, bliver personen bedt om at foretage en maksimal ekspiration i 1-3 sekunder mod den lukkede luftvej. Den bedste af de tre målinger er valgt. Der bør ikke være mere end 10 % eller mere end 10 cmH2O forskel mellem de to bedst målte
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMT on abdominal muscle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger